本综述的目的是什么？
本综述旨在评估透明质酸对慢性伤口愈合的影响。透明质酸是一种存在于人体细胞中的天然分子。慢性伤口需要很长时间才能愈合。它们包括压疮、足部溃疡和腿部溃疡。
关键信息
我们无法确定含有透明质酸的敷料和外用制剂是否比其他敷料和外用制剂更能有效治愈糖尿病患者的压疮或足部溃疡。当用于腿部溃疡患者时，与敷料中作为透明质酸输送途径的非活性物质（中性载体）相比，透明质酸可能会促进溃疡的完全愈合，并可能略微减轻疼痛和增加溃疡大小的变化。但目前还没有足够的信息来确定含有透明质酸的敷料和外用制剂与其他敷料和外用制剂在潜在副作用方面的比较。
本综述研究了什么？
慢性伤口是由于各种原因引起的难以愈合的伤口，包括对潜在疾病的反应。治疗方法包括不同类型的伤口敷料或外用制剂，其目的多种多样，包括：维持湿润的愈合环境；减少伤口中的细菌；以及预防感染。
我们做了什么?
我们在医学文献中检索了对透明质酸与其他敷料的效果进行评估的研究。我们对获得的数据进行了比较，对结果进行了总结，并根据研究方法和规模等因素对证据的可信度进行了评级。我们只纳入了随机对照试验，这是一种随机分配患者接受不同治疗的研究，因为它们能提供最可靠的健康证据。
本综述的主要研究结果是什么？
我们发现了12项研究，共有1108名受试者。1022名受试者（57.24%为女性）报告了性别。平均年龄为69.60岁。研究将含有不同浓度透明质酸的敷料，或将透明质酸与其他治疗方法结合使用的敷料，与其他类型的敷料进行了比较。
目前还不确定透明质酸在愈合糖尿病患者的压疮或足部溃疡方面是更好还是更差。透明质酸和其他敷料对这类伤口的不良反应和疼痛的影响是否存在差异也不确定。这是由于可用于分析的数据很少，或是因为研究的局限性，如样本量小和方法问题。
在腿部溃疡中，与中性载体相比，透明质酸可能会促进溃疡的完全愈合（4项研究，526名受试者），并可能略微减轻疼痛（3项研究，337受试者）和略微增加溃疡大小的变化（2项研究，190名受试者）。目前还不确定与水胶体（一种接触伤口液体后形成凝胶的药剂）、石蜡纱布或葡聚糖（一种促进伤口愈合的敷料）相比，透明质酸在愈合腿部溃疡方面是更好还是更差。
没有试验报告与健康相关的生活质量或伤口复发情况。
证据的可信度受限于什么？
大多数研究规模较小（受试者少于100人），而且大多数研究（12项研究中的9项）所采用的方法很可能会导致研究结果出现误差。随访时间较短（12项研究中有9项对受试者进行了60天或更短时间的随访），而且研究目的不是评估完全愈合的时间（仅有1项研究对受试者进行了随访，直至完全愈合）。
本综述的时效性如何？
我们检索了截至2022年2月发表的研究。
阅读完整摘要
透明质酸在质膜中合成，也存在于细胞外组织中。有研究表明，在慢性伤口上涂抹透明质酸可促进伤口愈合，其机制可能是由于透明质酸能够维持伤口的湿润环境，从而有助于细胞在伤口床的迁移。
研究目的
评估透明质酸（及其衍生物）对慢性伤口愈合的影响。
检索策略
我们使用了标准且全面的Cochrane检索方法。最新检索日期为2022年2月。
纳入排除标准
我们纳入了随机对照试验，这些试验比较了透明质酸（作为敷料或外用制剂）与其他敷料对糖尿病患者压力性溃疡、静脉性溃疡、动脉性溃疡或混合病因溃疡和足部溃疡愈合的影响。
资料收集与分析
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。我们使用GRADE方法来评估证据的质量。
主要结果
我们在定性综合分析中纳入了12项试验（13篇文章），并在定量分析中合并了4项试验的数据。总体而言，纳入的试验涉及 1108 名受试者（平均年龄 69.60 岁），包含 178 例压疮、54 例糖尿病足溃疡和 896 例腿部溃疡。1022名受试者（57.24%为女性）报告了性别。
压疮
因为证据的质量极低（1项试验，65名受试者），富血小板生长因子（PRGF）+透明质酸与富血小板生长因子之间在完全愈合（风险比(risk ratio, RR)=1.17, 95% 置信区间(confidence interval, CI) [0.58, 2.35）、溃疡大小变化（平均差异(mean difference, MD)=25.60, 95% CI [6.18, 45.02]）或不良事件（无报告）方面是否存在差异尚不确定。因为证据的质量极低，赖氨酸透明质酸钠和透明质酸钠在完全愈合方面是否存在差异也不确定（RR=2.50, 95% CI [0.71, 8.83]；1项试验，10名受试者的14处溃疡）。
糖尿病患者足部溃疡
由于证据的质量极低（MD=16.60, 95% CI [7.95, 25.25]；1项研究，20名受试者），因此无法确定透明质酸与冻干胶原蛋白在完全愈合时间上是否存在差异。由于证据质量极低，因此尚不确定透明质酸与传统敷料之间是否存在溃疡不完全愈合（RR=2.20，95% CI [0.97, 4.97]；1项研究，34名受试者）或溃疡大小变化（MD=-0.80，95% CI [-3.58, 1.98]；1项研究，25名受试者）的差异。
腿部溃疡
因为证据的质量极低（1项研究，125名受试者）,我们不确定透明质酸+水胶体与水胶体在伤口完全愈合（RR=0.98, 95% CI [0.26, 3.76]）、不良事件百分比（RR=0.79, 95% CI [0.22, 2.80]）、疼痛（MD=2.10, 95% CI [-5.81, 10.01]）或溃疡面积变化（RR=2.11, 95% CI [0.92, 4.82]）方面是否存在差异。由于证据的质量极低（RR=1.02，95% CI [0.84, 1.25]；1项研究，143名受试者），因此无法确定透明质酸与水胶体在溃疡面积变化方面是否存在差异。因为证据的质量极低，我们不确定透明质酸和石蜡纱布在伤口完全愈合方面是否存在差异（RR=2.00，95% CI [0.21, 19.23]；1项研究，17名受试者的24处溃疡）。
与中性载体相比，透明质酸可能会促进溃疡的完全愈合（RR=2.11, 95% CI [1.46, 3.07]；4项研究，526名受试者；中等质量证据）；可能会略微增加疼痛的减轻幅度（MD=-8.55, 95% CI [-14.77, -2.34]；3项研究，337名受试者）；并且可能会略微增加溃疡大小的变化，以从基线到45天的平均缩小幅度来衡量（MD=30.44%, 95% CI [15.57, 45.31]；2项研究，190名受试者）。目前尚不确定透明质酸与中性载体相比是否会改变感染发生率（RR=0.89, 95% CI [0.53, 1.49]；3项研究，425名受试者）。因为证据的质量极低，我们不确定透明质酸与右旋糖酐在溃疡大小（cm 2 ）变化方面是否存在差异（MD=5.80, 95% CI [-10.0, 21.60]；1项研究，50名受试者）。
由于偏倚风险或不精确性，或两者均有，我们降低了证据质量。没有试验报告与健康相关的生活质量或伤口复发情况。研究中溃疡大小变化的测量不尽相同，并且缺失数据妨碍了对某些比较的进一步分析。
作者结论
目前没有足够的证据来确定透明质酸敷料在治疗糖尿病患者压疮或足溃疡方面的有效性。我们发现有证据表明，与中性载体相比，透明质酸可能会促进溃疡的完全愈合，并可略微减轻疼痛和增加溃疡大小的变化。未来关于透明质酸在慢性伤口愈合中作用的研究应考虑更大的样本量和盲法，以尽量减少偏倚并提高证据质量。
译者：彭泽钦，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2024年1月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
