Ključne poruke
Inhibitori faktora tumorske nekroze (TNFi), skupina lijekova koja pomaže smanjiti upalu, vjerojatno su učinkovitiji od placeba (neaktivnog ili „lažnog” lijeka) u liječenju osoba s psorijatičnim artritisom kojima liječenje imunosupresivima prvog izbora nije pomoglo (lijekovima koji sprječavaju djelovanje imunološkog sustava, kao što je metotreksat).
Potrebna su visokokvalitetna istraživanja u kojima se uspoređuju inhibitori faktora tumorske nekroze (TNFi) s imunosupresivima drugog izbora te istraživanja u kojima se procjenjuju učinci inhibitora faktora tumorske nekroze (TNFi) u osoba s psorijatičnim artritisom koje nisu odgovorile na liječenje drugog izbora.
Uvod
Psorijatični artritis cjeloživotna je upalna bolest zglobova koja zahvaća otprilike jednu trećinu osoba s psorijazom, upalnom bolešću kože. Uzrok psorijatičnog artritisa nije u potpunosti razjašnjen. Upala tkiva u zglobovima i oko njih uzrokuje bol, oticanje i ukočenost zglobova i tetiva. Ako se ne liječi, psorijatični artritis može dovesti do invaliditeta i smanjiti kvalitetu života.
Dosadašnje spoznaje
Psorijatični artritis liječi se fizioterapijom, nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID), kortikosteroidima i drugim imunosupresivima, koji se nazivaju lijekovima koji modificiraju tijek bolesti (DMARD), prema postupnom pristupu u kojem se započinje najjednostavnijim liječenjem i prema potrebi postupno prelazi na složenije liječenje. Lijekovi koji modificiraju tijek bolesti (DMARD) podijeljeni su u tri kategorije: konvencionalni sintetski lijekovi (csDMARD; npr. metotreksat), biološki lijekovi (bDMARD; npr. inhibitori faktora tumorske nekroze [TNFi] i iksekizumab) i ciljani sintetski lijekovi (tsDMARD; npr. upadacitinib).
Inhibitori faktora tumorske nekroze (TNFi) selektivno blokiraju protein u tijelu koji se zove faktor tumorske nekroze (TNF). Faktor tumorske nekroze (TNF) ima ključnu ulogu u dugotrajnoj upali zglobova i kože u psorijatičnom artritisu. Stoga ciljano djelovanje inhibitora faktora tumorske nekroze (TNFi) na faktor tumorske nekroze (TNF) može smanjiti upalu i ublažiti povezane simptome.
Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?
Cilj je bio utvrditi jesu li inhibitori faktora tumorske nekroze (TNFi) bolji od placeba, fizioterapije, nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), kortikosteroida i ostalih imunosupresiva u liječenju odraslih s psorijatičnim artritisom. Posebno su proučavani učinci liječenja na kliničko poboljšanje, kontrolu upale (aktivnost bolesti), tjelesnu funkciju, kvalitetu života povezanu sa zdravljem, radiografska oštećenja (promjene ili oštećenja kostiju ili zglobova vidljiva na rendgenskoj snimci), ozbiljne nuspojave i prekide liječenja zbog nuspojava.
Kako je proveden ovaj sustavni pregled?
Tražena su istraživanja u kojima su uspoređeni inhibitori faktora tumorske nekroze (TNFi) s placebom ili drugim načinima liječenja. Istraživanja su razvrstana prema skupinama ispitanika koje su uključivala: one koji nikada nisu liječeni imunosupresivima; one kod kojih liječenje konvencionalnim sintetskim lijekovima (csDMARD) nije bilo uspješno; i one kod kojih liječenje biološkim lijekovima (bDMARD) ili ciljanim sintetskim lijekovima (tsDMARD) nije bilo uspješno.
Ključni rezultati
Pronađeno je 25 istraživanja u kojima je sudjelovalo 7857 ispitanika s psorijatičnim artritisom. U najvećem su istraživanju sudjelovale 1282 odrasle osobe, a u najmanjem 47 odraslih osoba. Istraživanja su provedena u Europi, Sjevernoj Americi, Aziji, Australiji, Južnoj Africi i Južnoj Americi. U većini istraživanja sudjelovali su ispitanici kod kojih liječenje konvencionalnim sintetskim lijekovima (csDMARD) nije bilo uspješno.
U usporedbi s placebom:
Od 1000 osoba liječenih inhibitorima faktora tumorske nekroze (TNFi), 359 osoba više izvijestilo je o kliničkom poboljšanju nakon 12 tjedana
• 436 od 1000 osoba izvijestilo je o kliničkom poboljšanju uz inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi).
• 77 od 1000 osoba izvijestilo je o kliničkom poboljšanju uz placebo.
Od 1000 osoba, kod 258 osoba više nakon 24 tjedna liječenja inhibitorima faktora tumorske nekroze (TNFi) bolje je kontrolirana bolest
• Kod 351 od 1000 osoba bolje je kontrolirana bolest uz inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi).
• Kod 93 od 1000 osoba bolje je kontrolirana bolest uz placebo.
Tjelesna funkcija mjerena na ljestvici od 0 do 3 (0 označava najbolju funkciju) bila je za 0,33 boda bolja uz inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi) nakon 24 tjedna
• Osobe koje su primale inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi) ocijenile su poboljšanje svoje tjelesne funkcije ocjenom od 0,47 bodova.
• Osobe koje su primale placebo ocijenile su poboljšanje svoje tjelesne funkcije ocjenom od 0,14 bodova.
Kvaliteta života mjerena na ljestvici od 0 do 100 (100 označava najbolji rezultat) nakon 24 tjedna bila je 3,29 boda bolja uz inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi)
• Osobe koje su primale inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi) ocijenile su poboljšanje kvalitete života ocjenom od 5,7 bodova.
• Osobe koje su primale placebo ocijenile su poboljšanje kvalitete života ocjenom od 2,4 boda.
Radiografsko oštećenje mjereno na ljestvici od 0 do 528 (0 označava najbolji rezultat) nakon 24 tjedna bilo je za 0,37 bodova manje uz inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi)
• Kod osoba koje su primale inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi) radiografsko oštećenje smanjeno je za 0,12 bodova.
• Kod osoba koje su primale placebo radiografsko oštećenje pogoršalo se za 0,25 bodova.
Nije utvrđena razlika u ozbiljnim nuspojavama uz inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi)
• Ozbiljnu nuspojavu imala je 31 od 1000 osoba i uz inhibitore faktora tumorske nekroze (TNFi) i uz placebo.
Od 1000 osoba, 10 osoba više prekinulo je liječenje zbog nuspojave uzrokovane inhibitorima faktora tumorske nekroze (TNFi)
• Dvadeset i osam od 1000 osoba prekinulo je liječenje inhibitorima faktora tumorske nekroze (TNFi).
• 18 od 1000 osoba prekinulo je liječenje placebom.
Kod ispitanika koji nikada nisu primali imunosupresive, inhibitori faktora tumorske nekroze (TNFi) u usporedbi s metotreksatom vjerojatno su doveli do velikog kliničkog poboljšanja i bolje kontrole bolesti, ali nije bilo razlike u tjelesnoj funkciji, a radiografsko oštećenje bilo je neznatno manje. Niti u jednom istraživanju nije ispitivan utjecaj na kvalitetu života povezanu sa zdravljem. Nije utvrđeno sa sigurnošću postoje li ikakve razlike u štetnim učincima između inhibitora faktora tumorske nekroze (TNFi) i metotreksata.
Ograničenja ovog pregleda
U nekim istraživanjima nije jasno izviješteno o tome kako su provedena ili jesu li zdravstveni djelatnici ili ispitanici znali koji su lijekovi primijenjeni, što je moglo utjecati na valjanost rezultata. Za neke ishode, poput ozbiljnih nuspojava, dokazi se temelje na malom broju događaja.
Datum pretraživanja dokaza
U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 28. ožujka 2024. godine.
Hrvatski Cochrane. Prevela: Karla Malović. Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr
Ovaj Cochraneov sustavni pregled izvorno je napravljen na engleskom jeziku. Točnost prijevoda odgovornost je prevoditeljskog tima koji ga izrađuje. Prijevod je izrađen s pažnjom i slijedi standardne postupke kako bi se osigurala kontrola kvalitete. Međutim, u slučaju nepodudarnosti, netočnih ili neprimjerenih prijevoda, prednost ima izvorna verzija na engleskom jeziku.
