Czy stosowanie inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) po operacji raka płuca wydłuża czas przeżycia i zapobiega nawrotom nowotworu?

Najważniejsze informacje

• Przyjmowanie inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) po operacji raka płuca może pomóc pacjentom w utrzymaniu remisji przez dłuższy czas niż w przypadku stosowania chemioterapii lub niestosowania dalszego leczenia.

• Stosowanie EGFR-TKI prawdopodobnie wydłuża czas przeżycia pacjentów w porównaniu z niestosowaniem leczenia, jednak w porównaniu z chemioterapią może mieć niewielki lub żaden wpływ na przeżywalność.

• Stosowanie EGFR-TKI powoduje mniej ciężkich działań niepożądanych niż chemioterapia, ale może powodować więcej działań niepożądanych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

• Konieczne są dalsze badania, aby ustalić, czy przedłużenie stosowania EGFR-TKI poprawia przeżywalność.

Czym jest rak płuca i jak się go leczy?

Rak płuca jest jednym z najczęściej występujących nowotworów na świecie. Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) jest jego najczęstszą odmianą. Niektóre NDRP charakteryzują się mutacjami w genie zwanym EGFR.

Zabiegi chirurgiczne są podstawową metodą leczenia NDRP we wczesnym stadium, jednak po zabiegu może dojść do nawrotu choroby. Aby zmniejszyć to ryzyko, pacjenci mogą otrzymać dodatkowe leczenie (tzw. terapię adjuwantową [uzupełniającą]), jak chemioterapia lub EGFR-TKI.

Chcieliśmy sprawdzić, czy przyjmowanie EGFR-TKI po operacji wydłuża czas przeżycia i zapobiega nawrotom nowotworu. Dokonaliśmy również analizy działań niepożądanych.

Co zrobiliśmy?

Poszukiwaliśmy badań, w których u osób z NDRC w stadium I–III poddawanych zabiegowi chirurgicznemu stosowanie EGFR- TKI porównano z placebo (leczeniem nieaktywnym lub pozorowanym)/optymalnym leczeniem wspomagającym albo z chemioterapią. Porównaliśmy i podsumowaliśmy wyniki badań oraz oceniliśmy wiarygodność dostępnych danych naukowych, uwzględniając takie czynniki jak metodyka i wielkość próby badawczej.

Czego się dowiedzieliśmy?

Znaleźliśmy 15 badań z udziałem 2603 uczestników. Znaleźliśmy 9 zakończonych badań oraz 6 badań w toku. W uwzględnionych badaniach porównano:

• EGFR-TKI z placebo lub najlepszym leczeniem wspomagającym (5 badań);

• EGFR-TKI z chemioterapią (4 badania).

Najważniejsze wyniki

EGFR-TKI w porównaniu z placebo/najlepszym leczeniem wspomagającym

• Przeżycie całkowite: EGFR-TKI prawdopodobnie wydłużają czas przeżycia pacjentów.

• Nawrót nowotworu: EGFR-TKI mogą wydłużyć czas remisji, ale dane naukowe na ten temat są bardzo niepewne.

• Poważne działania niepożądane: mogą występować z podobną częstością w obu grupach, ale dane naukowe są bardzo niepewne.

• Działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: EGFR-TKI mogą powodować więcej działań niepożądanych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, ale dane naukowe na ten temat są bardzo niepewne.

• Osoby przyjmujące EGFR-TKI na ogół nie czuły się gorzej niż osoby, które ich nie przyjmowały.

• Nawrót nowotworu po zakończeniu leczenia: ryzyko nawrotu nowotworu może być podobne w obu grupach.

EGFR-TKI w porównaniu z chemioterapią

• Przeżycie całkowite: prawdopodobnie istnieje niewielka lub żadna różnica pod względem czasu przeżycia między grupami EGFR-TKI i chemioterapii.

• Nawrót nowotworu: EGFR-TKI może pomóc pacjentom zachować stan remisji dłużej niż chemioterapia.

• Poważne działania niepożądane: podczas stosowania EGFR-TKI może wystąpić mniej ciężkich działań niepożądanych niż podczas chemioterapii.

• Działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: EGFR-TKI mogą powodować działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

• Ogólna jakość życia jest prawdopodobnie taka sama w obu grupach.

• Nawrót nowotworu po zakończeniu leczenia: nie odnotowano wyraźnej różnicy między grupami.

Jakie są ograniczenia przedstawionych danych naukowych?

Nasza pewność co do wiarygodności danych naukowych wahała się od bardzo niskiej do umiarkowanej z kilku powodów. W niektórych badaniach pacjenci wiedzieli, jaką terapię otrzymują, co mogło wpłynąć na wyniki. Nie wszystkie badania dostarczyły danych dotyczących wszystkich kwestii, które nas interesowały, w tym całkowitego czasu przeżycia uczestników. W badaniach tych opisano nawrót nowotworu na różne sposoby.

Konieczne są dalsze badania, aby sprawdzić, czy dłuższe leczenie EGFR-TKI poprawia przeżywalność.

Jak aktualne są te dane naukowe?

Dane są aktualne do 9 grudnia 2024 roku.