โรคเกาต์เฉียบพลันคืออะไร และ NSAIDs คืออะไร?
โรคเกาต์เป็นผลมาจากการสะสมของผลึกโมโนโซเดียมยูเรตภายในและรอบข้อต่อ และมักปรากฏเป็นอาการข้ออักเสบเฉียบพลันแบบจำกัดตัวเอง
NSAIDs (ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) เป็นยาที่ลดความเจ็บปวดและการอักเสบ แต่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหารและการมีเลือดออก Cyclo-oxygenase (COX)-2 selective inhibitors (COXIBs) เป็นกลุ่มย่อยของ NSAIDs ที่ทำให้เกิดแผลในกระเพาะอาหารน้อยกว่า
ลักษณะการศึกษา
นี่คือการอัปเดตของ Cochrane Review ที่เผยแพร่ครั้งแรกในปี 2014 และอัปเดตในวันที่ 28 สิงหาคม 2020 ซึ่งเปิดเผยการทดลอง 28 รายการ (ผู้เข้าร่วม 3406 คน) ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่เป็นผู้ชาย (69% ถึง 100%) อายุ 44 ถึง 66 ปี โดยมีโรคเกาต์เฉียบพลันน้อยกว่า 48 ชั่วโมง
หนึ่งการศึกษา (ผู้เข้าร่วม 30 คน) เปรียบเทียบยาหลอกกับ NSAID, 13 การทดลอง (ผู้เข้าร่วม 518 คน) เปรียบเทียบ NSAID กับ NSAID อื่น, 6 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 1244 คน) เปรียบเทียบ NSAIDs กับ COXIBs, 5 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 772 คน) เปรียบเทียบกลูโคคอร์ติคอยด์กับ NSAIDs, 1 การศึกษาเปรียบเทียบ ยา interleukin-1 inhibitors กับ NSAIDs (ผู้เข้าร่วม 225 คน) 1 การทดลองเปรียบเทียบการฝังเข็มและการฉายรังสีอินฟราเรดกับ NSAIDs (ผู้เข้าร่วม 163 คน) และ 1 การทดลองเปรียบเทียบ colchicine กับ NSAIDs (ผู้เข้าร่วม 399 คน) เรานำเสนอผลลัพธ์ที่สำคัญสำหรับการเปรียบเทียบหลัก NSAIDs กับยาหลอกดังนี้
ผลลัพธ์ที่สำคัญ
NSAID กับยาหลอก
อาการปวดดีขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 หลังจาก 24 ชั่วโมง
ผู้คนมากกว่า 47 คนจาก 100 คนที่ได้รับ NSAIDs รายงานว่าอาการปวดดีขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก
ผู้คนมากกว่า 73 คนจาก 100 คนที่ได้รับ NSAIDs รายงานว่าอาการปวดดีขึ้นมากกว่าร้อยละ 50
- 26 คนจาก 100 คนที่ได้รับยาหลอกรายงานว่าอาการปวดดีขึ้นมากกว่าร้อยละ 50
อาการปวดดีขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 หลังจาก 24 ชั่วโมง
อีก 6 คนจาก 100 คนที่ได้รับ NSAIDs มีอาการบวมดีขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก
- 86 คนจาก 100 คนที่ได้รับ NSAIDs รายงานว่าอาการบวมดีขึ้นมากกว่า 50%
- 80 คนจาก 100 คนที่ได้รับยาหลอกรายงานว่าอาการบวมดีขึ้นมากกว่าร้อยละ 50
ปรับปรุงการทำงานที่ 24 ชั่วโมง
ผู้ป่วยอีก 20 คนจาก 100 คนที่ได้รับ NSAIDs มีพัฒนาการที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
- 27 คนจาก 100 คนที่ได้รับ NSAIDs รายงานว่าการทำงานดีขึ้น
- 7 คนจาก 100 คนที่ได้รับยาหลอกรายงานว่าการทำงานดีขึ้น
ผลข้างเคียง
มีคนน้อยกว่า 10 คนจาก 100 คนที่ได้รับ NSAIDs รายงานผลข้างเคียงเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก
- 3 คนจาก 100 คนที่ได้รับ NSAIDs มีผลข้างเคียง
- 13 คนจาก 100 คนที่ได้รับยาหลอกมีผลข้างเคียง
ไม่มีการถอนเนื่องจากผลข้างเคียง
คุณภาพของหลักฐาน
หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำจากการศึกษา 1 ชิ้นชี้ให้เห็นว่า NSAIDs อาจช่วยให้ความเจ็บปวดดีขึ้นหลังจากผ่านไป 24 ชั่วโมงเมื่อเทียบกับยาหลอก
หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นในระดับปานกลางแสดงให้เห็นว่า NSAIDs อาจเท่ากับ COXIB ในการลดความเจ็บปวดและการอักเสบ แต่มีผลข้างเคียงมากกว่า และ NSAIDs อาจมีประโยชน์เท่าๆ กับ glucocorticoids ในแง่ของความเจ็บปวด แต่อาจมีประโยชน์น้อยกว่าในเรื่องที่เกี่ยวกับอาการบวม และมีผลข้างเคียงมากกว่า มีหลักฐานความเชื่อมั่นต่ำจากการทดลองเดียวสำหรับการเปรียบเทียบ NSAID กับ rilonacept และ NSAID กับการฝังเข็ม หรือ NSAID หนึ่งกับ NSAID อื่น ซึ่งรวมถึง NSAIDs ที่ไม่ได้ใช้งานแล้ว
หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำจากการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอก 1 ฉบับแสดงให้เห็นว่า NSAIDs อาจช่วยให้อาการปวดดีขึ้นได้ภายใน 24 ชั่วโมง และอาจมีผลกระทบต่อการทำงาน การอักเสบ หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการรักษาโรคเกาต์เฉียบพลันเพียงเล็กน้อยหรือแทบไม่มีเลย หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลางแสดงให้เห็นว่า COXIB และ NSAID ที่ไม่ผ่านการคัดเลือกอาจมีประโยชน์เท่าๆ กันในเรื่องการปรับปรุงความเจ็บปวด การทำงาน การอักเสบ และความสำเร็จในการรักษา แม้ว่า NSAID ที่ไม่ได้คัดเลือกอาจเพิ่มการถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมด หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลางแสดงให้เห็นว่ากลูโคคอร์ติคอยด์ที่เป็นระบบและ NSAIDs อาจมีประโยชน์เท่าๆ กันในแง่ของการบรรเทาอาการปวด การปรับปรุงการทำงาน และความสำเร็จในการรักษา การถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระหว่างกลุ่มก็คล้ายคลึงกัน แต่ NSAID อาจส่งผลให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยรวมมากขึ้น หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำบ่งชี้ว่าไม่มีความแตกต่างในการอักเสบระหว่างกลุ่ม มีเพียงหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำสำหรับการเปรียบเทียบ NSAID กับ rilonacept และ NSAID กับการฝังเข็มจากการทดลองครั้งเดียว หรือ NSAID หนึ่งกับ NSAID อื่น ซึ่งรวมถึง NSAID จำนวนมากที่ไม่ได้ใช้งานทางคลินิกแล้ว แม้ว่าข้อมูลเหล่านี้ไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนข้อสรุปที่ชัดเจน แต่ก็ไม่ขัดแย้งกับคำแนะนำของแนวทางปฏิบัติทางคลินิกตามหลักฐานจากการศึกษาเชิงสังเกต ผลการวิจัยสำหรับโรคข้ออักเสบอักเสบอื่นๆ และความสอดคล้องของผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งทั้งหมดนี้สนับสนุนการใช้ NSAIDs สำหรับโรคเกาต์เฉียบพลัน
โรคเกาต์เป็นโรคข้ออักเสบที่เกิดจากการสะสมของผลึกโมโนโซเดียมยูเรตในข้อและรอบข้อต่อ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) มักใช้ในการรักษาโรคเกาต์เฉียบพลัน นี่คือการปรับปรุงวรรณกรรมของ Cochrane ที่เผยแพร่ครั้งแรกในปี 2014
เพื่อประเมินประโยชน์และโทษของยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) (รวมถึงสารยับยั้ง cyclo-oxygenase-2 (COX-2) (COXIBs)) สำหรับโรคเกาต์เฉียบพลัน
เราค้นหา Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE และ Embase สำหรับการศึกษาจนถึง 28 สิงหาคม 2020 เราไม่มีการจำกัดวันที่หรือภาษา
เราพิจารณาการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ (RCTs) และ quasi-RCTs ที่เปรียบเทียบ NSAIDs กับยาหลอกหรือการรักษาแบบอื่นสำหรับโรคเกาต์เฉียบพลัน ผลลัพธ์ที่สำคัญ ได้แก่ ความเจ็บปวด การอักเสบ การทำงาน การประเมินทั่วโลกโดยผู้เข้าร่วมรายงาน คุณภาพชีวิต การถอนตัวจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมด
เราใช้ขั้นตอนวิธีการมาตรฐานตามที่คาดไว้โดย Cochrane
เรารวมอยู่ในการอัปเดตนี้ 28 การทดลองใช้ (ผู้เข้าร่วม 3406 คน) รวมถึงการทดลองใหม่ 5 รายการ หนึ่งการศึกษา (ผู้เข้าร่วม 30 คน) เปรียบเทียบ NSAIDs กับยาหลอก 6 คน (ผู้เข้าร่วม 1244 คน) เปรียบเทียบ NSAIDs ที่ไม่ได้คัดเลือกกับตัวยับยั้ง cyclo-oxygenase-2 (COX-2) ที่เลือก (COXIBs) 5 คน (ผู้เข้าร่วม 712 คน) เปรียบเทียบ NSAIDs กับ glucocorticoids 13 ตัวเปรียบเทียบ NSAID หนึ่งรายการกับ NSAID อื่น (ผู้เข้าร่วม 633 คน) และการทดลองเดี่ยวเปรียบเทียบ NSAIDs กับ rilonacept (ผู้เข้าร่วม 225 คน) การฝังเข็ม (ผู้เข้าร่วม 163 คน) และโคลชิซีน (ผู้เข้าร่วม 399 คน) การทดลองส่วนใหญ่มีความเสี่ยงต่อการคัดเลือก ประสิทธิภาพ และอคติในการตรวจจับ
เรารายงานข้อมูลที่เป็นตัวเลขสำหรับการเปรียบเทียบ NSAIDs เบื้องต้นกับยาหลอก และผลลัพธ์โดยย่อสำหรับการเปรียบเทียบทั้งสองแบบ - NSAIDs กับ COX-2 inhibitors และ NSAIDs กับ glucocorticoids
หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ (ถูกปรับลดสำหรับอคติและความไม่แม่นยำ) จากการศึกษา 1 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 30 คน) แสดงให้เห็น NSAIDs เมื่อเทียบกับยาหลอก ผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้น (11/15) อาจมีอาการปวดลดลงร้อยละ 50 ที่ 24 ชั่วโมงด้วย NSAIDs มากกว่าที่ได้รับยาหลอก (4/15) (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 2.7, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 1.1 ถึง 6.7) โดยสัมบูรณ์ ดีขึ้นร้อยละ 47 (เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.5 เป็น 152.5) NSAIDs อาจมีผลต่อการอักเสบ (บวม) เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีผลเลยหลังจากผ่านไป 4 วัน (ผู้เข้าร่วม 13/15 คนที่ได้รับ NSAIDs เทียบกับผู้เข้าร่วม 12/15 คนที่ได้รับยาหลอก RR 1.1, 95% CI 0.8 ถึง 1.5) โดยมีอาการดีขึ้นแน่นอนร้อยละ 6.4 (ร้อยละ 16.8 ถึง 39.2) การทำงานอาจแตกต่างกันเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (มาตราส่วน 4 จุด 1 = ความละเอียดทั้งหมด) ที่ 24 ชั่วโมง (ผู้เข้าร่วม 4/15 คนที่ได้รับ NSAIDs เทียบกับผู้เข้าร่วม 1/15 คนที่ได้รับยาหลอก RR 4.0, 95% CI 0.5 ถึง 31.7) โดย ดีขึ้นแน่นอน 20% (น้อยกว่าร้อยละ 3.3 ถึงมากกว่า 204.9) NSAIDs อาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในการถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (0 เหตุการณ์ในทั้งสองกลุ่ม) หรือในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมด ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (RR 0.2, 95% CI 0.0, 3.8) มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 2 อย่าง (คลื่นไส้และปัสสาวะมาก) โดยมีความแตกต่างแน่นอนที่มากกว่าร้อยละ 10.7 (น้อยกว่าร้อยละ 13.2 ถึง 38) ความสำเร็จในการรักษาและคุณภาพชีวิตด้านสุขภาพไม่ได้วัด
หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลาง (ปรับลดสำหรับอคติ) จากการทดลอง 6 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 1244 คน) แสดงให้เห็น NSAIDs ที่ไม่ได้คัดเลือกเมื่อเปรียบเทียบกับสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก (COXIBs) NSAIDs ที่ไม่ผ่านการคัดเลือกอาจส่งผลให้เกิดความเจ็บปวดเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (ความแตกต่างเฉลี่ย (MD) 0.03, 95% CI 0.07 ต่ำกว่าถึง 0.14 สูงกว่า) อาการบวม (MD 0.08, 95% CI 0.07 ต่ำกว่าถึง 0.22 สูงกว่า) ความสำเร็จในการรักษา (MD 0.08, 95% CI 0.04 ต่ำกว่าถึง 0.2 สูงกว่า) หรือคุณภาพชีวิต (MD -0.2, 95% CI -6.7 ถึง 6.3) เทียบกับ COXIB หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ (ปรับลดรุ่นสำหรับอคติและความไม่แม่นยำ) บ่งชี้ว่าไม่มีความแตกต่างในการทำงาน (MD 0.04, 95% CI -0.17 ถึง 0.25) ระหว่างกลุ่ม NSAIDs ที่ไม่ผ่านการคัดเลือกอาจเพิ่มการถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (RR 2.3, 95% CI 1.3 ถึง 4.1) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมด (ส่วนใหญ่เป็นทางเดินอาหาร) (RR 1.9, 95% CI 1.4 ถึง 2.8)
หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลาง (ปรับลดสำหรับอคติ) จากการทดลอง 5 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 712 คน) แสดง NSAIDs เมื่อเทียบกับกลูโคคอร์ติคอยด์ NSAIDs อาจส่งผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยให้เกิดความเจ็บปวด (MD 0.1, 95% CI -2.7 ถึง 3.0), การอักเสบ (MD 0.3, 95% CI 0.07 ถึง 0.6), การทำงาน (MD -0.2, 95% CI -2.2 ถึง 1.8) หรือความสำเร็จในการรักษา (RR 0.9, 95% CI 0.7 ถึง 1.2) ไม่มีความแตกต่างในการถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์กับ NSAIDs เมื่อเทียบกับ glucocorticoids (RR 2.8, 95% CI 0.5 ถึง 14.2) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดที่มีกลูโคคอร์ติคอยด์ลดลงเมื่อเทียบกับ NSAIDs (RR 1.6, 95% CI 1.0 ถึง 2.5)
Translation notes CD010120.pub3