Mensagens-chave

• A imunoglobulina intravenosa - um tratamento feito a partir de anticorpos de um dador - pode melhorar ligeiramente os sintomas e a capacidade de realizar atividades diárias em pessoas com miastenia gravis, uma doença em que o sistema imunitário - as defesas do organismo - ataca a comunicação entre os nervos e os músculos, causando fraqueza. No entanto, os efeitos podem não ser suficientemente grandes para serem importantes para os doentes.

• Em comparação com a troca de plasma - um procedimento que filtra os anticorpos nocivos do sangue - a imunoglobulina intravenosa pode ser menos benéfica na melhoria dos sintomas e pode prolongar o internamento hospitalar, mas não estamos confiantes na evidência destes resultados.

• A imunoglobulina intravenosa causa provavelmente dores de cabeça num terço dos doentes e pode levar à degradação dos glóbulos vermelhos, embora não seja claro se isso faria uma diferença real na saúde dos doentes.

• Relativamente a muitos resultados, temos pouca ou nenhuma confiança na evidência devido à limitação dos dados e da qualidade dos estudos, o que realça a necessidade de mais estudos bem concebidos.

O que é a miastenia gravis?

A miastenia gravis é uma doença rara em que o sistema imunitário ataca a comunicação entre os nervos e os músculos, causando fraqueza. Afeta frequentemente os músculos utilizados para o movimento dos olhos, as expressões faciais e a deglutição, o que pode reduzir a qualidade de vida e, em alguns casos, aumentar o risco de morte.

Como é que a miastenia gravis é tratada?

O tratamento da miastenia gravis é personalizado e começa frequentemente com medicamentos que ajudam os nervos a enviar sinais aos músculos de forma mais eficaz. Outros tratamentos podem incluir medicamentos que reduzem a atividade do sistema imunitário, tratamentos imunitários específicos, remoção cirúrgica da glândula timo, troca de plasma ou imunoglobulina.

O que pretendíamos descobrir?

Queríamos descobrir se a imunoglobulina administrada através de uma veia (chamada imunoglobulina intravenosa, ou IVIg) ou sob a pele (chamada imunoglobulina subcutânea) proporciona mais benefícios do que outros tratamentos, como a troca de plasma, os corticosteroides ou o placebo (um tratamento simulado), na redução dos sintomas da doença avaliados pelo médico e na melhoria da capacidade dos doentes para realizarem as suas atividades diárias. Também investigámos se a imunoglobulina afeta a duração do internamento hospitalar, se conduz a hospitalizações relacionadas com a miastenia gravis e se provoca efeitos indesejáveis específicos relacionados com o tratamento, como hipotensão (tensão arterial baixa), dores de cabeça ou degradação dos glóbulos vermelhos.

O que fizemos?

Procurámos estudos que comparassem a imunoglobulina com outros tratamentos em pessoas que ainda apresentavam sintomas apesar de terem recebido outras terapias, incluindo apenas os que distribuíram as pessoas aleatoriamente por grupos de tratamento.

Comparamos e resumimos os resultados e classificamos a nossa confiança na evidência, com base em fatores tais como métodos e tamanhos dos estudos.

O que encontrámos?

Incluímos 12 estudos com 515 pessoas realizados na Europa, América do Norte e Ásia entre 1997 e 2025. Todos os estudos avaliaram a IgIV; nenhum estudo avaliou a imunoglobulina subcutânea.

• IVIg versus placebo: A IgIV pode melhorar ligeiramente os sintomas avaliados pelo médico e a capacidade auto-relatada de realizar atividades diárias durante um período máximo de seis meses, embora os efeitos possam não ser suficientemente grandes para serem importantes para os doentes, mas temos pouca confiança na evidência. Estamos moderadamente confiantes de que a IgIV causa provavelmente cefaleias em até um terço dos doentes. Pode levar à degradação dos glóbulos vermelhos, embora não seja claro se isto faria uma diferença real na saúde dos doentes, e temos pouca confiança na evidência. A IgIV pode não alterar a duração do internamento hospitalar, mas não estamos confiantes na evidência desta evidência. Também pode não levar a mais hospitalizações relacionadas com a miastenia gravis, mas, mais uma vez, temos pouca confiança na evidência.

• IVIg versus troca de plasma: A IgIV pode ser menos benéfica do que a plasmaferese na melhoria dos sintomas avaliados pelo médico, mas ambos os tratamentos podem melhorar a capacidade auto-relatada de realizar atividades diárias num grau semelhante nas primeiras duas semanas. No entanto, não estamos confiantes na evidência destes resultados. A IgIV também pode levar a estadias hospitalares mais longas do que a troca de plasma, mas temos pouca confiança na evidência. Os dois tratamentos podem não diferir nos seus efeitos indesejáveis, mas, mais uma vez, não estamos confiantes na evidência.

• IVIg versus corticosteroides: A IgIV e os corticosteroides podem não diferir na melhoria dos sintomas avaliada pelo médico nas primeiras duas semanas, mas não estamos confiantes na evidência. Não existiu evidência disponível para outros resultados.

• IgIV versus imunoglobulina subcutânea: nenhum estudo avaliou a imunoglobulina subcutânea ou a comparou com a IgIV ou outros tratamentos.

Quais são as limitações da evidência?

A nossa confiança na evidência foi reduzida devido aos dados limitados, às preocupações sobre a forma como as pessoas foram atribuídas aos tratamentos e ao facto de muitos resultados só terem sido relatados por um estudo. Não foi encontrada evidência que avaliassem a imunoglobulina subcutânea ou a sua comparação com a IgIV ou a troca de plasma. Também não encontrámos dados utilizáveis para muitos resultados que tínhamos planeado estudar.

Quão atualizada se encontra a evidência?

A revisão está atualizada à data de setembro de 2024.