주요 메시지:
• 확실한 근거가 부족하기 때문에 신생아의 중심 정맥관 삽입을 위한 방부제로서 포비돈-요오드(PI)와 비교하여 알코올 내 클로르헥시딘의 이점과 위해가 불분명하다.
• 미숙아에게 포비돈을 사용하면 성장과 발달에 필수적인 갑상선 호르몬 수치가 감소할 수 있다.
• 제한된 수의 연구와 저소득 및 중간 소득 국가의 연구 부족으로 인해 근거의 확실성과 적용 가능성에 대한 확신이 감소한다.
중앙 카테터란 무엇인가?
집중 치료가 필요한 아기는 혈관에 삽입되는 중심 정맥관으로 알려진 특수선이 필요할 수 있다. 중심 정맥관은 약물 및 영양분 공급을 포함하여 다양한 이유로 필요하다. 이 중심 정맥관은 중요하지만 다양한 합병증을 유발할 수 있다.
카테터 관련 혈류 감염(CRBSI) 및 중심 정맥관 관련 혈류 감염(CLABSI)이란 무엇인가?
심각한 감염은 중심 정맥관 삽입의 가장 흔한 합병증 중 하나이다. 중심 정맥관에서 발생했거나 발생했을 가능성이 있는 감염을 각각 CRBSI 및 CLABSI라고 한다. 이러한 감염은 라인을 삽입하기 전에 피부에 방부제를 사용하여 잠재적으로 예방할 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
어떤 방부제가 다음에 가장 적합한지 알고 싶었다.
• CRBSI/CLABSI 방지;
• 혈액 내 감염률 감소;
• 카테터 내부의 세균 성장을 방지한다.
또한 이러한 용액의 사용이 어린 유아의 피부에 대한 화학적 자극의 위험을 증가시키거나 다른 부작용을 유발하는지 여부에 관심이 있었다.
무엇을 했는가?
다음을 비교한 임상시험을 검색했다.
• 다양한 종류의 방부제; 또는
• 동일한 방부제 용액의 다른 농도.
연구 방법 및 규모와 같은 요인에 따라 결과를 비교 및 요약하고 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
미국, 영국, 아일랜드에서 각각 하나씩 3건의 임상시험을 찾았다. 이 실험에는 466명의 아기가 참여했으며 신생아 집중 치료실에서 수행되었다. 2건의 시험에서 70% 이소프로필 알코올에서 10% PI와 2% 클로르헥시딘을 비교했다. 세 번째 시험에서는 클로르헥시딘의 두 가지 다른 제제인 알코올 기반 용액과 수성 용액을 비교했다. 모든 실험에는 임신 26주에서 35주 사이에 태어나고 출생 시 체중이 1000g에서 2000g 사이인 미숙아가 포함되었다. 어떤 연구도 제약 회사에서 자금을 지원받지 않았다.
주요 결과
70% 알코올(CHG-IPA) 및 PI에서 2% 클로르헥시딘을 비교하는 시험에서:
• PI와 비교하여 CHG-IPA의 사용은 CRBSI(2건의 임상시험, 352명의 유아) 및 사망(1건의 임상시험, 304명의 유아)에서 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. CHG-IPA가 피부 화상과 CLABSI(2건의 시험, 352명의 영아)를 감소시키는지는 불분명하다.
• 10% PI를 사용하면 갑상선 호르몬 생산을 방해할 수 있다(1건의 시험, 304명의 영아).
수성 클로르헥시딘과 비교하여 알코올 기반 클로르헥시딘은 입증된 CRBSI 및 CLABSI의 비율에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있으며 아마도 피부 자극에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다(1건의 시험, 114명의 유아).
근거의 한계는 무엇인가?
PI와 비교할 때 클로르헥시딘이 CRBSI, CLABSI 또는 사망을 예방하는 데 더 낫다는 확신이 거의 없으며 클로르헥시딘이 다른 결과에 대해 PI보다 낫다는 근거에 대해서도 확신이 없다. 포함된 연구는 규모가 작았고, 연구에 참여한 사람들은 유아들이 받은 해결책을 알고 있었고, 이는 결과에 영향을 미쳤을 수 있다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 4월 22일까지 업데이트되었다.
Read the full abstract
중심 정맥 카테터(CVC)는 신생아의 혈전증, 심낭 삼출액, 혈관외 유출 및 감염과 같은 잠재적으로 위험한 합병증과 관련이 있다. 유치 카테터는 병원 감염의 주요 위험 요소 중 하나이다. 중심 카테터 삽입을 준비하는 동안 피부 소독제를 사용하면 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI) 및 중심 정맥관 관련 혈류 감염(CLABSI)을 예방할 수 있다. 그러나 최소한의 부작용으로 감염을 예방하는 데 어떤 소독액이 가장 좋은지는 아직 명확하지 않다.
목적
CVC가 있는 신생아의 CRBSI 및 기타 관련 결과를 예방하는 데 있어 다양한 소독액의 안전성과 효능을 체계적으로 평가한다.
검색 전략
2022년 4월 22일까지 CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 시험 레지스트리를 검색했다. 이 Cochrane Review에서 조사된 중재 또는 모집단과 관련된 포함된 임상시험 및 체계적 검토의 참조 목록을 확인했다.
선정 기준
무작위 통제 시험(RCT) 또는 군집-RCT는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 수행되고 모든 방부제(단일 또는 조합)를 다른 유형의 방부제와 비교하거나 중앙 카테터 삽입을 준비하는 소독액이나 위약이 없는 경우 이 검토에 포함될 수 있다. 준 RCT 및 교차 시험은 제외했다.
자료 수집 및 분석
Cochrane Neonatal의 표준 방법을 사용했다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용했다.
주요 결과
두 가지 다른 비교가 있는 세 가지 임상시험을 포함했다. 70% 이소프로필 알코올 중 2% 클로르헥시딘(CHG-IPA) 대 10% 포비돈 요오드(PI)(2건의 시험); 및 CHG-IPA 대 수용액 중 2% 클로르헥시딘(CHG-A)(1회 시험). 레벨 III NICU에서 총 466명의 신생아를 평가했다. 포함 된 모든 시험은 비뚤림 위험이 높았다. 1차 및 일부 중요한 2차 결과에 대한 근거의 확실성은 매우 낮음에서 중간 정도까지 다양했다. 방부제 피부 용액을 방부제를 사용하지 않거나 위약과 비교한 임상시험은 포함되지 않았다.
CHG-IPA 대 10% PI
PI와 비교하여 CHG-IPA는 CRBSI(위험비(RR) 1.32, 95% 신뢰구간(CI) 0.53~3.25, 위험차(RD) 0.01, 95% CI -0.03~0.06, 유아 352명, 임상시험 2개, 근거 확실성 낮음) 및 모든 원인으로 인한 사망(RR 0.88, 95% CI 0.46~1.68; RD −0.01, 95% CI −0.08~0.06; 유아 304명, 임상시험 1개, 근거 확실성 낮음)에서 거의 차이가 없을 수 있다. CLABSI(RR 1.00, 95% CI 0.07 ~ 15.08; RD 0.00, 95% CI -0.11 ~ 0.11; 48명의 유아, 1건의 임상시험, 근거 확실성이 매우 낮음) 및 화학적 화상(RR 1.04, 95% CI 0.24~4.48; RD 0.00, 95% CI −0.03~0.03; 영아 352명, 임상시험 2건, 근거 확실성 매우 낮음)을 PI와 비교했을 때 효과에 대한 근거는 매우 불확실하다. 단일 시험에 따르면 CHG-IPA를 투여받은 영아는 PI에 비해 갑상선 기능 장애가 발생할 가능성이 낮은 것으로 나타났다(RR 0.05, 95% CI 0.00 ~ 0.85; RD -0.06, 95% CI -0.10 ~ -0.02; 추가 유해 결과(NNTH) 17, 95% CI 10~50, 유아 304명). 포함된 2건의 시험 중 어느 것도 조기 중심 정맥 제거의 결과 또는 출구 감염이 있는 유아 또는 카테터의 비율을 평가하지 않았다.
CHG-IPA 대 CHG-A
근거는 CHG-A에 비해 CHG-IPA가 중심 정맥 삽입 전에 신생아의 피부에 적용했을 때 입증된 CRBSI의 비율에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 시사한다(RR 0.80, 95% CI 0.34~1.87; RD -0.05, 95% CI - 0.22~0.13, 유아 106명, 임상시험 1개, 근거 확실성 낮음) 및 CLABSI(RR 1.14, 95% CI 0.34~3.84, RD 0.02, 95% CI −0.12~0.15, 유아 106명, 임상시험 1개, 근거 확실성 낮음). CHG-A와 비교하여 CHG-IPA는 조기 카테터 제거에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다(RR 0.91, 95% CI 0.26~3.19; RD −0.01, 95% CI −0.15~0.13; 영아 106명, 1건의 시험, 중간 -근거 확실성) 및 화학적 화상(RR 0.98, 95% CI 0.47 ~ 2.03; RD -0.01, 95% CI -0.20 ~ 0.18; 영아 114명, 1건의 임상시험, 근거 확실성 중간). 어떤 임상시험도 모든 원인으로 인한 사망의 결과와 출구 감염이 있는 영아 또는 카테터의 비율을 평가하지 않았다.
연구진 결론
현재 근거에 따르면 PI와 비교하여 CHG-IPA는 CRBSI와 사망률에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. CLABSI 및 화학적 화상에 대한 CHG-IPA의 효과에 대한 근거는 매우 불확실하다. 한 임상시험에서 CHG-IPA에 비해 PI를 사용하면 갑상선 기능 장애가 통계적으로 유의하게 증가하는 것으로 나타났다.
근거는 CHG-IPA가 중심 정맥관 삽입 전에 신생아의 피부에 적용될 때 입증된 CRBSI 및 CLABSI의 비율에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 시사한다. CHG-A와 비교하여 CHG-IPA는 화학 화상 및 조기 카테터 제거에 거의 또는 전혀 차이가 없다.
더 강력한 결론을 내리기 전에 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 다양한 방부제를 비교하는 추가 시험이 필요하다.
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.
