Основные положения
• Два наиболее часто используемых теста (определение ретинола и ретинол-связывающего белка в сыворотке или плазме крови) при их применении в клиниках или внебольничных условиях не могут надежно выявить лиц с риском дефицита витамина А или без него.
• Это может означать, что использование этих диагностических тестов может привести к завышению или занижению частоты встречаемости низкого содержания витамина А в популяции и неправильной постановке диагноза у отдельных лиц.
• Оценка точности теста должна улучшиться по мере появления новых исследований.
Почему важно улучшить скрининг уровня витамина А?
Витамин А, также называемый ретинолом, является важнейшим питательным веществом. Он содержится в печени, яйцах, молочных продуктах и большинстве зеленых или оранжевых овощей и фруктов. Однако нехватка витамина А (дефицит витамина А) является распространенной проблемой здравоохранения, особенно в странах с низким уровнем дохода. У людей с дефицитом витамина А может наблюдаться низкий рост, нарушения работы иммунной системы и слепота, в том числе ночная (куриная). Они чаще заражаются инфекционными заболеваниями. Наибольшему риску подвергаются маленькие дети и беременные женщины.
Чтобы принять решение о необходимости приема препаратов витамина А для отдельных лиц и групп населения, требуется знать существующую частоту встречаемости дефицита витамина А. Для этого необходимы точные тесты. Невыявление дефицита витамина А в случае его наличия может привести к позднему началу или отсутствию приема препаратов витамина А; при этом дефицит витамина А усугубится, что приведет к образованию рубцов и проблемам со зрением. Постановка диагноза дефицита витамина А при его отсутствии может привести к назначению препаратов витамина А без необходимости, что повышает риск избыточного потребления витамина А.
Какие тесты используют для измерения уровня витамина А?
Наиболее точными методами определения уровня витамина А (так называемыми «эталонными или референтными стандартами») являются биопсия печени и изотопное разведение ретинола. Биопсия печени предполагает изъятие небольшого образца печени и изучение его под микроскопом в лаборатории. Изотопное разведение ретинола предполагает введение небольшой дозы витамина А и последующее исследование образца крови. Эти тесты являются инвазивными, дорогостоящими, затратными по времени и технически сложными.
Другие тесты для определения уровня витамина А менее инвазивны, дешевле и быстрее, но могут быть не такими точными. Их называют «индексными тестами». С их помощью определяют признаки наличия витамина А («биомаркеры») в образце крови. Наиболее распространенными тестами являются «ретинол в сыворотке или плазме крови» (РС) и «ретинол-связывающий белок в сыворотке или плазме крови» (РСБ). Положительный результат теста указывает на дефицит витамина А, а отрицательный — на его отсутствие.
Что мы хотели выяснить?
Мы хотели определить точность индексных тестов в сравнении с референтными стандартами для выявления дефицита витамина А у лиц с риском дефицита витамина А.
Что мы сделали?
Мы искали исследования, в которых изучали точность индексных тестов по сравнению с референтным стандартом, и объединяли результаты этих исследований.
Что мы нашли?
Мы включили 40 исследований, в которых сравнивали по меньшей мере один индексный тест и один референтный тест. Исследования проводили в Северной, Центральной и Южной Америке, Европе, Южной и Юго-Восточной Азии и Африке. Возраст участников составлял от 1 месяца до 80 лет. Процент лиц с дефицитом витамина А составлял в среднем от 4% до 60%. Приведенные ниже результаты основаны на гипотетической группе из 1000 человек.
РС в сравнении с изотопным разведением ретинола (23 исследования)
Из 1000 человек , у 100 (10%) из которых дефицит витамина А был определен методом изотопного разведения ретинола , у 82 человек результат РС будет указывать на наличие дефицита витамина А. Из них 72 человека будут ошибочно отнесены к группе с дефицитом витамина А. Из 918 человек с результатом, указывающим на отсутствие дефицита витамина А, 90 будут ошибочно классифицированы как не имеющие дефицита витамина А.
РС в сравнении с уровнем витамина А в печени (16 исследований)
Из 1000 человек , у 100 (10%) из которых дефицит витамина А был определен по данным уровня витамина А в печени , у 206 человек результат РС будет указывать на наличие дефицита витамина А. Из них 153 человека будут ошибочно отнесены к группе с дефицитом витамина А. Из 794 человек с результатом, указывающим на отсутствие дефицита витамина А, 47 будут ошибочно классифицированы как не имеющие дефицита витамина А.
РСБ в сравнении с изотопным разведением ретинола (8 исследований)
Из 1000 человек , у 100 (10%) из которых дефицит витамина А бел определен методом изотопного разведения ретинола , у 266 человек результат РСБ будет указывать на наличие дефицита витамина А. Из них 216 человек будут ошибочно отнесены к группе с дефицитом витамина А. Из 734 человек с результатом, указывающим на отсутствие дефицита витамина А, 50 будут ошибочно классифицированы как не имеющие дефицита витамина А.
Каковы ограничения этих доказательств?
Наша уверенность в доказательствах ограничена по нескольким причинам. Большинство исследований были небольшими и содержали мало информации о том, как их проводили, поэтому мы не могли судить о том, насколько надежными были используемые в них методы. Исследования не были направлены на определение точности индексных тестов, поэтому мы должны с осторожностью интерпретировать их результаты. Кроме того, мы не нашли информацию обо всех тестах.
Насколько актуален этот обзор?
Результаты актуальны по состоянию на август 2022 года.
Перевод: Конева Наталия Андреевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia ‐ Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com