為什麼改善肺結核的診斷很重要？

每年大約有一百萬名兒童及青少年因結核致病，且約有 226,000 死於該病。結核是由結核桿菌所致，大多會影響到肺部 (肺結核)，也會影響身體其他器官 (肺外結核)。肺結核症狀包括咳嗽、發燒、夜間盜汗、體重減輕。肺外結核的症狀則因影響的器官而異。早期發現並有效治療，結核病大多是可以治癒的。

無法早期診斷 (偽陰性) 結核病可能導致延誤診斷和治療、嚴重疾病和死亡。不正確的結核病診斷（偽陽性）可能導致焦慮、非必要的治療（可能涉及藥物副作用），以及延誤診斷其他需要治療的疾病。

本文獻回顧之目的為何？

為了確定 Xpert Ultra 在有結核病症狀的兒童中診斷肺結核、結核性腦膜炎（影響大腦和脊髓周圍的膜）、淋巴結結核（一個或多個疼痛腫脹的淋巴結，淋巴結為豆狀構造，有助於抵抗感染）和偵測 rifampicin 抗藥性。

本篇文獻回顧的研究內容為何？

Xpert Ultra 是世界衛生組織推薦的檢驗，能夠在具有結核病症狀的成人及兒童偵測結核病及 rifampicin 抗藥性。Rifampicin 是重要的抗結核病藥物。針對結核病診斷，我們依據兩個不同的基準評估：結核病培養 (在富含營養的培養基上培養細菌）和綜合症狀、胸部 X 光片、痰液顯微鏡檢查（在顯微鏡下檢查粘液和其他從肺部咳出的物質）和培養。針對 rifampicin 抗藥性的偵測，我們根據藥物敏感性測試或線性探針測定（一種快速檢測結核菌的測試）評估結果。

本篇文獻回顧之主要結果為何？

我們納入了 14 篇研究。針對肺結核，分析了 335 組數據 (約 26,000 名參加者)，沒有研究評估 Xpert Ultra 對於診斷結核性腦膜炎或淋巴結核的準確性。三篇研究評估 Xpert Ultra 對於偵測 rifampicin 抗藥的準確性。

在一個 1,000 名兒童的族群:

• 當有 100 名根據痰液培養診斷為肺結核時:

- 有 101 名在Xpert Ultra為陽性，之中有 26 名 (26%) 並沒有肺結核 (偽陽性)。
- 有 89 名為 Xpert Ultra 陰性，之中有 5 名 (3%) 有肺結核 (偽陰性)。

• 當有 100 名依據胃液抽吸 (自胃部收集肺部及口腔分泌物) 培養結果診斷肺結核:

- 有 97 名為 Xpert Ultra 陽性，之中有 27 名 (28%) 並沒有肺結核 (偽陽性)。
- 有 903 名為 Xpert Ultra 陰性，之中有 3 名 (3%) 有肺結核 (偽陰性)。

• 當有 100 名依據糞便培養結果診斷為肺結核時:

- 有 74 名為 Xpert Ultra 陽性，之中有 18 名 (24%) 沒有肺結核 (偽陽性)。
- 有 926 名為 Xpert Ultra 陰性，之中有 44 名 (5%) 有結核病 (偽陰性)。

• 當有 100 名依據鼻咽抽吸 (喉部最上方、鼻子後方的分泌物) 培養診斷為肺結核時:

- 有 66名 為 Xpert Ultra 陽性，之中有 22 名 (32%) 沒有肺結核 (偽陽性)。
- 有 934 名為 Xpert Ultra 陰性，之中有 6 名 (6%) 有結核病 (偽陰性)。

Xpert Ultra 能夠準確偵測 rifampicin 抗藥性，但研究少且只有納入 3 名有 rifampicin 抗藥性的兒童。

我們對這篇文獻回顧的結果有多大信心？

對於肺結核有一定的信心，因為收錄了不同國家的研究並且使用了兩種不同的基準，儘管兩者都不完美。然而，證據基礎仍有限，很少有針對鼻咽抽吸物的兒童研究。

針對 rifampicin 抗藥性，我們發現很少有兒童的 rifampicin 抗藥性研究，因此較沒有信心。

本篇文獻回顧的結果適用於哪些兒童？

兒童及青少年 (不到 14 歲)，HIV 陽性或陰性，有肺結核症狀。結果同樣適用於具有嚴重肺炎、營養不良及肺結核症狀的兒童。在這篇文獻回顧中，我們沒有發現評估 Xpert Ultra 在診斷結核性腦膜炎及淋巴結炎準確性的研究。

本篇文獻回顧的意義為何？

結果顯示 Xpert Ultra 在痰液、胃部抽吸物、糞便、鼻咽抽吸物能夠準確偵測兒童肺結核及 rifampicin 抗藥性。

在痰液、胃部抽吸物、糞便、鼻咽抽吸物使用 Xpert Ultra 漏掉肺結核 (培養確診) 的風險低，只有少數兒童不會接受到治療。將兒童誤診為肺結核的風險稍高。這可能導致一些兒童接受不必要的治療。

本文獻回顧資料更新日期為何？

這篇回顧更新了較早的文獻回顧，並且包括了截至 2021 年 3 月 9 日發表的研究。