重點資訊
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與對照組(無疫苗、安慰劑(「假疫苗」)或用於其他疾病的疫苗)相比,傷寒結合疫苗 (TCV) 可大幅減少急性傷寒病例。
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我們不確定 TCV 與其他傷寒疫苗相比,是否能減少急性傷寒病例。
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針對任何原因導致的死亡和不良反應,將 TCV 與對照組、非結合型傷寒疫苗或其他 TCV 進行比較,可能幾乎沒有差異。與對照組相比,TCV 造成的嚴重不良反應稍微減少,但與其他 TCV 相比,可能差異不大甚至沒有差異。
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在傷寒流行國家(傷寒經常發生)進行該領域更深入的研究是有必要的。
什麼是 TCV?
傷寒結合疫苗 (TCV) 旨在預防 傷寒沙門氏菌 ( S typhi ) 引起的傷寒,也經常被稱為腸熱病。這種細菌具有由糖分子構成的外層(稱為 Vi 多醣體)。為了讓身體產生強大的免疫反應,Vi 多醣附著在某蛋白質上。這有助於免疫系統更有效地識別和對抗傷寒 沙門氏菌 。評估使用了許多不同的 TCV ,包括 Vi 破傷風類毒素 (Vi-TT)、Vi 白喉類毒素 (Vi-DT)、Vi-CRM 197 和 Vi-rEPA。
為什麼 TCV 很重要?
傷寒導致中低收入國家(LMIC)的人們生病和死亡,大多集中在撒哈拉以南的非洲地區、南亞以及東南亞。它是透過糞口傳播在人與人之間傳染(病菌經由接觸人類糞便而傳播)。患有傷寒的人可能會出現高燒、疼痛、頭痛、噁心嘔吐、食慾不振,以及胃痛。傷寒應透過實驗室檢測進行診斷,但實務上常根據症狀來診斷。。此疾病可以用抗生素治療,但抗生素的抗藥性也讓治療更困難。接種疫苗,加上乾淨水源的取得、洗手和衛生行為改善等介入,有助於預防傷寒。世界衛生組織(WHO)建議高風險地區兒童常規免疫計劃中應包括傷寒疫苗的接種。與其他傷寒疫苗不同,TCV 可用於兩歲以下兒童。
我們想要探討什麼?
我們想了解傷寒結合疫苗預防急性傷寒和整體死亡率的效果如何,以及它們的安全性。
我們做了什麼?
我們搜尋了將 TCV 與對照組(無疫苗、安慰劑或其他疾病的疫苗)、其他傷寒疫苗和其他 TCV 進行比較的研究。我們統整研究結果,並對這些證據等級進行評估。
我們發現了什麼?
我們發現了 19 項研究,涉及 395,650 名參與者,並將其中 394,790 名納入我們的分析。受試者年齡落在 6 週到 60 歲之間,最小的研究納入 75 名參與者,最大的研究涉及 326,794 名參與者。這些研究主要在中低收入國家進行,其中大部分在亞洲。
主要結果
與未接種疫苗、使用安慰劑或接種其他疾病疫苗相比,接種傷寒疫苗(TCV)可能顯著降低傷寒的發生率,但對整體死亡率可能沒有明顯影響。TCV 疫苗接種對不良反應的影響很小甚至沒有差別,嚴重不良反應的發生率略有下降。與對照組相比,TCV 疫苗接種有機會提供更長的保護時間,其中一項研究顯示其可在長達四年的時間內降低急性傷寒的發病率。
與非結合傷寒疫苗相比 ,TCV 對急性傷寒的療效可能差別不大甚至沒有差別,而且對不良反應的療效也可能差別不大甚至沒有差別。當使用 TCV 代替非結合傷寒疫苗時,嚴重不良反應會略微減少。這些研究均未報告死亡情形。
與其他 TCV 相比 ,尚無傷寒的研究報告。當比較 TCV(Vi-TT)與其他 TCV 時,任何原因造成的死亡人數幾乎沒有差異。與其他 TCV 相比,接種 Vi-TT 疫苗可能不會對不良反應產生太大影響,而且對嚴重不良反應的產生也幾乎沒有影響。
我們對部分證據的信心降低,原因包括其結果並非總是精確、與我們的研究問題不完全吻合,以及存在潛在的偏差。
本文獻證據的限制是什麼?
研究中,死亡人數並不一定有提供,即使有,人數也很低。這可能導致報告的死亡人數少於實際死亡人數。沒有研究比較一種 TCV 與另一種 TCV 在預防傷寒的效果。研究作者對不良影響的定義並不相同。我們將這些結果作為一項綜合結局來報告,而非區分為如噁心或皮疹等具體不良反應,這可能會限制醫療人員對這些結果的應用。
本文獻證據最近的更新日期為何?
本篇文獻回顧截至 2024 年 4 月 19 日。
翻譯者:孫儒平 Sun Ju Ping (台北醫學大學 藥學士;奈良先端科学技術大学院大学 分子免疫制御研究室)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟統籌執行。聯絡Email: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】