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¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de administrar albúmina a las personas con cirrosis hepática e infección bacteriana?

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Albúmina versus ninguna intervención

  • Tenemos muchas dudas con respecto a los efectos de la albúmina sobre la muerte por cualquier causa, los episodios adversos graves, las complicaciones de la cirrosis (daño hepático avanzado) y la infección grave.

  • No sabemos con certeza si es posible que la albúmina reduzca el daño al riñón.

Albúmina en comparación con otras soluciones administradas de forma intravenosa (como coloides sintéticos o soluciones salinas)

  • Tenemos mucha incertidumbre acerca de los efectos de la albúmina sobre la muerte por cualquier causa, el daño renal o si la albúmina aumenta los efectos adversos graves o reduce el shock séptico.

  • Se requieren estudios más grandes en los que las personas participantes y los investigadores no conozcan los tratamientos que se están utilizando. Estos estudios deben incluir niños. También necesitan investigar las diferencias en la albúmina utilizada y compararla con otros tipos de soluciones administradas de forma intravenosa.

¿Qué es la cirrosis hepática?

La cirrosis es la formación de tejido cicatricial en el hígado, que se desarrolla progresivamente con el tiempo. Las complicaciones de la cirrosis pueden incluir la aparición de líquido en el abdomen, alteración de la función cerebral o coloración amarillenta de la piel. Las personas con cirrosis hepática son propensas a infecciones bacterianas (causadas por pequeños microorganismos que pueden provocar enfermedades). Las complicaciones de la cirrosis avanzada son frecuentes y pueden provocar la muerte. Si se trata a tiempo, se pueden reducir las complicaciones y la muerte.

¿Qué queríamos averiguar?

Evaluar los efectos beneficiosos y los riesgos de la albúmina humana (una proteína que se encuentra en la sangre), además de los antibióticos, en personas con cirrosis hepática e infecciones bacterianas en comparación con ninguna intervención, placebo (píldora falsa) u otras soluciones administradas de forma intravenosa (productos estériles administrados dentro de una vena para aumentar o mantener el volumen de líquido del sistema orgánico responsable de la circulación de la sangre a través de los vasos hacia y desde todas las partes del cuerpo, es decir, el sistema circulatorio).

¿Qué hicimos?

Buscamos estudios que analizaran la albúmina en personas de cualquier edad con cirrosis e infecciones. Recopilamos y resumimos los datos necesarios para el análisis. Estudiamos, entre otras cosas, cuán similares eran los participantes del estudio, si todos los participantes completaron los estudios, y qué tipo de datos se proporcionaron y cómo se midieron. Calificamos la confianza en la evidencia según factores como los métodos de estudio utilizados para realizar los estudios. Calificamos la certeza de la evidencia en los desenlaces estudiados (es decir, los resultados obtenidos en el punto temporal de seguimiento más prolongado) como muy baja o baja.

¿Qué encontramos?

Encontramos 11 estudios con 1273 adultos con una edad promedio de 54 años (no se incluyeron niños). Todas las personas involucradas recibieron antibióticos. La albúmina se administró por vía intravenosa. En 8 estudios, la albúmina se comparó con ningún tratamiento. En 3 estudios, la albúmina se comparó con diferentes tipos de soluciones administradas de forma intravenosa. Cinco estudios incluyeron a 388 personas con cirrosis y una infección del peritoneo (una membrana que recubre el interior del abdomen), llamada peritonitis bacteriana espontánea. Cuatro estudios incluyeron 477 personas con cirrosis e infecciones en diversas partes del cuerpo, como los pulmones, las vías urinarias (donde se produce orina) y la piel. Dos estudios incluyeron a 408 personas con cirrosis que presentaban infecciones en diferentes áreas del cuerpo junto con una presión arterial peligrosamente baja debido a una infección grave.

Un ensayo se realizó en 8 países europeos y 10 en India, España, China, Francia, Egipto y Taiwán. Los estudios se realizaron en un consultorio u hospital universitario. Aproximadamente la mitad de los estudios fueron a corto plazo (hasta 1 mes de duración), mientras que la otra mitad tuvieron una duración de 3 meses.

Diez estudios no recibieron apoyo de entidades con fines de lucro o no informaron sobre las fuentes de apoyo, y 1 declaró apoyo privado parcial, consistente en la provisión de viales de albúmina.

Resultados principales

Identificamos problemas en la forma en que se realizaron los estudios, lo que redujo la certeza de los resultados.

Albúmina en comparación con ninguna intervención
No está claro si la albúmina afecta la muerte por cualquier causa, los episodios adversos graves, las complicaciones de la cirrosis y el shock séptico (es decir, una disminución de la presión arterial en el contexto de una infección grave con daño orgánico). No está claro si es posible que la albúmina reduzca el riesgo de daño renal. Los estudios no informaron datos sobre el bienestar.

Albúmina versus otras soluciones administradas de forma intravenosa

No está claro si la albúmina afecta la muerte por cualquier causa o el daño renal, ni si podría aumentar los episodios adversos graves. No está claro si es posible que la albúmina reduzca el shock séptico. Los estudios no informaron datos sobre el bienestar ni sobre otras complicaciones de la cirrosis.

En ambas comparaciones, no pudimos evaluar el efecto de la albúmina con respecto a la localización de la infección.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Tenemos muy poca confianza en la evidencia porque hubo problemas con el diseño y la realización de los estudios, y los datos para realizar un análisis relevante de los desenlaces estudiados fueron insuficientes o no estaban disponibles. Por lo tanto, no podemos estar seguros de los efectos de la albúmina en comparación con ninguna intervención, ni en comparación con otra solución administrada de forma intravenosa.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta el 20 de agosto de 2025.

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la administración intravenosa de albúmina humana a personas con cirrosis hepática e infecciones bacterianas versus ninguna intervención, placebo u otras soluciones administradas de forma intravenosa.

Métodos de búsqueda

Identificamos los ensayos clínicos aleatorizados mediante búsquedas electrónicas en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), en CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, Science Citation Index Expanded y en Conference Proceedings Citation Index–Science. Buscamos ensayos no publicados o en curso en registros de ensayos clínicos en línea y verificamos las listas de referencias para encontrar ensayos adicionales (fecha de la última búsqueda: 20 de agosto de 2025).

Conclusiones de los autores

Debido a la certeza muy baja y a la certeza baja de la evidencia, tenemos dudas o muchas dudas con respecto al efecto de la albúmina, en comparación con ninguna intervención, sobre la mortalidad por todas las causas, los eventos adversos graves, la insuficiencia renal, la descompensación hepática aguda, la insuficiencia hepática crónica agudizada y el shock séptico.

Debido a la certeza muy baja de la evidencia, tenemos mucha incertidumbre con respecto al efecto de la albúmina, en comparación con otras soluciones administradas de forma intravenosa, sobre la mortalidad por todas las causas o la insuficiencia renal. También es muy incierta la evidencia sobre si la albúmina aumenta los eventos adversos graves. Debido a la evidencia de certeza baja, no sabemos con certeza si la albúmina reduce el shock séptico. Ningún ensayo en esta comparación informó datos sobre la descompensación hepática aguda ni la insuficiencia hepática crónica agudizada.

Faltaron datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud.

A pesar de su relevancia clínica, no fue posible evaluar el efecto de la albúmina según la localización ni el estadio de la infección ya que los datos fueron insuficientes.

No contamos con ensayos en niños.

Financiación

Ninguno.

Registro

Protocolo disponible en 10.1002/14651858.CD014636

Notas de traducción

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

Esta revisión Cochrane se creó originalmente en inglés. El equipo que ha llevado a cabo la traducción es el responsable de la precisión de la misma. La traducción de revisiones se hace de forma minuciosa y sigue procesos establecidos para garantizar un control de la calidad. No obstante, en caso de discrepancias, traducciones inexactas o inadecuadas, prevalecerá la versión original en inglés.

Referencia
Simonetti RG, Perricone G, Nikolova D, Menon S, Gluud C. Albumin for people with liver cirrhosis and bacterial infections. Cochrane Database of Systematic Reviews 2026, Issue 7. Art. No.: CD014636. DOI: 10.1002/14651858.CD014636.pub2.

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