¿Cuál es el problema?
Las personas con enfermedad renal crónica (ERC) tienen menos eliminación de fosfato del cuerpo a través de los riñones, de manera que los niveles de fosfato en sangre y en los tejidos corporales aumentan a medida que disminuye la función renal. Los depósitos extra de fosfato de los vasos sanguíneos y otros tejidos dañan los huesos y los músculos, empeoran la insuficiencia renal y causan problemas cardíacos, dolor óseo, fracturas y muerte.
Los quelantes de fosfato a menudo se prescriben con las comidas a las personas con enfermedades renales para reducir la absorción de fosfato en los alimentos.
¿Qué se hizo?
Anteriormente se revisaron todos los datos científicos sobre si los quelantes de fosfato ayudan a reducir el daño en los vasos sanguíneos, los músculos, los huesos, la función renal y los problemas cardíacos y circulatorios de las personas con insuficiencia renal. En la revisión se incluyeron todos los estudios clínicos en los que personas con afecciones renales tomaron distintos quelantes de fosfato (al azar) durante al menos ocho semanas. También se verificó la certeza de la información en los estudios para comprobar la seguridad que había en los resultados. La última vez que se realizó esta revisión fue en 2018. Ahora se ha actualizado la información hasta 2025 para ponerla al día.
¿Qué se encontró?
Se han identificado 134 estudios clínicos de quelantes de fosfato que incluyeron 20 913 personas con afecciones renales. Algunos estudios administraron tratamiento durante solo ocho semanas, mientras que otros trataron a los participantes hasta tres años. Las personas de los estudios tenían un intervalo de función renal, y muchos recibían tratamiento con diálisis. Algunos de los estudios tuvieron problemas de diseño, lo que significó que la confianza en sus resultados fue menor de lo que se hubiera deseado.
Cuando se combinó la información de todos los estudios clínicos, se observó que el quelante de fosfato llamado sevelámero podría reducir las probabilidades de muerte y causar menos episodios de hipercalcemia (niveles altos de calcio en la sangre) en los pacientes en diálisis que reciben este medicamento, en lugar de comprimidos de calcio, para eliminar el fosfato de la alimentación. Otro tipo de quelante de fosfato llamado lantano también podría dar lugar a menos hipercalcemia, en comparación con los comprimidos de calcio.
Se tiene poca confianza en la información proporcionada en los ensayos disponibles acerca de si los quelantes de fosfato causaron efectos secundarios, con qué frecuencia y qué gravedad tenían esos efectos secundarios. En particular, no estuvieron claros los efectos de la mayoría de los quelantes de fosfato sobre la muerte debido a causas cardiovasculares o efectos perjudiciales, que incluyen las náuseas y el estreñimiento, los niveles sanguíneos de fosfato o la puntuación de calcio de las arterias coronarias. Los estudios fueron demasiado breves y pequeños para tener seguridad acerca de si los quelantes de fosfato redujeron las complicaciones cardíacas o renales, el ictus, el dolor de huesos o el daño a los vasos sanguíneos.
Conclusiones
En general, no está muy claro si ciertos quelantes de fosfato son útiles para las personas con afecciones renales.
La última búsqueda se realizó en diciembre de 2024.
Leer el resumen científico
Los quelantes de fosfato disminuyen los niveles séricos de fosfato en las personas con nefropatía crónica (NC). Esta es una revisión actualizada publicada anteriormente en 2011 y 2018. Se han publicado nuevos estudios y se necesita una actualización de la evidencia actual.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los quelantes de fosfato en las personas con nefropatía crónica y si los quelantes de fosfato tienen efectos diferentes comparados entre sí.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el registro de estudios del Grupo Cochrane de Riñón y trasplante (Cochrane Kidney and Transplant) hasta el 16 de diciembre de 2024 mediante contacto con el documentalista y el uso de términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios en el registro se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, en el portal de búsqueda de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos y en ClinicalTrials.gov.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) o cuasialeatorizados en adultos con nefropatía crónica (cualquier velocidad de filtración glomerular; VFG) que compararan un quelante de fosfato con placebo, atención habitual u otro quelante de fosfato distinto con un seguimiento de al menos ocho semanas. Los desenlaces clave fueron la muerte (todas las causas), la muerte cardiovascular, la hipercalcemia, las náuseas, el estreñimiento, el fosfato sérico y la calcificación vascular.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios para la inclusión y extrajeron los datos de los estudios. El riesgo de sesgo se determinó mediante la herramienta Cochrane RoB 1 y se utilizó el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia. Se calcularon los efectos del tratamiento mediante el metanálisis de efectos aleatorios. Los resultados se expresaron como razones de riesgos (RR) para los desenlaces dicotómicos y diferencias de medias (DM) o diferencias de medias estandarizadas (DME) para los desenlaces continuos, junto con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Resultados principales
Esta revisión incluye 134 estudios con 20 913 adultos. Se añadieron 30 estudios nuevos a esta actualización. El riesgo de sesgo se evaluó como alto o incierto para muchos dominios metodológicos en los estudios, y la certeza de la evidencia se consideró baja o muy baja.
La mayoría de los estudios que compararon los quelantes de fosfato con placebo/atención habitual se realizaron en personas con nefropatía crónica, mientras que la mayoría de los estudios directos que compararon dos quelantes de fosfato distintos incluyeron a participantes en diálisis. La mediana de la duración de los estudios fue de 5,4 meses y la mediana de la edad en los estudios fue de 58 años.
En comparación con placebo/atención habitual, el sevelámero podría tener poco o ningún efecto sobre la muerte por cualquier causa (RR 0,45; IC del 95%: 0,13 a 1,53; seis estudios, 781 participantes; evidencia de certeza baja), y efectos inciertos sobre la hipercalcemia y las náuseas, pero podría aumentar el riesgo de estreñimiento (RR 3,27; IC del 95%: 1,38 a 7,74; cinco estudios, 632 participantes; evidencia de certeza baja) en personas con nefropatía crónica. En comparación con placebo/atención habitual, el sevelámero podría tener poco o ningún efecto sobre el fosfato sérico (DM -0,27 mg/l; IC del 95%: -0,71 a 0,17; seis estudios, 671 participantes; evidencia de certeza baja) y sobre la puntuación de calcio de las arterias coronarias (DM -70,19; IC del 95%: -362,44 a 222,06; dos estudios, 115 participantes; evidencia de certeza baja). Los efectos del sevelámero sobre la muerte cardiovascular no fueron calculables ya que no se informó de eventos en ninguno de los estudios incluidos (tres estudios, 222 participantes; evidencia de certeza baja).
En comparación con placebo/atención habitual, el lantano podría tener poco o ningún efecto sobre la muerte por cualquier causa (RR 0,33; IC del 95%: 0,10 a 1,05; siete estudios, 694 participantes; evidencia de certeza baja) y efectos inciertos sobre la muerte cardiovascular (no se informó de eventos en ninguno de los estudios incluidos) y la hipercalcemia; sin embargo, el lantano podría aumentar el riesgo de náuseas (RR 2,99; IC del 95%: 1,42 a 6,31; cinco estudios, 484 participantes; evidencia de certeza baja) y el estreñimiento (RR 2,98; IC del 95%: 1,21 a 7,30; cuatro estudios, 299 participantes; evidencia de certeza baja) en personas con nefropatía crónica. En comparación con placebo/atención habitual, el lantano podría reducir ligeramente el fosfato sérico (DM -0,31 mg/dl; IC del 95%: -0,61 a -0,01; siete estudios, 456 participantes; evidencia de certeza baja), pero podría tener efectos inciertos sobre la puntuación de calcificación de las arterias coronarias.
En comparación con el calcio, el sevelámero podría reducir la muerte por cualquier causa (RR 0,54; IC del 95%: 0,32 a 0,93; 19 estudios, 4403 participantes; evidencia de certeza baja), tener efectos inciertos sobre la muerte cardiovascular, podría dar lugar a menos hipercalcemia (RR 0,30; IC del 95%: 0,20 a 0,43; 20 estudios, 4124 participantes; evidencia de certeza baja) y podría tener poco o ningún efecto sobre las náuseas (RR 0,98; IC del 95%: 0,56 a 1,71; cuatro estudios, 365 participantes; evidencia de certeza baja) y el estreñimiento (RR 1,35; IC del 95%: 0,71 a 2,57; seis estudios, 2652 participantes; evidencia de certeza baja) en personas en diálisis. En comparación con el calcio, el sevelámero podría tener poco o ningún efecto sobre el fosfato sérico (DM 0,08 mg/dl; IC del 95%: -0,09 a 0,24 mg/dl; 26 estudios, 4537 participantes; evidencia de certeza baja) y la puntuación de calcio de las arterias coronarias (DM -24,89; IC del 95%: -75,66 a 25,88; cuatro estudios, 517 participantes; evidencia de certeza baja).
En comparación con el calcio, el lantano podría tener poco o ningún efecto sobre la muerte por cualquier causa (RR 1,08; IC del 95%: 0,88 a 1,33; nueve estudios, 2829 participantes; evidencia de certeza baja) y la muerte cardiovascular (RR 1,49; IC del 95%: 1,01 a 2,21; cinco estudios, 2672 participantes; evidencia de certeza baja), podría dar lugar a menos hipercalcemia (RR 0,16; IC del 95%: 0,06 a 0,43; ocho estudios, 1347 participantes; evidencia de certeza baja), pero podría tener poco o ningún efecto sobre las náuseas (RR 1,65; IC del 95%: 0,95 a 2,89; cinco estudios, 1191 participantes; evidencia de certeza baja) y el estreñimiento (RR 0,79; IC del 95%: 0,50 a 1,26; cinco estudios, 1213 participantes; evidencia de certeza baja) en personas en diálisis. En comparación con el calcio, el lantano podría no tener efectos sobre el fosfato sérico (DM -0,04 mg/dl; IC del 95%: -0,37 a 0,29; I 2 = 74%; 11 estudios, 497 participantes; evidencia de certeza baja) y efectos inciertos sobre la puntuación de calcio de las arterias coronarias.
Hubo poca evidencia sobre los efectos de las comparaciones directas en los desenlaces clínicos clave.
Conclusiones de los autores
El sevelámero podría reducir la muerte por cualquier causa y producir menos hipercalcemia en comparación con los quelantes a base de calcio en personas en diálisis. El lantano también podría dar lugar a menos hipercalcemia en comparación con el calcio. El sevelámero podría aumentar el riesgo de estreñimiento, mientras que el lantano podría aumentar el riesgo de náuseas y de estreñimiento, pero reducir ligeramente el fosfato sérico en personas con nefropatía crónica en comparación con placebo/atención habitual. No se identificaron efectos beneficiosos clínicamente importantes de los quelantes de fosfato en la muerte cardiovascular o la puntuación de calcio de las arterias coronarias en comparación con placebo/atención habitual. La evidencia de los efectos de otros quelantes de fosfato sobre los desenlaces clínicos clave en las comparaciones directas fue incierta.
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