Hauptaussagen

- Nach einer sechsmonatigen Behandlung scheinen die so genannten "Biologika" (biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe) am wirksamsten zu sein, um die Schuppenflechte-bedingten Hautveränderungen zu bessern.

- Es sind längere Studien erforderlich, um den Nutzen und die potenziellen Schäden einer längeren Behandlung mit Arzneimitteln zu beurteilen, die zur Behandlung der Schuppenflechte entweder als Tablette eingenommen oder gespritzt werden (und im ganzen Körper wirken).

- Es sind weitere Studien zum direkten Vergleich der verschiedenen Biologika notwendig.

Was ist Schuppenflechte?

Schuppenflechte ist eine Immunerkrankung, die die Haut und manchmal auch die Gelenke betrifft. Bei der Schuppenflechte kommt es zu einer beschleunigten Produktion neuer Hautzellen, die klar begrenzte Hauterhebungen, die so genannten "Plaques", bilden. Plaques können schuppig sein, jucken und rot (auf weißer Haut) erscheinen. Auf dunkler Haut treten sie als dunklere Flecken auf. Die Plaque-Psoriasis ist die häufigste Form der Schuppenflechte.

Wie wird Schuppenflechte behandelt?

Die Behandlung der Schuppenflechte hängt davon ab, wie stark die Symptome ausgeprägt sind. Etwa 10% bis 20% der Menschen mit mittelschwerer oder schwerer Schuppenflechte müssen Medikamente anwenden, die auf das Immunsystem wirken. Diese Medikamente werden als systemische Behandlungen bezeichnet, weil sie den ganzen Körper betreffen. Sie werden in der Regel ôral eingenommen oder gespritzt.

Warum haben wir diesen Cochrane Review durchgeführt?

Es gibt drei verschiedene Arten von systemischen Arzneimitteln zur Behandlung von Schuppenflechte:

- „Biologika"- Proteine, wie z. B. monoklonale Antikörper, die auf Interleukine und Zytokine abzielen (Teile des Immunsystems, die das Verhalten von Zellen beeinflussen);
- kleine Moleküle - organische Verbindungen, die Immunzellen beeinflussen (z. B. Apremilast); und
- nicht-biologische Arzneimittel - Wirkstoffe, die seit langem zur Behandlung der Psoriasis eingesetzt werden, wie Methotrexat, Ciclosporin und Retinoide.

Wir wollten herausfinden, welchen Nutzen und welche potenziellen Schäden die Einnahme von systemischen Arzneimitteln zur Behandlung der Schuppenflechte mit sich bringt und ob bestimmte Arzneimittel besser wirken als andere.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, in denen systemische Arzneimittel zur Behandlung der Schuppenflechte getestet wurden.

Wie aktuell ist dieser Review?

Wir berücksichtigten Studien bis Oktober 2022.

Was fanden wir?

Wir fanden 179 Studien, darunter 12 neue Studien. In den Studien wurden 20 verschiedene Arzneimittel getestet, die 62.339 Erwachsene mit Psoriasis (Durchschnittsalter 44,6 Jahre) einschlossen und eine Laufzeit von zwei bis sechs Monaten hatten. Von 149 Studien, die ihre Finanzierungsquelle angaben, wurden 138 Studien von einem Pharmaunternehmen und 11 Studien von nichtkommerziellen Organisationen oder akademischen Einrichtungen finanziert.

In den meisten Studien wurde das systemische Arzneimittel mit einem Placebo verglichen (eine "Scheinbehandlung", die keinen Wirkstoff enthält, aber genauso aussieht wie das getestete Arzneimittel). Sie verwendeten die gängige Messskala PASI (Psoriasis Area and Severity Index), um zu vergleichen, wie gut die einzelnen Arzneimittel die Schuppenflechte-Plaques zum Abklingen brachten. Dabei wurde eine 90-prozentige Verbesserung („PASI 90") angestrebt. Nur wenige Studien berichteten über das Wohlbefinden der Teilnehmenden.

Wir haben alle Medikamente mit Hilfe einer mathematischen Methode, der so genannten Netzwerk-Metaanalyse, miteinander verglichen.

Was sind die Hauptergebnisse unseres Reviews?

Alle getesteten Arzneimittel wirkten bei der Behandlung der Schuppenflechte besser als Placebo (gemessen als 90%ige Verbesserung des PASI-Wertes).

Biologische Arzneimittel (die auf die Interleukine 17, 23 und 12/23 sowie auf das Zytokin TNF-alpha abzielen) verbesserten die Schuppenflechte deutlicher als nicht-biologische Arzneimittel.

Im Vergleich zu Placebo wirkten vier biologische Arzneimittel am besten bei der Behandlung der Schuppenflechte, wobei es kaum Unterschiede zwischen ihnen gab:

- Infliximab (gegen TNF-alpha);

- Ixekizumab und Bimekizumab (gegen Interleukin-17); und

- Risankizumab (gegen Interleukin-23).

Bei keinem der getesteten systemischen Arzneimitteln wurde ein signifikanter Unterschied in der Zahl der schwerwiegenden Nebenwirkungen verglichen mit Placebo festgestellt. Die Studien berichteten jedoch Ergebnisse zu Sicherheitsaspekten nicht konsistent, z. B. in Bezug auf schwerwiegende Nebenwirkungen. Wir konnten daher kein zuverlässiges Risikoprofil für die systemischen Arzneimittel erstellen.

Einschränkungen der Evidenz

Wir sind sicher, was unsere Ergebnisse für die vier biologischen Arzneimittel (Infliximab, Ixekizumab, Bimekizumab und Risankizumab) angeht, die bei der Behandlung der Psoriasis am wirksamsten waren. Bei den schwerwiegenden Nebenwirkungen sind wir aufgrund der geringen Zahl der gemeldeten Nebenwirkungen weniger sicher.

Auch bei den nicht-biologischen Arzneimitteln sind wir weniger sicher, was die Ergebnisse anbelangt, da einige der Studien methodische Mängel hatten. Weitere Studien werden diese Ergebnisse wahrscheinlich verändern.

Für einige der 20 Arzneimittel, die wir in unsere Untersuchung einbezogen haben, fanden wir nicht viele Studien. Die Teilnehmenden hatten zu Beginn der Studien häufig eine schwere Schuppenflechte, so dass unsere Ergebnisse möglicherweise nicht auf Menschen mit einer weniger schweren Schuppenflechte übertragbar sind. Unsere Ergebnisse beziehen sich nur auf die Behandlung mit systemischen Medikamenten für maximal sechs Monate.

Anmerkung der Herausgeber: Dies ist ein „Living Systematic Review“. Living Systematic Reviews bieten einen neuen Ansatz für die Aktualisierung, bei dem der Review laufend aktualisiert wird und relevante neue Evidenz eingearbeitet wird, sobald diese verfügbar ist. Bitte sehen Sie in der Cochrane Database of Systematic Reviews nach, um den aktuellen Stand dieses Reviews einzusehen.