핵심 메시지
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진행성(IIIC/IV기) 상피성 난소암(EOC) 여성은 항암화학요법을 먼저 받든 수술을 먼저 받든 생존 기간에 차이가 거의 없다. 치료 후 EOC가 다시 나타나기까지 걸리는 기간도 차이가 거의 없을 가능성이 높다.
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수술 전에 항암화학요법을 시행하면 수술과 관련된 중대한 위험을 줄일 가능성이 높고, 수술 중 장 절제가 필요할 위험을 약 절반으로 줄일 가능성이 높으며, 장루(장의 일부를 복벽 밖으로 연결하여 배설물을 주머니에 모으도록 만드는 것)가 필요할 가능성도 크게 줄일 가능성이 높다.
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진행성 EOC 여성에서는 수술 전 항암화학요법이 수술 후 항암화학요법을 시행하는 치료의 대안이 될 수 있다. 어떤 치료를 먼저 시행할지는 환자의 선호도, 진단 당시의 전신 상태, 수술 위험, 그리고 암의 양과 퍼진 정도를 고려하여 결정한다.
상피성 난소암이란 무엇이며, 어떻게 치료하는가?
난소암은 전 세계 여성에서 여덟 번째로 흔한 암이다. 난소암의 약 90%는 상피성 난소암(EOC)이며, 난소의 표면이나 나팔관의 안쪽을 덮는 세포에서 발생한다. EOC 여성의 대부분은 암이 진행된 단계에서 진단되며, 암이 복강 전체로 퍼진 상태(IIIC/IV기)인 경우가 많다. 지난 30년 동안 생존율은 향상되었지만, EOC 여성 10명 중 약 4명만이 진단 후 10년 이상 생존한다.
난소암 치료는 수술과 항암화학요법을 함께 시행한다. 수술의 목적은 눈에 보이는 암을 가능한 한 많이 제거하는 것이다. 그러나 수술만으로는 EOC를 치료하기 어렵기 때문에 대부분의 여성은 항암화학요법도 함께 받아야 한다. 항암화학요법은 백금 기반 약물을 사용하여 수술로 제거할 수 없거나 눈에 보이지 않는 암세포를 치료한다.
전통적으로는 수술 후에 항암화학요법을 시행하였다. 그러나 수술 전에 항암화학요법을 먼저 시행한 뒤, 수술 후에는 기존과 같이 남은 항암화학요법 주기를 이어서 시행할 수도 있다.
왜 이것이 중요한가?
진행성 EOC 여성은 진단 당시 건강 상태가 좋지 않아 수술을 받을 수 없거나, 눈에 보이는 암을 모두 제거하기 위해 광범위한 수술이 필요할 수 있다. 수술 전에 항암화학요법을 시행하면 수술 전에 암의 크기가 줄어들어, 수술을 받을 수 있을 만큼 건강 상태가 호전되거나 더 광범위하지 않은 수술만으로도 치료가 가능해질 수 있다.
무엇을 알아보고자 했는가?
수술 전에 항암화학요법을 시행하는 것이 먼저 수술을 시행한 후 항암화학요법을 시행하는 것보다 더 나은지 알아보고자 하였다. EOC 여성에서 다음 결과를 보인 사람이 얼마나 되는지에 관심이 있었다.
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진단 후 48개월 시점에 생존한 경우;
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치료 후 24개월 시점에 EOC의 재발이나 진행이 없었던 경우;
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수술 후 사망한 경우;
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수술로 인해 원하지 않는 부작용이 발생한 경우;
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장의 일부를 복벽 밖으로 연결하여 배설물을 주머니에 모으는 장루('stoma')를 만들거나, 장의 일부를 절제('bowel resection')해야 했던 경우; 그리고
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삶의 질이 향상된 경우.
무엇을 했는가?
진행성 EOC로 진단된 여성을 대상으로 수술 전 항암화학요법 후 수술을 시행하는 치료와 수술 후 항암화학요법을 시행하는 치료를 비교한 연구를 검색하였다. 연구 결과를 비교하고 요약하였으며, 연구 방법과 연구 규모 등의 요소를 바탕으로 근거에 대한 확신 정도를 평가하였다.
무엇을 확인했는가?
III/IV기 EOC 여성 2,650명을 대상으로, 먼저 항암화학요법을 시행한 후 수술을 받고 이후 평소와 같이 나머지 항암화학요법을 시행하는 치료와, 먼저 수술을 시행한 후 항암화학요법을 시행하는 치료를 비교한 연구 7편을 확인하였다. 연구는 전 세계 20개 국가에서 수행되었으며, 대부분 고소득 국가였다.
수술 전에 항암화학요법을 시행하면 다음과 같은 결과를 보였다:
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진단 후 48개월 시점에 생존한 여성의 수에는 차이가 거의 없거나 전혀 없었다(연구 5편, 여성 2,380명);
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치료 후 24개월 동안 질병이 재발하거나 진행하지 않은 여성의 수에도 차이가 거의 없거나 전혀 없을 가능성이 높았다(연구 5편, 여성 2,380명);
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수술로 인한 사망을 감소시켰다(연구 5편, 여성 2,201명);
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수술로 인한 심각한 부작용의 위험을 감소시킬 가능성이 높았다(연구 3편, 여성 1,094명);
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장루가 필요할 위험(연구 3편, 여성 1,291명)이나 장 절제가 필요할 위험(연구 5편, 여성 2,237명)을 크게 감소시킬 가능성이 높았다;
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치료 후 6개월 시점의 삶의 질을 약간 향상시킬 수 있으나, 결과는 확실하지 않았다(연구 3편, 여성 559명).
근거의 한계는 무엇인가?
수술 전 항암화학요법이 전체 생존율에는 차이를 만들지 않으며 수술로 인한 사망은 감소시킨다는 근거에 대해서는 확신할 수 있다. 그러나 나머지 근거에 대해서는 여러 이유로 확신 정도가 낮았다. 여성들이 어떤 치료를 받았는지 연구 참여자와 연구자가 알고 있었기 때문에 결과에 영향을 미쳤을 가능성이 있다. 모든 연구는 진행성 EOC(IIIC/IV기) 여성을 대상으로 했으며 많은 여성에서 암이 광범위하게 퍼져 있었지만, 최근의 연구에서는 수술로 눈에 보이는 암을 모두 제거할 수 있다고 외과의가 판단한 여성만 포함하였다. 7편의 연구 가운데 5편의 연구 결과만 분석할 수 있었다. 추가 연구 결과가 발표되면 이를 반영할 예정이다.
근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2025년 10월 9일까지의 연구를 포함한다.
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배경
대부분의 여성에게서 상피난소암(epithelial ovarian cancer)은 진행된 단계에서 발견된다. 이들 여성들에게는 수술 및 화학요법이 필요하다. 기존 치료법은 우선 수술을 한 뒤 항암치료를 하는 것이었다. 그러나 수술 전에 화학요법을 사용하는 것에는 장점이 있을 수 있다.
목적
EOC 여성에서 종양감축수술 전 항암화학요법(neoadjuvant chemotherapy( NACT))을 시행하는 치료와 종양감축수술(primary cytoreductive surgery, (PCRS)) 후 항암화학요법을 시행하는 기존 치료를 비교하여 각각의 장점과 단점을 평가하고자 하였다.
검색 전략
2025년 10월 9일에 CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov 및 세계보건기구 국제 임상시험 등록 플랫폼을 검색하였다. 또한 관련 논문의 참고문헌 목록을 확인하여 추가 연구를 검색하였다. 추가 정보를 얻기 위해 관련 연구의 책임연구자에게 연락하였다.
선정 기준
세포유도 서거 이후 백금 기반 화학요법과 백금 기반 화학요법을 비교한 치료군에 무작위로 배정된 국제 난소암(국제 난소암 및 산부인과 의사 연맹) 단계 II/IV 여성의 RCT(Randomatised Control Trial)y
자료 수집 및 분석
두 명의 검토 저자는 독립적으로 데이터를 추출하고 각각의 시험에서 편향의 위험을 평가했다.
주요 결과
1952개의 잠재적 타이틀을 찾았는데, 가장 최근의 검색 날짜는 2019년 2월이었고, 그 중 다양한 품질과 크기를 가진 5개의 RCT가 포함 기준을 충족했다. 이 연구들은 총 1713명의 난소암 단계 여성이 NACT에 무작위로 투여된 후 인터벌 데블링 수술(IDS) 또는 PDS에 이어 화학요법 치료를 받았다. 데이터를 사용할 수 있고 전체 생존 (OS)과 관련하여 차이가 거의 또는 전혀없는 세 연구 결과를 통합했습니다 (여성 1521 명, 위험 비율 (HR) 1.06, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.94 ~ 1.19, I 2 = 0 %, 중간 정도의 확실성 증거) 또는 데이터를 모을 수있는 4 건의 시험에서 무 진행 생존 (여성 1,1631 명, HR 1.02, 95 % CI 0.92 ~ 1.13, I 2 = 0 %, 중간 확실성 증거).
부작용, 외과적 병적성 및 삶의 질(QoL) 결과는 연구 전반에 걸쳐 미흡하고 불완전하게 보고되었다. 심각한 부작용(SAE 등급 3+)과 관련하여 PDS와 비교하여 NACT를 선호하는 임상적으로 의미 있는 차이가 있을 수 있다. 이러한 데이터는 NACT가 수혈의 필요성(위험비(RR) 0.80, 95% CI 0.64 대 0.99, 4개 연구, 1085명의 여성, 저확률 증거), 정맥 혈전증(RR 0.28, 95% CI 0.09 대 0.90; 4개 연구, 1490명; 저확률 증거), 감염(RRR)을 줄일 수 있음을 시사한다.PDS와 비교했을 때, 식사-확실제. NACT는 아마도 스토마 형성의 필요성(RR 0.43, 95% CI 0.26 ~ 0.72; 두 연구, 581 여성, 중간-확률 근거)과 장 절제(RR 0.49, 95% CI 0.26 ~ 0.92; 3 연구, 1213 여성, 중간-확률 근거), 그리고 수술 후 사망률(RRR 0.18; 95% CI)을 감소시킬 것이다.전자 문서화 증거). EORC QLQ-C30 척도의 QoL은 두 가지 연구(MD -1.34, 95% CI -2.36 ~ -0.32; 참가자 = 307; 매우 낮은 불확실성 증거)와 QLQC-30 및 QLQC-Ov28(다른 연구에서)에서 일관되지 않고 부정확한 결과를 도출했다.
연구진 결론
이용 가능한 높은 확신도에서 중등도 확신도의 근거에 따르면, 두 치료 모두를 받을 수 있는 진행성 상피성 난소암 환자에서 PCRS와 NACT 간 주요 생존 결과에는 차이가 거의 없거나 전혀 없을 가능성이 높았다. NACT는 수술 후 사망 위험을 감소시키며, 수술 전후의 중대한 이상사건 위험과 장루 형성의 필요성도 감소시킬 가능성이 높았다. 이러한 결과는 수술의 적극성이 크게 변화한 약 20년에 걸친 연구들에서 일관되게 확인되었으며, 수술적 절제 가능성, 연령, 조직학적 유형, 병기 및 수행능력을 고려하여 개별 환자에게 맞는 치료를 선택할 수 있도록 여성 환자와 임상의(부인종양 전문 다학제 진료팀 포함)의 의사결정에 활용되어야 한다. 동료심사를 거친 학술지에 아직 출판되지 않은 연구와 현재 진행 중인 연구의 추가 결과가 필요하지만, 이러한 결과가 본 고찰의 결과를 크게 변경할 가능성은 낮다.
자금 제공
이번 코크란 고찰 업데이트는 별도의 연구비 지원을 받지 않았다.
등록
프로토콜(2005): DOI: 10.1002/14651858.CD005343
최초 고찰(2007): DOI: 10.1002/14651858.CD005343.pub2
고찰 업데이트(2012): DOI: 10.1002/14651858.CD005343.pub3
고찰 업데이트(2019): DOI: 10.1002/14651858.CD005343.pub4
고찰 업데이트(2021): DOI: 10.1002/14651858.CD005343.pub5
고찰 업데이트(2021a): DOI: 10.1002/14651858.CD005343.pub6
고찰 업데이트(2025): DOI: 10.1002/14651858.CD005343.pub7
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
이 코크란 리뷰는 원래 영어로 작성되었다. 번역의 정확성은 번역을 수행한 팀의 책임이다. 이 번역은 세심하게 작성되었으며, 품질 관리를 보장하기 위해 표준 절차를 따른다. 그러나 번역본과 원문이 불일치하거나 번역이 부정확하거나 부적절한 경우에는 영어 원문이 우선한다.




