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신생아의 패혈증(감염에 대한 심각한 반응)과 사망을 예방하기 위해 제대 그루터기에 소독제를 사용하는 것의 이점과 위험은 무엇인가?

주요 메시지

  • 신생아의 제대 그루터기에 소독제인 클로르헥시딘을 적용하면 저소득 및 중간소득 국가에서 감염 위험을 감소시킬 가능성이 높고 사망 위험을 감소시킬 수 있다. 클로르헥시딘은 제대 그루터기가 떨어지는 데 걸리는 시간도 1~2일 지연시킬 가능성이 높다.

  • 다른 소독제(알코올, 설파디아진 은 및 포비돈과 같은)에 관한 근거는 저소득 및 중간소득 국가에서 제한적이고 명확하지 않다.

  • 고소득 국가에서는 제대를 깨끗하고 건조하게 유지하는 것과 비교하여 소독제를 사용하는 것의 명확한 이점이 없다. 소독제는 제대 탈락을 지연시킬 가능성이 높다.

제대 관리는 왜 중요한가?

아기가 태어나면 제대를 절단하며, 작은 제대 그루터기가 남는다. 제대 그루터기는 일반적으로 건조되어 5~15일 이내에 저절로 떨어진다. 이 기간 동안 제대 그루터기 부위에는 아기의 피부나 환경에 있는 세균이 쉽게 증식할 수 있다. 제대 그루터기에는 죽은 조직이 있기 때문에 세균이 그곳에서 증식하여 주변 피부에 감염( 제대염 )을 일으킬 수 있다. 경우에 따라 이러한 세균이 아기의 혈류로 들어가 심각한 전신 감염( 패혈증 )을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있다. 특히 위생 상태와 의료서비스 이용이 제한적인 지역에서 그러하다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

소독제(세균의 성장을 억제하는 물질)를 제대 그루터기에 적용하면 다음의 위험을 줄일 수 있는지 알아보고자 하였다.

  • 사망

  • 제대 감염

  • 제대가 떨어지는 데 걸리는 시간의 변화(제대 탈락 시간). 이는 보호자의 우려와 돌봄 방식에 영향을 미칠 수 있지만 일반적으로 해롭지는 않다.

또한 이러한 효과가 저소득 및 중간소득 국가와 고소득 국가에서 서로 다른지 알아보고자 하였다.

무엇을 했는가?

다양한 소독제-클로르헥시딘, 70% 알코올, 설파디아진 은 및 포비돈 요오드와 같은-를 건조 제대 관리(제대 그루터기를 깨끗하고 건조하게 유지하는 것) 또는 동일한 소독제를 적용하지 않는 것과 비교한 무작위대조시험의 근거를 검토하였다.

이러한 치료가 다음에 어떤 영향을 미치는지 평가하였다:

  • 신생아 사망(생후 첫 28일 이내)

  • 제대 그루터기 감염(제대염)

  • 제대 그루터기가 떨어지는 데 걸리는 시간

연구의 질을 평가하고 유사한 연구의 결과를 메타분석으로 통합하였다. 또한 감염 위험이 이러한 환경에서 동일하지 않기 때문에 저소득 및 중간소득 국가의 연구와 고소득 국가의 연구를 별도로 분석하였다.

무엇을 찾았는가?

이번 문헌고찰에는 18건의 연구를 포함했으며, 이는 2013년 이전 버전보다 9건이 더 많은 것이다. 연구는 저소득 및 고소득 환경에서 수행되었으며, 총 143,150명의 신생아가 포함되었다.

저소득 및 중간소득 국가에서 클로르헥시딘을 적용하면:

  • 신생아 사망 위험(출생아 1000명당 18명에서 15명으로)을 감소시킬 수 있지만, 이 효과가 확실한지는 분명하지 않다;

  • 제대 감염을(출생아 1000명당 87명에서 62명으로)감소시킬 가능성이 높다;

  • 제대 그루터기가 떨어지는 데 걸리는 평균 시간을 약 1.85일 연장할 가능성이 높다.

고소득 국가에서 클로르헥시딘을 적용하면:

  • 신생아 사망 예방에 대해서는 연구되지 않았다;

  • 근거가 매우 불확실하기 때문에 제대 감염을 예방하거나 제대 탈락 시간에 영향을 미치는지는 알 수 없다.

저소득 및 중간소득 국가에서 70% 알코올을 사용하는 경우:

  • 신생아 사망 예방에 대해서는 연구되지 않았다;

  • 근거가 매우 불확실하기 때문에 알코올이 제대 감염을 예방하는지는 알 수 없다;

  • 근거가 매우 불확실하기 때문에 알코올이 제대가 떨어지는 데 걸리는 시간에 영향을 미치는지는 알 수 없다.

고소득 국가에서 70% 알코올을 사용하는 경우:

  • 신생아 사망 또는 제대 감염 예방에 대해서는 연구되지 않았다;

  • 제대 그루터기가 떨어지는 데 걸리는 평균 시간을 약 1.6일 연장할 가능성이 높다.

근거의 한계는 무엇인가?

  • 저소득 및 중간소득 국가에서 클로르헥시딘을 사용하여 제대 감염을 예방하는 것에 관한 근거에 대한 확신은 중등도이다. 연구에 참여한 사람들이 자신이 어떤 치료를 받는지 알고 있었고, 연구가 서로 다른 환경에서 수행되었기 때문이다. 클로르헥시딘이 신생아 사망을 감소시킨다는 근거에 대한 확신은 낮다. 연구마다 결과가 달랐고, 효과가 약간의 이점에서 명확한 차이가 없는 것까지 다양할 수 있기 때문이다. 클로르헥시딘이 제대가 떨어지는 시기를 약간 늦춘다는 근거에 대해서는 중등도의 확신이 있다.

  • 고소득 국가에서 클로르헥시딘 사용에 관한 근거에 대한 확신은 매우 낮다. 이용할 수 있는 연구가 소규모 연구 1건뿐이기 때문이다.

  • 저소득 및 중간소득 국가에서 알코올 사용에 관한 근거에 대한 확신은 매우 낮다. 연구된 아기의 수가 적고 결과가 매우 불확실하기 때문에 알코올이 제대 감염 또는 제대 탈락 시간에 영향을 미치는지는 알 수 없다.

  • 고소득 국가에서는 알코올이 제대가 떨어지는 시기를 약간 늦춘다는 근거에 대해 중등도의 확신이 있다. 그러나 이러한 결과는 연구되지 않았기 때문에 알코올이 제대 감염을 예방하거나 신생아 사망에 영향을 미치는지는 알 수 없다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 요약은 2025년 12월까지 이용 가능한 근거를 바탕으로 하며, 2013년에 발표된 이전 문헌고찰을 업데이트한 것이다.

목적

저소득 또는 중간소득 국가(LMICs)와 고소득 국가(HIC)의 영아에서 이환 및 사망을 예방하기 위해 신생아의 제대에 소독제를 적용하는 것과 소독제를 적용하지 않는 것을 비교하여 그 이점과 위해를 평가한다.

검색 전략

2025년 12월에 CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS 및 임상시험 등록기관을 검색하였다. 포함된 연구 및/또는 이 문헌고찰에서 평가한 중재나 대상군과 관련된 주제를 다룬 연구/체계적 문헌고찰의 참고문헌 목록을 확인하였다.

연구진 결론

4.0% 클로르헥시딘을 제대에 국소 적용하면 저소득 및 중간소득 국가에서 제대 감염 위험을 감소시킬 가능성이 높고 신생아 사망률을 감소시킬 수 있지만, 제대 탈락은 약 2일 지연될 가능성이 높다. 고소득 국가에서 클로르헥시딘에 관한 근거는 확실하지 않다.

70% 알코올의 경우, 저소득 및 중간소득 국가에서 감염 예방에 관한 근거는 확실하지 않으며, 알코올 사용은 제대 탈락 시간에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 수 있다. 고소득 국가에서는 근거의 확실도 중등도인 근거에 따르면 알코올이 제대 탈락을 약간 지연시킬 가능성이 높다.

자금 제공

이 코크란 리뷰에는 전용 자금이 지원되지 않았다.

등록

2010년 프로토콜은 doi.org/10.1002/14651858.CD008635에서 확인할 수 있다.

2013년 출판된 문헌고찰은 doi.org/10.1002/14651858.CD008635.pub2에서 확인할 수 있다.

역주

위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.

이 코크란 리뷰는 원래 영어로 작성되었다. 번역의 정확성은 번역을 수행한 팀의 책임이다. 이 번역은 세심하게 작성되었으며, 품질 관리를 보장하기 위해 표준 절차를 따른다. 그러나 번역본과 원문이 불일치하거나 번역이 부정확하거나 부적절한 경우에는 영어 원문이 우선한다.

Citation
Imdad A, Medina M, Cooper C, Bhutta ZA, supported by the Cochrane Neonatal Review Group. Umbilical cord antiseptics for preventing sepsis and death among newborns. Cochrane Database of Systematic Reviews 2026, Issue 3. Art. No.: CD008635. DOI: 10.1002/14651858.CD008635.pub3.

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