關鍵訊息

• 靜脈注射免疫球蛋白（由捐贈者抗體製成的一種治療方式）可能會稍微改善重症肌無力病人的症狀及日常活動能力。重症肌無力是一種免疫系統（即身體防禦機制）攻擊神經與肌肉之間訊息傳遞所造成的疾病，導致肌肉無力。然而，這些效果可能不足以對病人產生實質的影響。

• 與血漿置換（即從血液中過濾有害抗體的程序）相比，靜脈注射免疫球蛋白在改善症狀方面的效果可能較差，且可能延長住院時間，但我們對這些結果的證據並沒有足夠的信心。

• 靜脈注射免疫球蛋白可能會使多達三分之一的病人出現頭痛，並可能導致紅血球破壞，但目前尚不清楚這是否會對病人的健康造成實質影響。

• 由於資料有限且研究品質不足，我們對許多結果的證據幾乎沒有或僅有極低的信心，這凸顯了進一步進行良好設計研究的必要性。

什麼是重症肌無力？

重症肌無力是一種罕見疾病，當免疫系統攻擊神經與肌肉之間的訊息傳遞時，會導致肌肉無力。它通常會影響眼球運動、臉部表情和吞嚥所需的肌肉，這會降低生活品質，在某些情況下，還會增加死亡風險。

重症肌無力如何治療？

重症肌無力的治療方案因人而異，通常會先使用藥物來幫助神經更有效地向肌肉傳遞訊號。其他治療方法可能包括抑制免疫系統活性的藥物、針對性的免疫治療、胸腺切除手術、血漿置換或免疫球蛋白治療。

我們想了解什麼？

我們想要了解，透過靜脈注射（稱為靜脈注射免疫球蛋白，IVIg）或皮下注射（稱為皮下注射免疫球蛋白）給予免疫球蛋白，是否比其他治療方式（如血漿置換、皮質類固醇或安慰劑）在減輕醫師評估的疾病症狀以及改善病人日常活動能力方面更具益處。我們也研究了免疫球蛋白是否會影響住院時間、引起與重症肌無力相關的住院，以及是否會造成特定的治療相關不良反應，例如低血壓、頭痛或紅血球破壞。

我們進行了什麼研究？

我們搜尋了比較免疫球蛋白與其他治療方法的研究，對象為即使接受其他治療仍有症狀的病人，且僅納入那些將病人隨機分配至不同治療組的研究。

我們對研究結果進行了比較與彙總，並根據研究方法與樣本規模等因素，評估我們對證據的信心。

我們發現了什麼？

我們納入了 12 項研究，共有 515 名參與者，研究地點涵蓋歐洲、北美和亞洲，時間範圍從 1997 年到 2025 年。所有研究皆評估了靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）；沒有研究評估皮下注射免疫球蛋白。

• 鋅與安慰劑相比： 靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）可能在最多六個月內稍微改善醫師評估的症狀以及病人自我報告的日常活動能力，儘管這些效果可能不足以對病人產生實質影響，但我們對此證據的信心很低。我們對靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）可能會使多達三分之一的病人出現頭痛持中度信心。它可能會導致紅血球破壞，但目前尚不清楚這是否會對病人的健康造成實質影響，我們對此證據的信心很低。靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）可能不會改變住院時間，但我們對此證據缺乏信心。它也可能不會增加與重症肌無力相關的住院次數，但同樣地，我們對此證據的信心很低。

• 靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）與血漿置換比較： 在改善醫師評估的症狀方面，靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）可能不如血漿置換有效，但在前兩週內，兩種治療對病人自我報告的日常活動能力改善程度可能相似。然而，我們對這些結果的證據缺乏信心。靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）也可能比血漿置換導致更長的住院時間，但我們對此證據的信心很低。這兩種治療在不良反應方面可能沒有差異，但我們對此證據仍缺乏信心。

• IVIg 與皮質類固醇比較： 在前兩週內，靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）與皮質類固醇在改善醫師評估的症狀方面可能沒有差異，但我們對此證據缺乏信心。其他結果則沒有可用的證據。

• IVIg 與皮下注射免疫球蛋白比較： 沒有研究評估皮下注射免疫球蛋白，也沒有將其與靜脈注射免疫球蛋白或其他治療方法進行比較。

本篇文獻證據的限制是什麼？

由於資料有限、對受試者分配至治療組的方式存在疑慮，以及許多結果僅由單一研究報告，我們對這些證據的信心因此降低。沒有證據評估皮下注射免疫球蛋白，或將其與靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）或血漿置換進行比較。我們還發現，許多原本計劃研究的結果沒有可用數據。

證據最後的更新日期為何？

本文獻的資料截至 2024 年 9 月。