Основные положения

• Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ), по сравнению с отсутствием вакцинации, у женщин с конизацией (удаление конуса ткани, содержащего аномальные клетки, также известное как конусная биопсия) может снизить риск развития предраковых изменений клеток шейки матки (в первую очередь CIN 2+).

• Из-за ограниченности данных мы не можем точно сказать, влияет ли вакцинация против ВПЧ (проведённая незадолго до, во время или после конизации) по сравнению с отсутствием вакцинации у женщин с конизацией на риск развития рака шейки матки или персистирующую ВПЧ-инфекцию.

• Необходимы дальнейшие высококачественные исследования для оценки эффективности и нежелательных эффектов вакцинации против ВПЧ у женщин с конизацией. В этих испытаниях также необходимо рассмотреть особые группы, например, женщин, которые ранее получали вакцинацию против ВПЧ, и различные возрастные группы.

Что такое вирус папилломы человека и как его лечат?

Рак шейки матки - четвёртый по распространённости вид рака, поражающий женщин во всём мире. Он возникает при персистирующей инфекции, вызванной определёнными типами вируса папилломы человека (ВПЧ). Хотя инфекции, вызванные ВПЧ, встречаются довольно часто и обычно проходят без каких-либо проблем, персистирующие ВПЧ-инфекции могут привести к аномальным изменениям клеток шейки матки (то есть предраковым состояниям), называемым цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN). Эти предраковые состояния можно классифицировать как поражения низкой степени (называемые CIN 1) и высокой степени (называемые CIN 2 и CIN 3). В то время как поражения низкой степени обычно самопроизвольно уменьшаются без лечения, поражения высокой степени тяжести имеют более высокие шансы прогрессировать до рака шейки матки. CIN 3 соответствует карциноме in situ (аномальные клетки, ограниченные местом их появления) и аденокарциноме in situ (аномальные клетки, перешедшие в железы); принято считать, что они непосредственно предшествуют раку шейки матки.

Существует более 200 типов ВПЧ, и более 40 из них поражают область гениталий. Семь из десяти случаев рака шейки матки вызывают ВПЧ 16 и 18 типов. Женщинам с диагнозами CIN 2 и CIN 3 обычно проводят конизацию шейки матки (конусную биопсию) - хирургическую процедуру удаления аномальных клеток для предотвращения прогрессирования до рака шейки матки.

В Европе одобрены три вакцины против ВПЧ: бивалентная (защищает от двух типов ВПЧ), квадривалентная (защищает от четырёх типов ВПЧ) и невалентная (защищает от девяти типов ВПЧ). Вакцинацию против ВПЧ используют для профилактики рака шейки матки, но её эффективность у женщин с конизацией остаётся неясной. Следует отметить, что мы используем термин "с конизацией" как взаимозаменяемый для обозначения случаев, когда вакцинацию против ВПЧ проводят в период до, во время и после процедуры конизации.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, насколько эффективна вакцинация против ВПЧ у женщин, которым была проведена или предстоит проведение конизации для удаления предраковых поражений шейки матки, и есть ли у неё какие-либо нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых изучали влияние вакцинации против ВПЧ у женщин любого возраста, которым проводили конизацию для лечения предраковых изменений клеток шейки матки, вызванных ВПЧ. Мы обобщили результаты, оценили их надёжность и нашу уверенность в доказательствах.

Что мы нашли?

Мы нашли 13 исследований, в которые включили 21 453 женщины с конизацией. Исследования различались по дизайну и качеству. Большинство исследований были проведены в Европе (10 исследований), в них использовали четырёхвалентную (семь исследований) или невалентную (одно исследование) вакцину против ВПЧ. В некоторых исследованиях женщины находились под наблюдением более 60 месяцев.

Основные результаты

• Вакцинация против ВПЧ (по сравнению с отсутствием вакцинации) у женщин с конизацией может снизить риск развития предраковых поражений. Однако результаты следует интерпретировать с осторожностью.

• Мы не уверены, что вакцинация против ВПЧ (по сравнению с отсутствием вакцинации) у женщин с конизацией влияет на развитие рака шейки матки и персистирующей ВПЧ-инфекции.

• Не было данных о новых случаях инфицирования ВПЧ, аденокарциноме in situ и качестве жизни, а остальные доказательства были в основном неубедительны.

• Нежелательные эффекты включали незначительные реакции (покраснение и сыпь: у 92 женщин из 100; головная боль: у 8 женщин из 100; и тяжёлые аллергические реакции у 1 женщины из 100).

Каковы ограничения этих доказательств?

Доказательства были получены в основном из исследований, в которых были потенциальные проблемы, связанные с их проведением. Только два исследования были разработаны с целью получения более надёжных доказательств. В исследованиях не представили достаточной информации, чтобы узнать, означает ли, что другая вакцинация против ВПЧ и её сроки по отношению к процедуре конизации дают другие результаты. Нам также необходимо больше узнать о влиянии вакцинации на разные возрастные группы.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на май 2023 года.