Principaux messages
- Les antibiotiques semblent réduire les infections du site chirurgical (là où la peau est incisée) chez les personnes qui subissent une chirurgie pour réparer les artères des jambes (reconstruction artérielle périphérique des membres inférieurs).
- La thérapie par pression négative en incision fermée (une technique spéciale pour soigner les plaies) peut réduire le taux d'infection du greffon et le taux d'infection du site chirurgical, mais nous avons besoin de plus d'études bien faites.
- Les autres interventions évaluées semblent faire peu ou pas de différence dans la réduction des infections du greffon et du site chirurgical.
Qu'est-ce que la maladie artérielle périphérique ?
La maladie artérielle périphérique (MAP) est une maladie où les artères qui apportent le sang aux membres sont rétrécies ou bloquées, souvent à cause de l’accumulation de plaques, ce qui réduit le flux sanguin. Cela peut entraîner des symptômes tels que des douleurs ou des crampes dans les jambes lors de la marche. Une MAP sévère peut nécessiter une chirurgie (reconstruction artérielle) pour réparer les artères. Cependant, les infections au niveau du site chirurgical constituent une préoccupation majeure, causant des maladies graves et des décès. Ces infections ont un impact considérable sur les soins de santé dans le monde entier. Il est important de vérifier si les mesures que nous pouvons prendre pour prévenir ces infections fonctionnent. Cette revue a étudié comment prévenir les infections du site chirurgical après une opération des artères de la jambe.
Que voulions-nous savoir ?
Nous avons voulu comprendre comment les médicaments et les autres traitements (antibiotiques, méthodes de nettoyage, techniques chirurgicales et soins des plaies) influencent le risque d'infections du site chirurgical et d'infections du greffon chez les personnes opérées pour réparer les artères des jambes, qui sont des vaisseaux sanguins importants.
Qu’avons-nous fait ?
Nous avons examiné toutes les études randomisées qui ont testé différents traitements pour prévenir les infections après une chirurgie pour réparer les artères des jambes. Il ne s'agit que d'études dans lesquelles les personnes ont été assignées de manière aléatoire à différents traitements. Nous avons également cherché à savoir si les différents traitements avaient un impact sur d'autres critères de jugement importants, tels que la mortalité globale, le taux d'échec de la réparation des artères, la nécessité d'une chirurgie supplémentaire, le taux d'amputations, la douleur résultant des traitements anti-infectieux et les éventuels risques/effets secondaires causés par ces traitements. Nous avons évalué la qualité des études, la collecte et la combinaison des données pour l’analyse chaque fois que cela était possible, et nous avons également examiné la qualité des données probantes.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus dans cette revue un total de 40 études impliquant 7 970 participants. Nous avons examiné 16 comparaisons pour neuf critères de jugement.
Antibiotiques avant la chirurgie : Les données probantes suggèrent que les antibiotiques pourraient réduire les infections du site chirurgical par rapport à l'absence d'antibiotiques. Il n'y a pas eu de différence entre les groupes pour les autres critères de jugement que nous avons pu évaluer.
Différents types d'antibiotiques systémiques préventifs : Nous n'avons pas trouvé de différence claire entre les types spécifiques d'antibiotiques ou entre l'utilisation à long terme et à court terme. Il n'y a pas eu de différence entre les groupes pour les autres critères de jugement que nous avons pu évaluer.
Antibiotiques préventifs de courte durée par rapport à ceux de longue durée : Nous n'avons pas trouvé de différence entre les antibiotiques de courte et de longue durée pour la prévention des infections du greffon ou du site chirurgical. Il n'y a pas eu de différence entre les groupes pour les autres critères de jugement que nous avons pu évaluer.
Thérapie par pression négative pour incision fermée (une technique spéciale de soins des plaies) par rapport à une fermeture de plaie standard : Les données probantes suggèrent que cette technique pourrait réduire les infections du site chirurgical, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires. Il n'y a pas eu de différence entre les groupes pour les autres critères de jugement que nous avons pu évaluer.
Autres méthodes : Nous n'avons trouvé que peu ou pas de différence entre les autres méthodes évaluées, telles que les différents pansements, les techniques chirurgicales ou les sutures spéciales. Les résultats peuvent être peu fiables en raison du peu d'événements étudiés.
En résumé, les résultats montrent que les antibiotiques peuvent être efficaces pour prévenir les infections du site chirurgical. La thérapie par pression négative pour incision fermée peut réduire le taux d'infection du greffon et le taux d'infection du site chirurgical, mais nous avons besoin de plus d'études standardisées. Toutefois, pour d'autres méthodes, les données probantes n'étaient pas suffisantes pour montrer des différences significatives dans la prévention des infections.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Les études disponibles portaient sur des populations diverses et utilisaient des méthodes différentes pour diagnostiquer les infections. La durée du suivi après la chirurgie était aussi très variable. Nous avons également remarqué que certaines études présentaient des problèmes méthodologiques susceptibles d’introduire des biais dans les résultats, et pour la plupart des critères de jugement, nous n'avions qu'une faible confiance dans les données probantes. Nous avons pris ces limites en compte avant de tirer nos conclusions.
Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'en août 2024.
Lire le résumé complet
La maladie artérielle périphérique (MAP) résulte du rétrécissement des artères. La chirurgie de reconstruction artérielle est le traitement de choix pour les cas sévères. Les infections du greffon et du site opératoire (ISO) sont une complication redoutée et fréquente de la chirurgie vasculaire. Ces infections ont un impact significatif sur la santé publique à l’échelle mondiale. Il est essentiel d'évaluer l'efficacité des mesures de prévention.
Objectifs
Évaluer les effets des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les traitements antimicrobiens, l'antisepsie et la prise en charge des plaies, pour prévenir l'infection chez la patientèle subissant une reconstruction artérielle périphérique ouverte ou hybride des membres inférieurs .
Stratégie de recherche documentaire
Le spécialiste documentaire du groupe Cochrane Vascular (Maladies Vasculaires) a effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Vascular, dans les bases de données CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS et CINAHL, ainsi que dans la Plateforme internationale de registres d'essais cliniques de l'Organisation mondiale de la Santé, et sur ClinicalTrials.gov, jusqu'au 26 août 2024.
Critères de sélection
Nous avons inclus tous les essais contrôlés randomisés (ECR) à groupes parallèles (individuels ou en grappes) et les quasi-ECR évaluant toute intervention visant à réduire ou à prévenir les infections après une reconstruction artérielle périphérique des membres inférieurs. Aucune restriction d’âge ou de sexe n’a été appliquée.
Recueil et analyse des données
Nous avons utilisé les procédures méthodologiques standards de Cochrane. Deux auteurs de la revue ont indépendamment extrait les données et évalué le risque de biais des études incluses. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes à l'aide de la méthode GRADE.
Résultats principaux
Nous avons inclus 35 ECR et cinq quasi-ECR avec un total de 7 970 participants. Nous avons analysé 16 comparaisons pour neuf critères de jugement. Les quatre comparaisons principales étaient les suivantes : antibiotiques prophylactiques par rapport au placebo ou absence de traitement ; antibiotiques prophylactiques de courte durée (≤ 24 heures) par rapport aux antibiotiques prophylactiques de longue durée (> 24 heures) ; différents types d'antibioprophylaxie systémique (comparés entre eux) ; et thérapie par pression négative sur l'incision fermée contre fermeture standard de la plaie.
Les critères de jugement principaux étaient le taux d'infection du greffon et le taux d'infection du site opératoire. Les critères de jugement secondaires étaient la mortalité toutes causes confondues, le taux d'échec de la reconstruction artérielle, le taux de réintervention, le taux d'amputation, la douleur résultant des interventions visant à prévenir l'infection, la qualité de vie liée à la santé et les événements indésirables résultant des interventions visant à prévenir l'infection. Ce ne sont pas tous les critères de jugement qui ont été évalués dans les différentes comparaisons.
Antibiotiques prophylactiques par rapport à un placebo (huit études)
Des données probantes d’un niveau de confiance faible issues des huit études incluses suggèrent que l'antibioprophylaxie pourrait réduire le taux d'infection du greffon (rapport de risque (RR) 0,19, intervalle de confiance à 95 % (IC) 0,06 à 0,63 ; 6 études, 979 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible ; nombre de sujets à traiter (NST) 5) et le taux d'ISO (RR 0,20, IC à 95 % 0,11 à 0,34 ; 8 études, 1 188 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible, NST 9). Il n'y a pas eu de différence entre les groupes pour les autres critères de jugement que nous avons pu évaluer.
Antibiotiques prophylactiques de courte durée (≤ 24 heures) par rapport à ceux de longue durée (> 24 heures) (trois études)
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible de trois études incluses suggèrent qu'il y aurait peu ou pas de différence significative dans le taux d'infection du greffon (RR 1,40, IC à 95 % 0,09 à 20,65 ; 2 études, 139 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) ou le taux d'ISO (RR 0,75, IC à 95 % 0,40 à 1,40 ; 3 études, 247 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) entre l'antibioprophylaxie de courte et de longue durée.
Différents types d’antibioprophylaxie systémique (l'un par rapport à l'autre) (sept études)
Nous avons divisé sept études comparant un antibiotique à un autre en quatre sous-groupes qui comparaient différentes classes d'antibiotiques entre elles pour des points de mesure à court et à long terme. Nous n'avons trouvé que peu ou pas de différence entre les groupes analysés. En ce qui concerne le taux d'infection du greffon , seule la comparaison entre les céphalosporines de deuxième ou troisième génération et les céphalosporines de première génération présenterait des données quantitatives (RR 1,71, IC à 95 % 0,35 à 8,45 ; 4 études, 1 512 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Pour le taux d'ISO , nous avons pu évaluer les comparaisons suivantes : céphalosporines de deuxième ou troisième génération par rapport aux céphalosporines de première génération (RR 0,71, IC à 95 % 0,26 à 1,97 ; 4 études, 956 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) ; ciprofloxacine par rapport au céfuroxime (RR 1,02, IC à 95 % 0,61 à 1,70 ; 1 étude, 580 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) ; céfazoline plus daptomycine (RR 1,44, IC à 95 % 0,58 à 3,54 ; 1 étude, 178 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ; teicoplanine par rapport à la céphradine (RR 0,68, IC à 95 % 0,17 à 2,72 ; 1 étude, 134 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) ; cloxacilline plus gentamicine par rapport au céfotaxime (uniquement à long terme) (RR 1,19, IC à 95 % 0,33 à 4,23 ; 1 étude, 36 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). En ce qui concerne le taux d'amputation , il n'y aurait que peu ou pas de différence entre les céphalosporines de deuxième ou troisième génération par rapport aux céphalosporines de première génération (RR 3,14, IC à 95 % 0,33 à 30,13 ; 2 études, 1 269 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Thérapie par pression négative pour incision fermée par rapport au drainage standard de la plaie (neuf études)
En ce qui concerne le taux d'infection du greffon , les données de cinq études ne montreraient que peu ou pas de différence entre les groupes (RR 0,55, IC à 95 % 0,19 à 1,59 ; 5 études, 802 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Les données de neuf études pourraient montrer une réduction du taux d'ISO (RR 0,49, IC à 95 % 0,27 à 0,86 ; 5 études, 772 accès inguinaux ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) à court et à long terme. Pour la mortalité toutes causes confondues (RR 1,78, IC à 95 % 0,22 à 14,32 ; 2 études, 363 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), le taux de réintervention (RR 0,46, IC à 95 % 0,20 à 1,04 ; 3 études, 436 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), l' amputation (RR 0,34, IC à 95 % 0,01 à 8,38 ; 1 étude, 234 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et la douleur (DM -0,10, IC à 95 % -0,25 à 0,05 ; 1 étude, 242 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), il n'y aurait que peu ou pas de différence entre les groupes.
Conclusions des auteurs
Les antibiotiques prophylactiques pourraient réduire les infections du site opératoire (ISO) dans la reconstruction artérielle périphérique des membres inférieurs, avec des données probantes d’un niveau de confiance faible. Nous n'avons trouvé aucune supériorité entre des antibiotiques spécifiques ni de différence entre une utilisation prolongée (plus de 24 heures) et une utilisation plus courte (jusqu'à 24 heures), sur la base des données probantes d’un niveau de confiance faible. La thérapie par pression négative pour les incisions fermées pourrait réduire le risque d'ISO, mais cela est basé sur des données probantes d’un niveau de confiance très faible. Pour d'autres interventions, les données probantes d’un niveau de confiance très faible à modéré montreraient peu ou pas de différences significatives entre les différents critères de jugement. Nous conseillons la prudence dans l'interprétation de ces conclusions en raison du nombre limité d'événements dans tous les groupes et comparaisons.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Chahinez Saibi (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
