关键信息
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对于晚期(IIIC/IV期)EOC患者,无论其先行化疗还是先行手术,生存期几乎没有差异。EOC在治疗后恢复所需的时间可能差异甚微或无差异。
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手术前先接受化疗,可能降低手术的严重风险;也可能使手术中需切除肠道的风险降低约一半;此外,可能大幅降低需要造口的概率(也就是将肠道经由腹壁引出,外接袋子以收集肠内容物)。
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对于晚期EOC患者,术前先行化疗是手术后继以化疗的替代治疗方案。先接受哪一种治疗应取决于患者的偏好、确诊时的身体状况、手术风险,以及肿瘤的大小与扩散程度。
什么是上皮性卵巢癌,如何治疗?
卵巢癌是全球女性第八大常见癌症大约90%的卵巢癌为上皮性卵巢癌(EOC),起源于卵巢表面或输卵管内壁。大多数EOC女性患者确诊时癌症已处于晚期,且疾病已扩散至整个腹腔(IIIC/IV期)。尽管30年来生存率有所改善,但确诊上皮性卵巢癌10年后仍存活的比例为每10人中仅有4人。
卵巢癌的治疗包括手术与化疗相结合。手术的目标是尽可能切除所有可见的癌症病灶。然而,单纯手术不太可能治愈EOC,大多数患者还需要接受化疗。化疗会使用以铂类为基础的药物,治疗无法通过手术切除或肉眼不可见的癌细胞。
传统上化疗是在手术后进行。然而,也可以先在手术前接受化疗,手术后再继续完成剩余化疗的疗程。
为什么这很重要?
晚期EOC女性患者在确诊时,可能因身体状况太差而无法立即接受手术,或者需要进行大范围手术来切除所有可见的癌症病灶。手术前先接受化疗,可能使肿瘤缩小,让患者的身体状况改善至足以接受手术,或使手术所需的范围缩小。
我们想弄清楚什么?
我们旨在明确术前先行化疗是否优于先行手术后再行化疗。 我们关注的是EOC患者中以下各项的发生情况:
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确诊后 48 个月仍存活的患者人数;
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治疗后 24 个月没有检测出上皮性卵巢癌的患者人数;
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接受手术后死亡的患者人数;
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因手术而产生不良影响或并发症的患者人数;
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需要将肠道经由腹壁引出连接至袋子收集肠内容物(造口),或需要切除部分肠道(肠切除术)的患者人数;以及
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生活质量得到改善的患者人数。
我们做了什么?
我们检索了在确诊为晚期EOC的女性患者中,比较化疗后继以手术与手术后继以化疗的研究。我们对各项研究的结果进行了比较和总结,并根据研究方法及样本量等因素对证据的可信度进行了评级。
我们发现了什么?
我们纳入7项研究,共涉及2650名III/IV期EOC患者,比较了先行化疗后手术,再按常规继以化疗,与先行手术后化疗的效果差异。这些研究在全球20个国家开展,主要为高收入国家。
手术前先接受化学治疗:
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对48个月时仍存活的患者人数几乎没有影响或完全无影响(5项研究,2380名女性受试者);
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对24个月时仍无疾病进展的患者人数可能几乎没有影响或完全无影响(5项研究,2380名女性受试者);
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可以降低手术相关死亡率(5项研究,2201名女性受试者);
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可能降低手术相关严重不良事件的风险(3项研究,1094名女性受试者);
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可能大幅降低需要造口(3项研究,1291名女性受试者)或肠切除(5项研究,2237名女性受试者)的风险;
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可能略微改善治疗后6个月的生活质量,但结果具有不确定性(3项研究,559名女性受试者)。
证据的局限性是什么?
我们有充分信心认为,术前化疗对总生存期无影响,并可降低手术相关死亡风险。我们对其余证据的信心较低,原因如下:受试者清楚自己所接受的治疗方案,这可能会影响结果。 尽管这些研究仅纳入晚期EOC患者(IIIC/IV期),且其中许多患者存在广泛性病变,但后续研究仅纳入外科医生认为可通过手术切除所有可见病灶的患者。我们只能分析 7 项研究中的 5 项研究结果。我们将于后续研究结果公布后将其纳入更新。
证据的时效性如何?
证据检索日期截止至2025年10月9日。
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研究背景
上皮性卵巢癌在大多数女性中发现时处于晚期。这些女性需要手术和化疗才能得到最佳治疗。传统的治疗方法是先做手术再做化疗。然而,在手术前使用化疗可能会有优势。
研究目的
旨在评估晚期上皮性卵巢癌(EOC)患者在接受肿瘤细胞减灭术前先行化疗(新辅助化疗NACT)与常规治疗方案(即肿瘤细胞减灭术后继以化疗,即初次肿瘤细胞减灭术PCRS)相比的获益与危害。
检索策略
我们于 2025 年 10 月 9 日检索了 Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、美国国立医学图书馆(The national library of Medicine, MEDLINE)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、美国临床试验注册平台ClinicalTrials.gov 和世界卫生组织国际临床试验注册平台。我们还检索了相关论文的参考文献列表,以便进一步研究。并联系了相关研究的主要研究人员以获取更多信息。
纳入排除标准
我们纳入了将晚期上皮性卵巢癌(国际妇产科联合会(Federation of International Gynaecologists and Obstetricians, FIGO)III/IV期)的女性患者随机分配到治疗组的随机对照临床试验(Randomised controlled trials,RCTs),这些试验比较了在细胞切除手术前的铂类化疗和细胞切除手术后的铂类化疗。
资料收集与分析
两名系统综述作者独立提取资料,并评估了每项纳入试验的偏倚风险。
主要结果
检索日期截止到2019年2月,我们发现了1952条有可能纳入的标题,其中有5项不同质量和不同样本量的RCT符合纳入标准。这些研究共评估了1713名IIIc/IV期卵巢癌的女性患者,这些患者随机接受NACT,然后进行间歇性减瘤术(interval debulking surgery, IDS)或PDS,然后再进行化疗。我们对其中可获取资料的3项研究合并结果,发现总生存率(overall survival, OS)差异很小或没有差异(1521名受试者;风险比(Hazard Ratio, HR)=0.95, 95%CI [0.84, 1.07];I2=0%;中等质量证据),或在我们能够合并数据的4项试验中,发现生存率无进展(1631名受试者;HR=0.97, 95%CI [0.87, 1.07];I2=0%;中等质量证据)。
各项研究对不良事件、手术并发症和生活质量(quality of life, QoL)结局的报告较差且不完整。与PDS比,NACT在严重不良反应(serious adverse effects, SAE等级3+)方面可能具备有临床意义的优势差异。数据表明,与PDS比,NACT可以降低需要输血(风险比(risk ratio, RR)=0.80;95%CI [0.64, 0.99];4项研究,1085名女性;低质量证据)、静脉血栓栓塞(RR=0.28;95%CI [0.09, 0.90];4项研究,1490名女性;低质量证据)、感染的风险(RR=0.30;95%CI [0.16, 0.56];4项研究,1490名女性;中等质量证据)。NACT可能减少了形成造口(RR=0.43, 95%CI [0.26, 0.72];两项研究,581名女性;中等质量证据)和肠切除的需要(RR=0.49, 95%CI [0.26, 0.92];3项研究,1213名女性;中等质量证据),以及降低术后死亡率(RR=0.18, 95%CI [0.06, 0.54];5项研究,1571名女性;中等质量证据)。2项研究中应用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTCQLQ-C30)的QoL评分产生了不一致和不精确的结果(MD=-1.34, 95%CI [-2.36,- 0.32];307名受试者;极低质量证据),另一项研究中则应用了QLQC-30和QLQC-OV28评分(MD=7.60, 95%CI [1.89, 13.31];217名受试者;极低质量证据),这意味着对QoL结局指标几乎无法推断。
作者结论
现有的高质量至中等质量证据表明,对于适合两种治疗选择的晚期上皮性卵巢癌(EOC)患者,初次肿瘤细胞减灭术(PCRS)与新辅助化疗(NACT)在主要生存结果方面可能几乎没有差异或完全无差异。新辅助化疗(NACT)降低了术后死亡风险,并可能降低手术期间严重不良事件的风险以及造口形成的需求。这些数据在约20年的研究(经历了手术根治性治疗的显著变革)中保持一致,应为患者和临床医生(包括妇科多学科专家团队)提供决策依据,从而根据手术可切除性、年龄、组织学类型、分期及体力状况,实现个体化治疗。尚未在同行评审期刊上发表的研究和正在进行的研究的更多数据仍在等待中,但不太可能对本次评价的结果产生重大影响。
资助
本次Cochrane系统综述更新无专项资金。
注册
系统综述方案(2005):DOI:10.1002/14651858.CD005343
原始系统综述(2007):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub2
更新系统综述(2012):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub3
更新系统综述(2019):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub4
更新系统综述(2021):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub5
更新系统综述(2021a):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub6
审查更新(2025 年):DOI:10.1002/14651858.CD005343.pub7
翻译者:李芊慧(北京中医药大学英语(医学)专业)审校:于天心(北京中医药大学人文学院24级英语(医学)专业)。2026年9月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。




