مزایا و خطرات مصرف آلبومین در افراد مبتلا به سیروز کبدی و عفونت باکتریایی چیست؟

پیام‌های کلیدی

آلبومین در مقایسه با عدم انجام مداخله

• ما در مورد تاثیرات مصرف آلبومین بر مرگ‌ومیر به هر علتی، عوارض جدی ناخواسته، عوارض سیروز (آسیب پیشرفته کبدی) و عفونت شدید بسیار نامطمئن هستیم.

• ما مطمئن نیستیم که آلبومین ممکن است آسیب کلیوی را کاهش دهد یا خیر.

آلبومین در مقایسه با دیگر مایعات داخل وریدی (مانند کلوئیدهای مصنوعی یا محلول‌های نمکی)

• ما در مورد تاثیرات آلبومین بر مرگ‌ومیر به هر علتی، بر آسیب کلیوی، یا اینکه آلبومین، عوارض جانبی جدی را افزایش داده یا شوک سپتیک را کاهش می‌دهد، بسیار نامطمئن هستیم.

• مطالعات بزرگتری مورد نیاز هستند که در آن‌ها افراد و محققان از درمان‌های مورد استفاده آگاه نباشند. این مطالعات باید شامل کودکان نیز باشند. آن‌ها هم‌چنین باید تفاوت‌های موجود را در آلبومین مورد استفاده بررسی کرده و آن را با دیگر انواع مایعات داخل وریدی مقایسه کنند.

سیروز کبدی چیست؟

سیروز، زخم شدن کبد است که به مرور زمان ایجاد می‌شود. عوارض سیروز ممکن است شامل تجمع مایع در شکم، اختلال در عملکرد مغز یا زرد شدن پوست باشد. افراد مبتلا به سیروز کبدی مستعد ابتلا به عفونت‌های باکتریایی هستند. عوارض سیروز پیشرفته مکرر بوده و می‌تواند منجر به مرگ بیمار شود. این وضعیت اگر به‌موقع درمان شود، عوارض و مرگ‌ومیر آن می‌تواند کاهش یابد.

ما به دنبال چه یافته‌ای بودیم؟

ارزیابی مزایا و خطرات مصرف آلبومین انسانی (پروتئینی که در خون یافت می‌شود)، علاوه‌بر آنتی‌بیوتیک‌ها، در افراد مبتلا به سیروز کبدی و عفونت‌های باکتریایی در مقایسه با عدم انجام مداخله، دارونما (placebo) (قرص بی‌اثر) یا دیگر مایعات داخل وریدی (محصولات استریل که به‌صورت داخل وریدی برای افزایش یا حفظ حجم مایع در سیستم اندامی که مسئول انتقال خون از طریق عروق به و از تمام قسمت‌های بدن (یعنی سیستم گردش خون) است).

ما چه‌کاری را انجام دادیم؟

ما به‌دنبال مطالعاتی بودیم که مصرف آلبومین را در افراد مبتلا به سیروز و عفونت در هر سنی بررسی کردند. ما داده‌های مورد نیاز را برای آنالیز خود را جمع‌آوری و جمع‌بندی کردیم. ما بررسی کردیم که شرکت‌کنندگان مطالعه چقدر شبیه به هم بودند، آیا همه شرکت‌کنندگان مطالعات را به پایان رساندند، و چه نوع داده‌هایی گزارش شدند و چگونه اندازه‌گیری شدند. ما میزان اطمینان خود را به شواهد براساس عواملی مانند روش‌های مطالعه مورد استفاده برای انجام مطالعات ارزیابی کردیم. ما سطح قطعیت شواهد را در پیامدهای مورد مطالعه (یعنی نتایج جمع‌آوری‌شده در طولانی‌ترین نقطه زمانی) بسیار پائین یا پائین ارزیابی کردیم.

ما به چه نتایجی رسیدیم؟

ما 11 مطالعه را با 1273 بزرگسال با میانگین سنی 54 سال (کودکان حضور نداشتند) یافتیم. همه بیماران، آنتی‌بیوتیک دریافت کردند. آلبومین از طریق ورید تجویز شد. در هشت مطالعه، آلبومین با عدم درمان مقایسه شد. در سه مطالعه، آلبومین با انواع مختلف مایعات داخل وریدی مقایسه شد. پنج مطالعه شامل 388 فرد مبتلا به سیروز و عفونت صفاق (غشایی که داخل شکم را می‌پوشاند) به نام پریتونیت باکتریایی خودبه‌خودی (spontaneous bacterial peritonitis) بودند. چهار مطالعه شامل 477 فرد مبتلا به سیروز و عفونت در قسمت‌های مختلف بدن، مانند ریه‌ها، دستگاه ادراری و پوست، بودند. دو مطالعه، 408 فرد مبتلا به سیروز را وارد کردند که دچار عفونت شدید در نواحی مختلف بدن و فشار خون بسیار پائین بودند.

یک کارآزمایی در هشت کشور اروپایی، و ده کارآزمایی در هند، اسپانیا، چین، فرانسه، مصر و تایوان انجام شدند. مطالعات در یک کلینیک یا بیمارستان دانشگاهی صورت گرفتند. حدود نیمی از مطالعات کوتاه‌مدت بودند و تا یک ماه ادامه یافتند و نیمی دیگر سه ماه طول کشیدند.

ده مطالعه فاقد حمایت مالی انتفاعی بودند یا منابع حمایتی خود را گزارش نکردند، و یک مطالعه حمایت مالی جزئی خصوصی را اعلام کرد که شامل ارائه ویال‌های آلبومین بود.

نتایج اصلی

ما مشکلاتی را در نحوه انجام مطالعات شناسایی کردیم که قطعیت نتایج را کاهش داد.

آلبومین در مقایسه با عدم انجام مداخله مشخص نیست آلبومین بر مرگ‌ومیر به هر علتی، عوارض جدی ناخواسته، عوارض سیروز و شوک سپتیک (یعنی کاهش فشار خون در عفونت شدید با آسیب اندام) تاثیر می‌گذارد یا خیر. مشخص نیست آلبومین خطر آسیب کلیوی را کاهش می‌دهد یا خیر. مطالعات داده‌هایی را در مورد سلامت بیماران گزارش نکردند.

آلبومین در مقایسه با دیگر مایعات داخل وریدی

مشخص نیست آلبومین بر مرگ‌ومیر به هر علتی یا آسیب کلیوی تاثیر می‌گذارد یا خیر، یا اینکه آلبومین ممکن است عوارض جانبی جدی را افزایش دهد یا خیر. مشخص نیست که آلبومین می‌تواند شوک سپتیک را کاهش دهد یا خیر. مطالعات داده‌هایی را در مورد سلامت یا دیگر عوارض سیروز گزارش نکردند.

برای هر دو مقایسه، ما نتوانستیم تاثیر آلبومین را در مورد محل عفونت ارزیابی کنیم.

محدودیت‌های شواهد چه هستند؟

ما به شواهد اصلا اطمینان نداریم زیرا مشکلاتی در طراحی و انجام مطالعات وجود داشتند و داده‌ها برای آنالیز معنادار پیامدهای مورد مطالعه، کافی نبودند یا اصلا وجود نداشتند. بنابراین، ما نمی‌توانیم از تاثیرات آلبومین در مقایسه با عدم انجام مداخله، یا در مقایسه با دیگر مایعات داخل وریدی مطمئن باشیم.

شواهد تا چه زمانی به‌روز است؟

شواهد تا 20 آگوست 2025 به‌روز است.