Apakah manfaat dan mudarat perencat TNF bagi pesakit dengan artritis psoriatik?

Mesej utama

Perencat faktor nekrosis tumor (TNFi), iaitu sekumpulan ubat yang membantu mengurangkan keradangan, mungkin lebih berkesan berbanding plasebo (ubat tidak aktif atau ‘palsu’) dalam merawat pesakit artritis psoriatik yang tidak mendapat manfaat daripada rawatan dengan imunosupresan barisan pertama (ubat yang menghalang aktiviti sistem imun, seperti methotrexate).

Kajian berkualiti tinggi yang membandingkan perencat TNF dengan imunosupresan barisan kedua, serta kajian yang menilai kesan TNFi pada pesakit artritis psoriatik yang tidak memberi tindak balas terhadap rawatan barisan kedua, diperlukan.

Apakah artritis psoriatik

Artritis psoriatik ialah penyakit keradangan sendi sepanjang hayat, yang menjejaskan kira-kira satu pertiga daripada pesakit psoriasis, iaitu penyakit keradangan kulit. Punca artritis psoriatik belum difahami sepenuhnya. Keradangan tisu di dalam dan sekitar sendi menyebabkan kesakitan, bengkak, dan kekakuan sendi serta tendon. Jika tidak dirawat, artritis psoriatik boleh menyebabkan ketidakupayaan dan menurunkan kualiti hidup.

Bagaimanakah artritis psoriatik dirawat?

Artritis psoriatik dirawat dengan fisioterapi, ubat anti-radang (NSAID), kortikosteroid, dan imunosupresan lain yang dipanggil ubat anti-radang pengubahsuaian penyakit (DMARD) melalui pendekatan berperingkat, di mana doktor memulakan dengan rawatan paling ringkas dan secara beransur-ansur beralih kepada rawatan yang lebih kompleks jika diperlukan. DMARD dibahagikan kepada tiga kategori: csDMARD (contohnya methotrexatet), bDMARD (contohnya TNFi, ixekizumab), dan tsDMARD (contohnya upadacitinib).

TNFi menyekat secara terpilih protein badan yang dipanggil faktor nekrosis tumor (TNF). TNF memainkan peranan penting dalam keradangan jangka panjang sendi dan kulit dalam artritis psoriatik. Oleh itu, menyasarkan TNF dengan TNFi boleh mengurangkan keradangan dan memperbaiki simptom yang berkaitan.

Apakah yang kami ingin tahu?

Kami ingin mengetahui sama ada TNFi lebih baik daripada plasebo, fisioterapi, NSAID, kortikosteroid, dan imunosupresan lain dalam merawat orang dewasa yang menghidap artritis psoriatik. Kami amat berminat terhadap kesan rawatan ke atas penambahbaikan klinikal, kawalan keradangan (aktiviti penyakit), fungsi fizikal, kualiti hidup berkaitan kesihatan, kerosakan radiografi (perubahan atau kerosakan pada tulang atau sendi yang dapat dilihat melalui imbasan X-ray), kesan sampingan serius, dan pemberhentian rawatan akibat kesan sampingan.

Apa yang kami lakukan?

Kami mencari kajian yang menyelidik TNFi berbanding dengan plasebo atau rawatan alternatif. Kami mengkategorikan kajian mengikut peserta sasaran: mereka yang tidak pernah dirawat dengan imunosupresan; mereka yang tidak berjaya dirawat dengan csDMARD; dan mereka yang tidak berjaya dirawat dengan bDMARD atau tsDMARD.

Apa yang kami temui?

Kami menemui 25 kajian yang melibatkan 7857 peserta dengan artritis psoriatik. Kajian terbesar melibatkan 1282 orang dewasa dan yang terkecil melibatkan 47 orang dewasa. Kajian dijalankan di Eropah, Amerika Utara, Asia, Australia, Afrika Selatan, dan Amerika Selatan. Kebanyakan kajian melibatkan peserta yang tidak berjaya dirawat dengan csDMARD.

Berbanding dengan plasebo:

359 orang lebih bagi setiap 1000 melaporkan penambahbaikan klinikal pada 12 minggu dengan TNFi

• 436 daripada 1000 melaporkan penambahbaikan klinikal dengan TNFi.
• 77 daripada 1000 melaporkan penambahbaikan klinikal dengan plasebo.

258 orang lebih bagi setiap 1000 mempunyai kawalan penyakit yang lebih baik pada 24 minggu dengan TNFi

• 351 daripada 1000 mempunyai kawalan penyakit yang lebih baik dengan TNFi.
• 93 daripada 1000 mempunyai kawalan penyakit yang lebih baik dengan plasebo.

Fungsi yang diukur pada skala 0 hingga 3 (0 adalah fungsi terbaik) pada 24 minggu adalah 0.33 mata lebih baik dengan TNFi

• Pesakit yang menerima TNFi menilai penambahbaikan fungsi mereka sebanyak 0.47 mata.
• Pesakit yang menerima plasebo menilai penambahbaikan fungsi mereka sebanyak 0.14 mata.

Kualiti hidup yang diukur pada skala 0 hingga 100 (100 adalah skor terbaik) pada 24 minggu adalah 3.29 mata lebih baik dengan TNFi

• Pesakit yang menerima TNFi menilai penambahbaikan kualiti hidup mereka sebanyak 5.7 mata.
• Pesakit yang menerima plasebo menilai penambahbaikan kualiti hidup mereka sebanyak 2.4 mata.

Kerosakan radiografi yang diukur pada skala 0 hingga 528 (0 adalah skor terbaik) pada 24 minggu adalah 0.37 mata lebih baik dengan TNFi

• Pesakit yang menerima TNFi menunjukkan penambahbaikan kerosakan radiografi sebanyak 0.12 mata.
• Pesakit yang menerima plasebo menunjukkan kemerosotan kerosakan radiografi sebanyak 0.25 mata.

Tiada perbezaan dalam kesan sampingan serius yang didapati dengan TNFi

• 31 daripada 1000 orang mengalami kesan sampingan serius dengan TNFi dan plasebo.

10 orang lebih bagi setiap 1000 berhenti rawatan akibat kesan sampingan dengan TNFi

• 28 daripada 1000 berhenti rawatan dengan TNFi.
• 18 daripada 1000 berhenti rawatan dengan plasebo.

Dalam peserta yang tidak pernah menerima imunosupresan, TNFi mungkin membawa kepada penambahbaikan klinikal yang besar, kawalan penyakit yang lebih baik, tetapi tiada perbezaan dalam fungsi fizikal, dan sedikit pengurangan dalam kerosakan radiografi, berbanding dengan methotrexate. Tiada kajian yang menyelidik kesan terhadap kualiti hidup berkaitan kesihatan. Kami tidak pasti sama ada terdapat sebarang perbezaan dalam kesan buruk antara TNFi dan metotreksat.

Apakah keterbatasan bukti tersebut?

Sesetengah kajian tidak melaporkan dengan jelas bagaimana ia dijalankan, atau sama ada profesional kesihatan atau peserta mengetahui ubat yang diberikan, yang mungkin telah menjejaskan kesahihan keputusan. Bagi beberapa hasil, seperti kesan sampingan serius, bukti adalah berdasarkan kepada beberapa kejadian sahaja.

Sejauh manakah bukti ini terkini?
Ulasan ini adalah terkini sehingga 28 Mac 2024.