مزایا و خطرات درمان با ملاتونین برای نوزادان مبتلا به عملکرد غیرطبیعی مغز که به‌عنوان انسفالوپاتی نوزادی شناخته می‌شود، چیست؟

پیام‌های کلیدی

- انسفالوپاتی نوزادی (عملکرد غیرطبیعی مغز در روزهای نخست زندگی) از علل اصلی مرگ‌ومیر و ناتوانی در کودکان است.

- مرور ما نشان داد که شواهد مربوط به درمان با ملاتونین در انسفالوپاتی نوزادان بسیار نامطمئن است.

- برای ارزیابی اینکه ملاتونین باید برای نوزادان مبتلا به انسفالوپاتی نوزادی استفاده شود یا خیر، مطالعات بیشتری مورد نیاز است.

انسفالوپاتی نوزادی چیست؟

انسفالوپاتی نوزادی وضعیتی است که در آن عملکرد مغز در چند روز اول زندگی مختل می‌شود، و این اختلال ناشی از کمبود اکسیژن یا جریان خون به مغز قبل یا حوالی زمان تولد است. پس‌از کمبود اکسیژن یا خون، سلول‌های مغزی تازه متولد شده برای مدت طولانی پس‌از بازگشت به حالت عادی، هم‌چنان آسیب می‌بینند.

درمان معمول برای انسفالوپاتی نوزادی چیست؟

درمان معمول برای انسفالوپاتی نوزادی، مراقبت‌های ویژه است که اغلب در محیط مراقبت‌های ویژه انجام می‌شود و در کشورهایی با سطح درآمد بالا (مانند ایالات متحده آمریکا، استرالیا، انگلستان) شامل درمان با سرما می‌شود. در این کشورها، سرمادرمانی (که به‌عنوان هیپوترمی درمانی (therapeutic hypothermia) شناخته می‌شود) برای نوزادان مبتلا به انسفالوپاتی متوسط ​​تا شدید نوزادی انجام می‌شود؛ بااین‌حال، سرمادرمانی در کشورهایی با درآمد کم تا متوسط، درمان معمول نیست.

چگونه ملاتونین می‌تواند به نوزادان مبتلا به انسفالوپاتی نوزادی کمک کند؟

درمان با ملاتونین، هورمونی که به‌طور طبیعی در بدن تولید می‌شود، در صورت تجویز بلافاصله پس‌از تولد، می‌تواند به پیشگیری از آسیب بیشتر به سلول‌های مغزی کمک کند. ملاتونین را می‌توان به‌صورت خوراکی یا قطره میکروست (drip) تجویز کرد. اگر ملاتونین یک درمان موثر بود، تجویز آن برای نوزادان مبتلا به انسفالوپاتی نوزادی منجر به زنده ماندن کودکان بیشتری می‌شد و کودکان بیشتری بدون معلولیت‌های جسمانی یا یادگیری زنده می‌ماندند.

در این مرور به دنبال چه یافته‌ای بودیم؟

ما ‌خواستیم بررسی کنیم که درمان با ملاتونین منجر به پیامدهای بهتری برای نوزادان مبتلا به انسفالوپاتی نوزادی می‌شود یا خیر. ما دو مقایسه درمانی جداگانه را بررسی کردیم: درمان با ملاتونین در ترکیب با سرمادرمانی در مقایسه با سرمادرمانی به‌تنهایی؛ و درمان با ملاتونین به‌تنهایی در مقایسه با درمان استاندارد بدون سرمادرمانی.

ما چه‌کاری را انجام دادیم؟

ما به دنبال مطالعاتی بودیم که تاثیرات درمان با ملاتونین را با درمان استاندارد (با یا بدون سرمادرمانی) در نوزادان مبتلا به انسفالوپاتی نوزادی مقایسه کردند. نتایج مطالعات را مقایسه و جمع‌بندی کرده و میزان اعتماد خود را به شواهد، براساس عواملی مانند روش‌های انجام و حجم‌نمونه مطالعه، رتبه‌بندی کردیم.

نتایج اصلی ما چه بودند؟

ما چهار مطالعه را با 155 شرکت‌کننده یافتیم که درمان با ملاتونین را با درمان استاندارد با یا بدون سرمادرمانی مقایسه کردند.

ما در مورد تاثیرات درمان با ملاتونین بر موارد زیر بسیار نامطمئن هستیم:

• پیامد ترکیبی مرگ یا ناتوانی، هنگامی که در سن 18 ماهگی یا بالاتر اندازه‌گیری شد؛

• مرگ‌ومیر در ماه نخست زندگی؛

• معلولیت، که در سن 18 ماهگی یا بالاتر اندازه‌گیری شد؛ و

• ناهنجاری‌ها در اسکن مغز MRI ​​(تصویربرداری رزونانس مغناطیسی) (اندازه‌گیری در نواحی ماده خاکستری و ماده سفید مغز) در ماه اول زندگی.

هیچ مطالعه‌ای در مورد تاثیرات درمان با ملاتونین بر موارد زیر گزارشی را ارائه نداد:

• نارسایی چندعضوی؛ یا

• نیاز به داروی ضدتشنج.

در مجموع، شواهد بسیار نامطمئن است. بنابراین، ما نمی‌توانیم در مورد اینکه درمان با ملاتونین می‌تواند پیامدهای نوزادان مبتلا به انسفالوپاتی نوزادی را بهبود بخشد یا خیر، هیچ نتیجه‌گیری داشته باشیم.

محدودیت‌های شواهد چه هستند؟

ما فقط چهار مطالعه کوچک را در این مرور وارد کردیم. بسیاری از پیامدهایی را که ما مهم می‌دانستیم، فقط تا حدی گزارش شدند یا اصلا گزارش نشدند. بنابراین، ما در مورد تاثیرات درمان با ملاتونین در مقایسه با درمان استاندارد (با یا بدون سرمادرمانی) برای نوزادان مبتلا به انسفالوپاتی نوزادی بسیار نامطمئن هستیم.

برای بررسی تاثیرات ملاتونین بر پیامدها پس‌از انسفالوپاتی نوزادی، انجام مطالعات بیشتری مورد نیاز است.

شواهد تا چه زمانی به‌روز است؟

شواهد تا آگوست 2025 به‌روز است.