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Os inibidores do fator de necrose tumoral (TNFi), um grupo de medicamentos que ajudam a reduzir a inflamação, são provavelmente mais eficazes do que o placebo (um medicamento inativo ou "simulado") no tratamento de pessoas com artrite psoriática que não beneficiaram do tratamento com imunossupressores de primeira linha (medicamentos que impedem a atividade do sistema imunitário, como o metotrexato).
São necessários estudos de alta qualidade que comparem os inibidores do TNF com os imunossupressores de segunda linha e estudos que avaliem os efeitos do TNFi em pessoas com artrite psoriática que não responderam aos tratamentos de segunda linha.
O que é a artrite psoriática?
A artrite psoriática é uma doença inflamatória das articulações que dura toda a vida e que afeta cerca de um terço das pessoas com psoríase, que é uma doença inflamatória da pele. A causa da artrite psoriática não é totalmente conhecida. A inflamação dos tecidos dentro e à volta das articulações provoca dor, inchaço e rigidez das articulações e dos tendões. Se não for tratada, a artrite psoriática pode levar à incapacidade e reduzir a qualidade de vida.
Como é que a artrite psoriática é tratada?
A artrite psoriática é tratada com fisioterapia, medicamentos anti-inflamatórios (AINE), corticosteroides e outros imunossupressores, que são designados por medicamentos anti-inflamatórios modificadores da doença (DMARD), numa abordagem faseada, em que os médicos começam com o tratamento mais simples e passam gradualmente para tratamentos mais complexos, se necessário. As DMARDs dividem-se em três categorias: csDMARDs (por exemplo, metotrexato), bDMARDs (por exemplo, TNFi, ixekizumab) e tsDMARDs (por exemplo, upadacitinib).
Os TNFi bloqueiam seletivamente uma proteína do organismo denominada fator de necrose tumoral (TNF). O TNF desempenha um papel fundamental na inflamação a longo prazo das articulações e da pele na artrite psoriática. Por conseguinte, o tratamento do TNF com TNFi pode reduzir a inflamação e melhorar os sintomas associados.
O que pretendíamos descobrir?
Queríamos saber se os TNFi são melhores do que o placebo, a fisioterapia, os AINE, os corticosteroides e outros imunossupressores no tratamento de adultos com artrite psoriática. Estávamos particularmente interessados no efeito do tratamento na melhoria clínica, no controlo da inflamação (atividade da doença), na função física, na qualidade de vida relacionada com a saúde, nos danos radiográficos (alterações ou danos nos ossos ou articulações que podem ser vistos num exame de raios-X), nos efeitos secundários graves e nas desistências devido a efeitos secundários.
O que fizemos?
Procurámos estudos que investigaram o TNFi em comparação com placebo ou tratamentos alternativos. Classificámos os estudos de acordo com os participantes alvo: aqueles que nunca tinham sido tratados com imunossupressores; aqueles que tinham sido tratados sem sucesso com csDMARDs; e aqueles que tinham sido tratados sem sucesso com bDMARDs ou tsDMARDs.
O que descobrimos?
Encontrámos 25 estudos que envolveram 7.857 participantes com artrite psoriática. O maior estudo incluiu 1.282 adultos e o mais pequeno, 47 adultos. Os estudos foram realizados na Europa, América do Norte, Ásia, Austrália, África do Sul e América do Sul. A maioria dos estudos envolveu participantes que foram tratados sem sucesso com csDMARDs.
Em comparação com o placebo:
Mais 359 pessoas por 1.000 reportaram uma melhoria clínica às 12 semanas com TNFi
- 436 por 1.000 relataram uma melhoria clínica com TNFi.
- 77 por 1.000 relataram uma melhoria clínica com placebo.
Mais 258 pessoas por 1.000 tiveram um melhor controlo da doença às 24 semanas com TNFi
- 351 por 1.000 tiveram um melhor controlo da doença com TNFi.
- 93 por 1.000 tiveram um melhor controlo da doença com o placebo.
A função medida numa escala de 0 a 3 (0 é a melhor função) às 24 semanas foi 0,33 pontos melhor com TNFi
- As pessoas que tomaram TNFi avaliaram a sua melhoria funcional em 0,47 pontos.
- As pessoas que tomaram placebo avaliaram a sua melhoria funcional em 0,14 pontos.
A qualidade de vida medida numa escala de 0 a 100 (100 é a melhor pontuação) às 24 semanas foi 3,29 pontos melhor com TNFi
- As pessoas que tomaram TNFi avaliaram a sua melhoria funcional em 5,7 pontos.
- As pessoas que tomaram placebo classificaram a sua melhoria na qualidade de vida em 2,4 pontos.
O dano radiográfico medido numa escala de 0 a 528 (0 é a melhor pontuação) às 24 semanas foi 0,37 pontos melhor com TNFi
- As pessoas que tomaram TNFi apresentaram uma melhoria de 0,12 pontos no dano radiográfico.
- As pessoas que tomaram placebo apresentaram um agravamento do dano radiográfico de 0,25 pontos.
Não foram detetadas diferenças nos efeitos secundários graves com TNFi
- 31 em cada 1.000 pessoas registaram um efeito secundário grave tanto com TNFi como com placebo.
Mais 10 pessoas por 1.000 abandonaram o tratamento devido a um efeito secundário da TNFi
- 28 em cada 1.000 abandonaram o tratamento com TNFi.
- 18 por 1.000 desistiram do tratamento com placebo.
Nos participantes que nunca tinham recebido imunossupressores, o TNFi conduziu provavelmente a uma grande melhoria clínica, a um melhor controlo da doença, mas sem qualquer diferença na função física, e a uma ligeira redução dos danos radiográficos, em comparação com o metotrexato. Nenhum estudo investigou o efeito na qualidade de vida relacionada com a saúde. Não temos a certeza de que existam diferenças nos danos entre o TNFi e o metotrexato.
Quais são as limitações da evidência?
Alguns estudos não relataram claramente como foram conduzidos, ou se os profissionais de saúde ou os participantes tinham conhecimento dos medicamentos que foram administrados, o que pode ter afetado a validade dos resultados. Relativamente a alguns resultados, como os efeitos secundários graves, a evidência baseia-se em poucos eventos.
Quão atualizada se encontra esta revisão?
A revisão encontra-se atualizada até 28 de março de 2024.
Tradução e revisão final por: Ricardo Manuel Delgado, Knowledge Translation Team, Cochrane Portugal.