关键信息
– 乳腺手术似乎有助于控制乳房内的癌症。它还可能提高一些女性受试者的预期寿命。
– 然而，乳腺手术可能导致并发症，包括术中死亡（罕见）、需要输血的出血、感染、手臂肿胀（淋巴水肿）、身体形象改变以及生活质量可能下降。
什么是转移性乳腺癌？它有多常见？
转移性乳腺癌意味着癌症已从乳房扩散到其他器官。在被诊断患有乳腺癌的女性中，约有5%到10%的人其癌症已经扩散到其他器官。虽然它无法治愈，但患有这种癌症的女性受试者存活时间正在变长。乳腺手术通常不作为转移性癌症治疗的一部分，但我们想知道它是否可能提高生存率和生活质量。
用于治疗乳腺癌的手术类型有哪些？
乳腺手术可以是：
– 保守手术，即仅切除部分乳房；或
– 根治性手术，即切除整个乳房（称为乳房切除术）。
接受乳房切除术的女性可以选择在同一次手术中进行乳房重建。
我们做了什么？
我们搜寻了在转移性乳腺癌女性受试者中，对比乳腺手术加医疗（例如，杀死癌细胞的药物（化疗）和阻止帮助癌症生长的激素的药物（激素治疗））与单独医疗的研究。
我们发现了什么？
我们发现了来自土耳其、印度、奥地利、日本和美国的五项研究，共涉及1368名转移性乳腺癌女性受试者。这些女性接受了为期3至10年不等的监测。
主要结果
总生存期（从进入研究到因任何原因死亡的时间长度）： 乳腺手术可能不会影响总生存期。然而，根据乳腺癌类型的不同，可能会有一些益处。这些发现是探索性的，尚未得到证实。
生活质量： 乳腺手术可能不会影响生活质量，但需要更多研究才能确定。
局部疾病控制： 乳腺手术有助于控制乳房内的癌症，降低其在该区域恶化的几率。
扩散到其他器官： 乳腺手术似乎不能防止癌症向身体其他部位扩散。
没有一项研究报告明确与乳腺癌本身（而不是总生存期）相关的生存测量指标。
术后30天内的死亡（毒性）： 乳腺手术并未增加术后30天内死亡的风险。
证据的局限性是什么？
我们确信乳腺手术有助于控制乳房内的疾病。但我们对其在生存率、向其他器官扩散、生活质量和毒性方面的影响信心不足。我们对这些结果的可信度有限，因为这些研究规模较小且差异很大。此外，这些研究在选择何时进行手术时使用了不同的标准，并且在不同时间报告了结果。进一步的研究可能会改变我们的结果。
这些证据的时效性如何？
本综述更新了我们之前的综述，证据截至2023年4月。
阅读完整摘要
转移性乳腺癌无法治愈，但患有此病的女性存活时间正在变长。虽然乳腺手术通常不作为转移性疾病治疗的一部分，但回顾性研究表明它可能会提高生存率。这些研究存在包括选择偏倚在内的局限性。需要对随机对照临床试验进行系统评价，以评估乳腺手术的益处和潜在伤害。
研究目的
评估乳腺手术对转移性乳腺癌女性的益处和伤害。
检索策略
我们于2023年4月19日在Cochrane乳腺癌专业注册库（Cochrane Breast Cancer Specialised Register）、CENTRAL、MEDLINE (PubMed)、Embase (OvidSP)、世界卫生组织 (WHO) 国际临床试验注册平台和ClinicalTrials.gov上进行了检索。我们检索了会议论文集，并联系了研究作者以识别其他研究。
纳入排除标准
纳入标准为针对初诊为转移性乳腺癌女性受试者的随机对照临床试验，对比乳腺手术加全身治疗与单独全身治疗。主要结局是总生存期和生活质量。次要结局是无进展生存期（局部和远处控制）、乳腺癌特异性生存期以及局部治疗的毒性。
资料收集与分析
两名综述作者独立评估了研究的纳入情况，并进行了资料提取、偏倚风险评估以及证据质量的GRADE评估。我们使用风险比 (Risk ratio, RR) 来衡量二分类结局的治疗效果，使用均数差 (Mean difference, MD) 衡量连续变量结局的效果，并使用风险比 (Hazard ratio, HR) 衡量至事件发生时间结局的效果。我们报告了95%置信区间 (Confidence interval, CI)，并考虑到纳入研究中预期的临床或方法学异质性，使用了随机效应模型。
主要结果
这是本综述的首次更新，纳入了三项新研究，并延长了之前纳入的两项研究的随访时间。总的来说，我们纳入了五项研究，包含1368名女性受试者：679名在乳腺手术加全身治疗组，689名在全身治疗组。中位随访时间介于3.5年至10年之间。这些研究在随机分组时机和纳入标准方面各不相同。三项研究纳入了对全身治疗有反应的女性受试者，并排除了疾病进展的患者，而两项研究纳入了未接受治疗的转移性乳腺癌女性受试者。
证据表明，乳腺手术并不能改善初诊 (de novo) 转移性乳腺癌女性受试者的总生存期 (HR=0.89, 95% CI [0.75, 1.05]；P = 0.09；5项研究；1368名女性受试者；中等质量证据，因不精确性而降级)。探索性亚组分析表明，基于免疫组化谱，该发现可能存在潜在的差异。在全身治疗的基础上增加乳腺手术可能会使患有管腔型 (luminal) 肿瘤的女性受试者的总生存期略有改善 (HR=0.82, 95% CI [0.69, 0.96]；P = 0.01；4项研究；841名女性受试者；中等质量证据)，但在人表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性或三阴性乳腺癌的女性受试者中并未观察到这一点。基于绝经状态和转移范围（即仅骨转移或多部位转移）的其他探索性分析表明，手术可能导致这些组别的总生存期几乎没有差异。
乳腺手术加全身治疗可能不会改善6个月随访时的生活质量 (MD=1.91, 95% CI [-2.52, 6.34]；P = 0.40；2项研究；低质量证据)，在18个月随访时可能产生一些暂时的改善 (MD=6.09, 95% CI [1.90, 10.28]；P = 0.004；2项研究；低质量证据)，但在24个月随访时这种改善可能无法持续 (MD=2.74, 95% CI [-2.22, 7.70]；P = 0.28；2项研究；低质量证据)。
乳腺手术降低了局部疾病进展的风险 (HR=0.43, 95% CI [0.32, 0.58]；P < 0.01；4项研究；1093名女性受试者；高质量证据)，但不太可能改善远处无进展生存期 (HR=1.19, 95% CI [0.86, 1.66]；P = 0.29；3项研究；中等质量证据；因严重不精确性降一级)。
无法进行乳腺癌特异性生存期的分析，因为纳入的试验未报告该结局的数据。
一项研究评估了毒性，发现将乳腺手术加入全身治疗似乎对30天死亡率没有影响 (RR=0.99, 95% CI [0.14, 6.90]；1项研究；274名女性受试者；低质量证据，因极严重不精确性而降级)。
作者结论
来自五项随机对照临床试验的证据表明，在初诊转移性乳腺癌的治疗中加入乳腺手术可改善局部疾病控制。乳腺手术似乎并未改善总生存期。然而，效果可能会因免疫组化谱而异；这些发现是探索性的，并非最终结论。乳腺手术可能不会影响生活质量、远处无进展生存期或毒性。
原译者：李智（北京中医药大学翻译硕士），原审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）；更新译者：张宁（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院），更新审校：陈永凤（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院）。2026年4月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
