ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

กรดไฮยาลูโรนิกสำหรับการรักษาบาดแผลเรื้อรัง

วัตถุประสงค์ของการทบทวนวรรณกรรมนี้คืออะไร

จุดมุ่งหมายของการทบทวนนี้คือเพื่อประเมินผลของกรดไฮยาลูโรนิกต่อการหายของบาดแผลเรื้อรัง กรดไฮยาลูโรนิกเป็นโมเลกุลที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติพบได้ในเซลล์ของมนุษย์ แผลเรื้อรังเป็นแผลที่ใช้เวลานานในการรักษา ได้แก่ แผลกดทับ แผลที่เท้า และแผลที่ขา

ใจความสำคัญ

เราไม่สามารถแน่ใจได้ว่าการทำแผลและยาเฉพาะที่ที่มีกรดไฮยาลูโรนิกมีประสิทธิภาพในการรักษาแผลกดทับหรือแผลที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวานดีกว่าการทำแผลและใช้ยาเฉพาะที่อื่นๆ หรือไม่ เมื่อใช้กับผู้ที่มีแผลที่ขาและเปรียบเทียบกับสารที่ไม่ออกฤทธ์ที่รวมอยู่ในวัสดุปิดแผลเพื่อใช้เป็นช่องทางในการส่งกรดไฮยาลูโรนิก (กระสายยาที่เป็นกลาง) กรดไฮยาลูโรนิกอาจช่วยปรับปรุงการรักษาแผลให้สมบูรณ์และอาจลดความเจ็บปวดเล็กน้อยและเพิ่มการเปลี่ยนแปลงขนาดแผล มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัสดุปิดแผลและยาเฉพาะที่ที่มีกรดไฮยาลูโรนิกเปรียบเทียบกับวัสดุทำแผลและยาเฉพาะที่อื่นๆ ในแง่ของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างไร

การทบทวนวรรณกรรมนี้ได้ศึกษาเกี่ยวกับอะไร

บาดแผลเรื้อรังเป็นบาดแผลที่รักษายากซึ่งเกิดขึ้นได้จากหลายสาเหตุ รวมถึงการตอบสนองต่อโรคประจำตัวด้วย การรักษารวมถึงวัสดุทำแผลชนิดต่างๆหรือยาเฉพาะที่ประเภทต่างๆ โดยมีวัตถุประสงค์ที่หลากหลาย เช่น การบำรุงรักษาสภาพแวดล้อมที่ชื้นในการสมานแผล การลดแบคทีเรียที่อยู่ในแผล และการป้องกันการติดเชื้อ

เราทำอะไร

เราค้นหาวรรณกรรมทางการแพทย์สำหรับการศึกษาที่ประเมินผลของกรดไฮยาลูโรนิกเมื่อเปรียบเทียบกับการทำแผลอื่นๆ เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและจัดอันดับความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาด เรารวมเฉพาะการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม ซึ่งเป็นการศึกษาประเภทหนึ่งที่ผู้คนได้รับการสุ่มให้ได้รับการรักษาที่แตกต่างกัน เนื่องจากการทดลองเหล่านี้ให้หลักฐานด้านสุขภาพที่เชื่อถือได้มากที่สุด

ผลลัพธ์หลักของการทบทวนวรรณกรรมคืออะไร

เราพบ 12 การทดลอง มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 1108 คน มีรายงานเพศสำหรับผู้เข้าร่วม 1022 คน (เป็นเพศหญิง 57.24%) อายุเฉลี่ยเท่ากับ 69.60 ปี วัสดุทำแผลที่มีความเข้มข้นของกรดไฮยาลูโรนิกต่างกัน หรือมีกรดไฮยาลูโรนิกร่วมกับการรักษาอื่น ถูกเปรียบเทียบกับการทำแผลประเภทอื่น

ยังไม่แน่ใจว่ากรดไฮยาลูโรนิกทำให้แผลดีขึ้นหรือแย่ลงในการรักษาแผลกดทับหรือแผลที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวาน ยังไม่แน่ใจว่ามีผลกระทบระหว่างกรดไฮยาลูโรนิกกับการทำแผลอื่นๆ ต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และความเจ็บปวดในบาดแผลประเภทนี้หรือไม่ นี่เป็นเพราะความขาดแคลนข้อมูลในการวิเคราะห์หรือเนื่องจากข้อจำกัดในการศึกษา เช่น ขนาดตัวอย่างขนาดเล็ก และปัญหาด้านระเบียบวิธี

ในแผลที่ขา กรดไฮยาลูโรนิกอาจช่วยให้แผลหายดีขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาแบบกระสายยาเป็นกลาง ( 4 การทอลอง ผู้เข้าร่วม 526 คน) และอาจลดความเจ็บปวดได้เล็กน้อย (3 การทดลอง ผู้เข้าร่วม 337 คน) และเพิ่มการเปลี่ยนแปลงขนาดของแผลเล็กน้อย (2 การทดลอง ผู้เข้าร่วม 190 คน) ไม่แน่ใจว่ากรดไฮยาลูโรนิกดีกว่าหรือแย่กว่าในการรักษาแผลที่ขาเมื่อเปรียบเทียบกับไฮโดรคอลลอยด์ (สารที่สร้างเจลเมื่อสัมผัสกับของเหลวจากบาดแผล) ผ้ากอซพาราฟิน หรือเด็กซ์ทราโนเมอร์ (ผ้าปิดแผลประเภทหนึ่งที่ส่งเสริมการสมานแผล)

ไม่มีการทดลองรายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพหรือการกลับเป็นซ้ำของบาดแผล

อะไรจำกัดความเชื่อมั่นในหลักฐานของเรา

การศึกษาส่วนใหญ่มีขนาดเล็ก (ผู้เข้าร่วมน้อยกว่า 100 คน) และส่วนใหญ่ (9 จาก 12 การทดลอง) ใช้วิธีการที่อาจก่อให้เกิดข้อผิดพลาดในผลลัพธ์ ระยะเวลาการติดตามผลนั้นสั้น (การศึกษา 9 จาก 12 การทดลอง ติดตามผู้เข้าร่วมเป็นเวลา 60 วันหรือน้อยกว่า) และการศึกษาไม่ได้ออกแบบมาเพื่อประเมินเวลาในการรักษาให้หายขาด (มีเพียง 1 การทดลองเท่านั้นที่ติดตามผู้เข้าร่วมจนกว่าจะหายดี)

ความเป็นปัจจุบันของการทบทวนนี้เป็นอย่างไร

เราค้นหาการศึกษาที่ตีพิมพ์จนถึงเดือนกุมภาพันธ์ 2022

บทนำ

กรดไฮยาลูโรนิกถูกสังเคราะห์ในพลาสมาเมมเบรนและสามารถพบได้ในเนื้อเยื่อนอกเซลล์ มีการเสนอว่าการใช้กรดไฮยาลูโรนิกกับบาดแผลเรื้อรังอาจส่งเสริมการสมานแผล และกลไกนี้อาจเนื่องมาจากความสามารถในการรักษาสภาพแวดล้อมของบาดแผลที่ชื้น ซึ่งช่วยในการเคลื่อนที่ของเซลล์ในแผล

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินผลของกรดไฮยาลูโรนิก (และอนุพันธ์ของมัน) ต่อการหายของบาดแผลเรื้อรัง

วิธีการสืบค้น

เราใช้วิธีการค้นหาแบบมาตรฐานและครอบคลุมตามวิธีการของ Cochrane วันที่ค้นหาล่าสุดคือ กุมภาพันธ์ 2022

เกณฑ์การคัดเลือก

เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมที่เปรียบเทียบผลของกรดไฮยาลูโรนิก (เป็นยาปิดแผลหรือยาทาเฉพาะที่) กับการทำแผลอื่นๆ ในการรักษาแผลกดทับ หลอดเลือดดำ หลอดเลือดแดงหรือสาเหตุผสมและแผลที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวาน

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

เราใช้ระเบียบวิธีการมาตรฐานที่ Cochrane กำหนดไว้ เราประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยใช้วิธี GRADE

ผลการวิจัย

เรารวบรวมได้ 12 การทดลอง (บทความ 13 ฉบับ) ในการสังเคราะห์เชิงคุณภาพ และสามารถรวมข้อมูลจาก 4 การทดลอง ในการวิเคราะห์เชิงปริมาณ โดยรวมแล้ว การทดลองที่นำเข้ามามีผู้เข้าร่วม 1108 คน (อายุเฉลี่ย 69.60 ปี) โดยมีแผลกดทับ 178 คน แผลที่เท้าจากเบาหวาน 54 คน และแผลที่ขา 896 คน มีรายงานเพศสำหรับผู้เข้าร่วม 1022 คน (เป็นเพศหญิง 57.24%)

แผลกดทับ

ไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างในการหายของแผลโดยสมบูรณ์หรือไม่ (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 1.17, 95% ช่วงความเชื่อมั่น (CI) 0.58 ถึง 2.35) การเปลี่ยนแปลงขนาดแผล (ความแตกต่างเฉลี่ย (MD) 25.60, 95% CI 6.18 ถึง 45.02); หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (ไม่มีรายงาน) ระหว่าง Platelet-rich Growth Factor (PRGF) + กรดไฮยาลูโรนิก และ PRGF เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก (1 การทดลอง ผู้เข้าร่วม 65 คน) ยังไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างในการรักษาหายโดยสมบูรณ์ระหว่าง lysine hyaluronate และ sodium hyaluronate หรือไม่ เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก (RR 2.50, 95% CI 0.71 ถึง 8.83; 1 การทดลอง, 14 แผล จากผู้เข้าร่วม 10 คน)

แผลที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวาน

ไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างกันของเวลาในการหายของแผลโดยสมบูรณ์ระหว่างกรดไฮยาลูโรนิกและคอลลาเจนไลโอฟิไลซ์หรือไม่ เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก (MD 16.60, 95% CI 7.95 ถึง 25.25; 1 การทดลอง, ผู้เข้าร่วม 20 คน) ไม่ชัดเจนว่ามีความแตกต่างในการหายของแผลโดยสมบูรณ์ (RR 2.20, 95% CI 0.97 ถึง 4.97; 1 การทดลอง, ผู้เข้าร่วม 34 คน) หรือการเปลี่ยนแปลงขนาดแผล (MD −0.80, 95% CI −3.58 ถึง 1.98; 1 การทดลอง, ผู้เข้าร่วม 25 คน) ระหว่างกรดไฮยาลูโรนิกกับวิธีการทำแผลทั่วไป เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก

แผลที่ขา

เราไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างในการรักษาบาดแผลอย่างสมบูรณ์ (RR 0.98, 95% CI 0.26 ถึง 3.76), เปอร์เซ็นต์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (RR 0.79, 95% CI 0.22 ถึง 2.80), ความเจ็บปวด (MD 2.10, 95% CI −5.81 ถึง 10.01) หรือการเปลี่ยนแปลงขนาดแผล (RR 2.11, 95% CI 0.92 ถึง 4.82) ระหว่างกรดไฮยาลูโรนิก + ไฮโดรคอลลอยด์และไฮโดรคอลลอยด์ เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก (1 การทดลอง, ผู้เข้าร่วม 125 คน) ไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลงขนาดแผลระหว่างกรดไฮยาลูโรนิกและไฮโดรคอลลอยด์หรือไม่ เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก (RR 1.02, 95% CI 0.84 ถึง 1.25; 1 การทดลอง, ผู้เข้าร่วม 143 คน) เราไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างในการรักษาบาดแผลอย่างสมบูรณ์ระหว่างกรดไฮยาลูโรนิกและผ้ากอซพาราฟินหรือไม่ เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก (RR 2.00, 95% CI 0.21 ถึง 19.23; 1 การทดลอง, มี 24 แผล จากผู้เข้าร่วม 17 คน)

เมื่อเปรียบเทียบกับกระสายยาที่เป็นกลาง กรดไฮยาลูโรนิกอาจช่วยให้การหายของแผลสมบูรณ์ดีขึ้น (RR 2.11, 95% CI 1.46 ถึง 3.07; 4 การทดลอง, ผู้เข้าร่วม 526 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง); อาจเพิ่มการลดความเจ็บปวดเล็กน้อยจากการวัดความปวดในช่วง baseline (MD −8.55, 95% CI −14.77 ถึง −2.34; 3 การทดลอง, ผู้เข้าร่วม 337 คน) และอาจเพิ่มการเปลี่ยนแปลงขนาดแผลเล็กน้อย โดยวัดจากค่าเฉลี่ยที่ลดลงจากการตรวจวัดในช่วง baseline และวัดที่ 45 วัน (MD 30.44%, 95% CI 15.57 ถึง 45.31; 2 การทดลอง ผู้เข้าร่วม 190 คน) ไม่ชัดเจนว่ากรดไฮยาลูโรนิกจะเปลี่ยนอุบัติการณ์ของการติดเชื้อหรือไม่เมื่อเปรียบเทียบกับกระสายยาที่เป็นกลาง (RR 0.89, 95% CI 0.53 ถึง 1.49; 3 การทดลอง ผู้เข้าร่วม 425 คน) เราไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลงขนาดแผล (ซม. 2 ) ระหว่างกรดไฮยาลูโรนิกและเด็กซ์ทราโนเมอร์หรือไม่ เนื่องจากความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมาก (MD 5.80, 95% CI −10.0 ถึง 21.60; 1 การทดลอง ผู้เข้าร่วม 50 คน)

เราลดระดับความเชื่อมั่นของหลักฐานเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติหรือความไม่แม่นยำ หรือทั้งสองอย่าง สำหรับการเปรียบเทียบข้างต้นทั้งหมด ไม่มีการทดลองรายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพหรือการกลับเป็นซ้ำของบาดแผล การวัดการเปลี่ยนแปลงขนาดแผลไม่เป็นไปในแนวทางเดียวกันในการศึกษาต่างๆ และข้อมูลที่ขาดหายไปทำให้ไม่สามารถวิเคราะห์เพิ่มเติมสำหรับการเปรียบเทียบบางอย่างได้

ข้อสรุปของผู้วิจัย

ขณะนี้ยังไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะระบุประสิทธิผลของการใช้กรดไฮยาลูโรนิกในการรักษาแผลกดทับหรือแผลที่เท้าในผู้ป่วยโรคเบาหวาน เราพบหลักฐานว่ากรดไฮยาลูโรนิกอาจช่วยให้การรักษาแผลหายสมบูรณ์และอาจลดความเจ็บปวดเล็กน้อยและเพิ่มการเปลี่ยนแปลงขนาดแผลเมื่อเปรียบเทียบกับการใช้กระสายยาที่เป็นกลาง การวิจัยในอนาคตเกี่ยวกับผลกระทบของกรดไฮยาลูโรนิกในการรักษาบาดแผลเรื้อรังควรพิจารณาขนาดตัวอย่างที่มากขึ้นและการปกปิดกลุ่มเพื่อลดอคติและปรับปรุงคุณภาพของหลักฐาน

บันทึกการแปล

แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย ผกากรอง ลุมพิกานนท์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 19 กรกฏาคม 2024

Citation
Roehrs H, Stocco JGD, Pott F, Blanc G, Meier MJ, Dias FAL. Dressings and topical agents containing hyaluronic acid for chronic wound healing. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 7. Art. No.: CD012215. DOI: 10.1002/14651858.CD012215.pub2.