關鍵訊息

• 與在有感染症狀的人身上使用相比，快速抗原檢測在沒有任何感染徵兆或症狀的人身上使用時，其準確性較低。檢測在測試後者這些曾和 COVID-19 感染者接觸過的人時表現較好；然而證據並不確鑿。

• 不同廠商所製造的快速抗原檢測的準確性各異。許多市面上能找到的檢測都缺乏證據，且沒有一個完全符合世界衛生組織（WHO）對於診斷 COVID-19 無症狀感染者的標準。

• 需要更多證據才能了解對無症狀人群進行篩檢是否能減緩 COVID-19 的擴散，尤其是在學校或家中這類非醫療機構中。

什麼是 COVID-19 快速即時抗原檢測？

這項檢測是用於確認或排除 COVID-19 的感染，包含有症狀和無症狀的人。他們具有幾項優點：

• 可攜帶性：可以在任何地方使用，包含家中或非醫療機構中；

• 比需要實驗室的檢測更易於使用：只需要少量的設備；

• 相對低價：比標準的實驗室檢測便宜；

• 無須專業人士：任何人都能使用，且不需要特殊操作或設備；並且

• 快速取得結果：幾乎能立刻得到檢測結果。

在這份文獻中，我們聚焦於快速抗原檢測（也稱為「側向流體分析 lateral flow tests」）。這項檢測是透過從鼻子或喉嚨所採集的樣本偵測病毒上具有的蛋白質。它們看起來像驗孕棒，並裝在一次性的塑膠盒中。

為什麼這個問題很重要

那些沒有表現出 COVID-19 症狀的人需要一個簡單且可靠的方法來辨別他們是否被感染。這能幫助他們避免將病毒散播給其他人，尤其是散播給高風險的族群。Covid-19 通常透過一種名為 RT-PCR 的實驗室檢測來確認是否被感染，該檢測需要專業設備，且通常需要至少 24 小時才能得出結果。

快速抗原檢測可以讓更多人盡早接受檢測，即使他們沒有症狀。然而，了解它們的準確性以及如何正確使用以避免錯誤的結果相當重要。

我們想了解什麼？

我們想知道市面上的快速即時抗原檢測是否足夠準確，能夠可靠地篩檢出無症狀的 COVID-19 感染者。

我們做了什麼？

我們搜尋那些測量了快速抗原檢測對於沒有 COVID-19 症狀者的準確性的研究。這些人同時也接受了 RT-PCR 檢測確認他們是否被感染。這些研究在醫院、社區或受試者家中進行。

我們發現了什麼？

我們回顧了 146 項研究，共包含 144,250 個獨特樣本。其中有 7,104 個樣本確診為 COVID-19。研究調查了 41 種不同的抗原檢測。約 60% 的研究是在歐洲進行的。

主要研究結果

在確診 COVID-19 的人之中，抗原檢測平均能正確辨識出 55% 的無症狀感染者。檢測在測試有接觸過 COVID-19 感染者的人時（平均有 59% 的感染者被正確辨識），會比在測試未接觸過感染者的人時（平均有 53% 的感染者被正確辨識）稍微準確。

在未感染 COVID-19 的人中，抗原檢測正確排除了 99.5% 的人。

不同品牌的檢測準確率各不相同。沒有一種檢測符合世界衛生組織（WHO）對於確認或排除無症狀 COVID-19 感染者的標準。有一部份的檢測在單一項研究中符合 WHO 的標準，但在評估無症狀族群時則否。

若將總結的結果套用於 10,000 名未和 COVID-19 感染者接觸過且無症狀的人群，而其中有 50 人（0.5%）確實感染 COVID-19：

• 67 人的 COVID-19 檢測會呈現陽性。其中 40 人 (60%) 沒有感染 COVID-19（假陽性結果）。

• 9,934 人的 COVID-19 檢測結果會呈現陰性。其中 24 人 (0.2%) 實際上有感染 COVID-19（假陰性結果）。

將總結的結果套用於疑似曾經接觸過 COVID-19 感染者的人，假如有 10,000 名無症狀者接受了抗原檢測，而其中 50 人（0.5%）確實感染 COVID-19：

• 89 人的 COVID-19 檢測會呈陽性。其中 60 人（67％）沒有感染 COVID-19（假陽性結果）。

• 9,911 人的 COVID-19 檢測結果會是陰性。其中 21 人 (0.2%) 實際上有感染 COVID-19（假陰性結果）。

本文獻證據的限制是什麼？

大部分研究包含了具代表性的人群並以公正的方式解釋了測試結果。然而，這些研究經常未遵照製造商的檢測使用說明，或是未在現實狀況（例如在照護現場）下進行檢測。

研究在確定人們未感染 COVID-19 上表現較差。有超過半數的研究沒有試著確認檢測結果為陰性的人是否真的沒有感染 COVID-19，例如：透過考量受測者上一次和具有 COVID-19 症狀者接觸的時間進行確認。

只有少數研究直接比較不同品牌的檢測試劑，因此我們無法輕易判斷哪種品牌最好。我們無法評斷陽性的檢測結果和受測者的傳染性之間的關聯。我們也沒有足夠的資訊來判斷重複進行抗原檢測是否能降低病毒在人群中傳播的風險。

本文獻的資料更新日期？

這篇文獻更新了較早的文獻回顧，並且包括了截至 2022 年 2 月 17 日發表的研究。