关键信息
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证据表明,非侵入式监测(近红外光谱;脑组织中氧气的NIRS)很可能无法降低极早产儿的死亡率或短期脑部问题。
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未来的研究应更一致地使用NIRS,并关注长期影响,以更明确地了解潜在益处。
什么是近红外光谱(NIRS)?
近红外光谱(Near-infrared spectroscopy, NIRS)是一种非侵入性工具,可用于测量脑部血氧水平。
NIRS如何帮助新生儿重症监护室的早产儿?
早产儿,尤其是极早产儿(怀孕32周之前),常常面临严重的健康问题。这些潜在问题包括因大脑氧气供应不足而导致的脑损伤。利用NIRS监测脑部氧气水平可能帮助医生在出现问题时及早迅速采取行动,但重要的是要了解它是否真正有效。
我们想了解什么?
我们想知道NIRS监测是否比常规护理更能保护大脑、促进神经(大脑)发育,并帮助极早产儿更好地存活。具体来说,我们关注的是NIRS对以下方面的影响:
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任何原因的死亡;
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婴儿成长至18至24个月时出现的神经发育问题(包括脑瘫、严重发育迟缓、失明和失聪);
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严重的脑损伤;
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慢性肺病;
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坏死性小肠结肠炎(严重肠道疾病);
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严重早产儿视网膜病变(眼部疾病);以及
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严重不良反应。
我们做了什么?
我们检索了将NIRS监测与无NIRS监测或盲法NIRS监测(治疗专业人员不了解脑中氧气水平,无法基于此做出决策)进行比较的研究。我们比较并总结了这些研究的结果,并根据研究方法和规模等因素评估了这些证据的质量。
我们发现了什么?
我们纳入了5项2016年至2023年间发表的研究,涉及2415名极早产儿(NIRS组1191例,无NIRS/盲法NIRS组1224例)。无NIRS/盲法NIRS组的婴儿接受标准护理。
主要结果是什么?
五项研究(涉及2415名婴儿)的证据表明,与常规护理相比,NIRS监测可能在以下方面几乎没有差异:
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任何原因的死亡;
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严重的脑损伤;
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慢性肺病;
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坏死性小肠结肠炎(严重肠道疾病);以及
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严重不良反应。
基于一项涉及115名婴儿的研究,现有证据对NIRS对婴儿成长后长期神经发育问题的影响存在高度不确定性。根据两项涉及1745名婴儿的研究,NIRS监测在减少严重早产儿视网膜病变(眼部疾病)方面可能几乎没有或完全没有差异。
证据的局限性是什么?
五项纳入研究中有四项规模较小,少数婴儿死亡或出现严重脑损伤或长期神经发育问题。此外,不同研究的结果差异很大。并非所有研究都以相同方式使用NIRS,这使得很难判断不同国家不同卫生中心的婴儿是否会产生相同的效果。最后,并非所有我们关注的结果都被明确测量。
未来研究的结果可能与本综述的结果不同。
这些证据的时效性如何?
相关证据截至2025年8月。目前有五项相关研究正在进行中,其中一项计划到2029年招募3000名婴儿。这项大型研究可能为我们理解NIRS在极早产儿中的益处和伤害提供更多证据。
阅读完整摘要
脑损伤和长期神经发育障碍在极早产儿中很常见。脑近红外光谱(Cerebral near-infrared spectroscopy, NIRS)可实现脑氧合的连续估计。如果NIRS超出正常范围(即脑氧合在55%至85%范围内),这种诊断方法加上适当的干预措施可能会带来好处,而不会造成更多危害。因此,NIRS结合对NIRS异常发现的适当反应需要在随机临床试验和半随机研究的系统评价中进行评价。
研究目的
评估大脑近红外光谱监测与无NIRS或盲法NIRS监测在极早产儿中的益处和有害影响。
检索策略
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL、三个试验注册库及会议摘要,截止至2025年8月。我们还检查了纳入研究的参考文献列表和相关系统综述。
纳入排除标准
比较持续脑NIRS监测至少24小时与盲法NIRS或与无NIRS监测的随机临床试验和半随机临床研究。
资料收集与分析
两名综述作者独立选择、评价纳入研究的质量并提取资料。如有必要,我们联系作者以获得进一步的信息。我们进行了偏倚风险的评估;设计错误的风险;并采用试验序贯分析控制随机误差的风险。我们使用推荐意见的评估、制定与评价(Grading of Recommendation Assessment, Development, and Evaluation, GRADE)评价证据的质量。
主要结果
一项随机临床试验符合纳入标准,其中包括早产超过12周的婴儿。该试验采用了适当的方法,并以评价为低偏倚风险。共有166名婴儿被随机分配,在出生后3小时内开始连续脑部NIRS监测,直至出生后72小时,如果NIRS超出正常范围,则根据指南进行适当的干预,与传统的盲法NIRS监测相比。直到足月当量年龄(RR=0.50, 95% CI [0.29, 1.00];1项试验;166名受试者),NIRS结合死亡率指南才有效果。NIRS加指南对脑室内出血没有影响:均为(RR=0.93,95% CI [0.65, 1.34];1项研究;166名受试者)级;Ⅲ/Ⅳ级(RR=0.57,95% CI [0.25, 1.31];1项试验;166名受试者);以及囊性脑室周围白质软化症(两组均未发生)。同样,NIRS加上指南对动脉导管未闭(RR=1.96,95% CI [0.94, 4.08];一项试验;166名受试者)、慢性肺病(RR=1.27,95% CI [0.94, 1.50];一项试验;166名受试者)、坏死性小肠结肠炎(RR=0.83,95% CI [0.33, 1.94];一项试验;166名受试者)、和早产儿视网膜病变(RR=1.64,95% CI [0.75, 3.00];一项试验;166名受试者)的发生没有影响。各干预组均无严重不良事件发生。与实验组相比,NIRS加指南导致对照组NIRS传感器产生更多皮肤痕迹(未调整RR=0.31,95% CI [0.10, 0.92];一项试验;166名受试者)。没有关于神经发育结局、肾功能损害或空气泄漏的资料。
除全因死亡率和不良事件外,上述所有比较的证据质量评估为极低:分别评估为低和中等。所有比较的有效性都受到随机婴儿样本的小、由于缺乏盲法而导致的偏倚风险以及结局的间接性的阻碍。
作者结论
总体而言,对极早产儿进行脑部近红外光谱监测,对多数测量结局可能几乎没有或完全没有益处。
与常规监测相比,在最长随访期内,对极早产儿进行脑部近红外光谱监测可能在所有原因导致的死亡率以及出院前经脑部超声诊断的重大脑损伤方面几乎没有或完全没有差异,我们对其对18至24个月儿童重大神经发育障碍的影响尚不确定。此外,NIRS监测对以下风险的影响可能微乎其微:妊娠36周时慢性肺病的发生率、出院前确诊坏死性小肠结肠炎、出院前严重早产儿视网膜病变,以及出院前严重不良反应。
未来针对极早产儿的随机试验应提供从出生至心肺功能稳定期间的连续NIRS监测,以更准确评估该干预措施的潜在效益。需进一步研究以理解并量化现有NIRS设备性能差异,并评估其对长期临床结局的影响。目前鲜有(若有的话)生命体征监测方法在随机对照试验中证明具有患者相关性效益。针对早产儿脑氧监测,采用具有临床意义终点(如贝利量表评估的两岁神经发育)的试验因需庞大样本量而难以实施。在此背景下,若能通过严格验证与临床终点的一致性,可采用缺氧性脑损伤的电生理标志物等替代性终点作为可行方案。
资助
本综述未获得专项资助
注册
方案(2015):doi.org/10.1002/14651858.CD011506
原始综述(2017):doi.org/10.1002/14651858.CD011506.pub2
更新综述(2025):doi.org/10.1002/14651858.CD011506.pub3
原译者:李弘佳(北京中医药大学人文学院2021级英语医学方向),原审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),更新译者:杨倩,更新审校:张帆(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University)。2026年5月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。