關鍵訊息
- 新生兒腦病變（指出生後數日內出現之腦功能異常）是兒童死亡與失能的重要原因之一。
- 本回顧顯示，褪黑激素治療新生兒腦病變的證據仍相當不確定。
- 仍需更多研究以評估褪黑激素是否適用於新生兒腦病變之新生兒。
什麼是新生兒腦病變？
新生兒腦病變是指出生後數日內出現的腦功能異常，主要由於出生前或分娩前後腦部缺氧或血流不足所致。在經歷缺氧或血流供應不足後，即使供應已恢復正常，新生兒腦細胞仍會在相當長一段時間內持續受到損傷。
新生兒腦病變的常規治療方法是什麼？
新生兒腦病的一般治療包括重症支持照護，通常在加護病房環境中進行；在高收入國家（例如美國、澳洲、英國）還包括低溫治療。低溫治療（亦稱為低體溫療法）在上述國家用於中度至重度新生兒腦病變之新生兒；然而，在中低收入國家中，低溫治療並非常規治療。
褪黑素如何幫助患罹患新生兒腦病變的嬰兒？
褪黑激素為人體自然產生之荷爾蒙，若於出生後不久給予，可能有助於預防腦細胞進一步受損。褪黑激素可經由口服或透過靜脈滴注方式給予。若此治療具療效，對罹患新生兒腦病變之新生兒給予褪黑激素，可提高其存活率，並增加無身體或學習障礙之存活比例。
我們想透過這次文獻回顧了解什麼？
我們想研究褪黑激素治療是否能改善罹患新生兒腦病變之新生兒的預後。我們研究了兩種不同的治療比較：褪黑激素合併低溫治療與單獨低溫治療的比較；以及單獨褪黑激素治療與未接受低溫之標準治療之比較。
本文獻回顧進行了什麼研究？
我們檢索了比較褪黑激素治療與標準治療（有或無低溫療法）對新生兒腦病變病人療效的研究。亦比較並彙整研究結果，依據其研究方法與樣本大小等因素，評估證據之可信度。
我們主要的研究結果為何？
我們共納入四項研究，總計 155 名受試者，這些研究比較了褪黑激素治療與標準治療（有或無低溫治療）。
我們對褪黑激素治療在以下結果之影響仍非常不確定：
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18 個月或以上評估之死亡或失能的複合結果；
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出生後第一個月內死亡；
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18 個月或以上評估之失能；
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以及出生後首月內腦部 MRI（磁振造影）檢查所見之異常（包括灰質與白質）。
沒有研究報告褪黑激素治療
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對多重器官衰竭
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或抗癲癇藥物需求之影響。
總體而言，證據非常不確定。因此，我們無法確定褪黑激素治療是否能改善新生兒腦病變之新生兒的預後。
本文獻證據存在哪些限制？
本次文獻回顧僅納入了四項小型研究。許多我們認為重要的結果僅有部分報告，或完全未被報告。因此，對於新生兒腦病變病人，褪黑素治療與標準治療（無論是否採用低溫療法）相比，其療效如何，我們非常不確定。
仍需更多研究以探討褪黑激素對新生兒腦病變後相關結果的影響。
證據的最新日期為何？
研究證據更新至 2025 年 8 月。
翻譯者：林姵蓉 (臺大醫院，專科護理師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理，並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處，皆以英文原文為準。
