关键信息
• 在孕中期终止妊娠时，手术和药物治疗均可能安全有效。
• 未来需要开展针对患者重要结局指标（如疼痛）的研究。
什么是孕中期流产手术？
怀孕三个月后（即孕中期）的流产手术可通过手术或药物方式进行。我们希望了解哪种方法最为安全且有效。
我们想要发现什么？
我们想了解手术流产与药物流产在以下方面效果如何：
• 能否按计划完成流产；
• 能否预防大出血及子宫颈、阴道和子宫损伤；
• 能否减轻疼痛；
• 能否提高患者满意度。
我们做了什么？
我们寻找了比较手术与药物在孕中期终止妊娠效果的研究。我们汇总了研究结果，并评估了对这些结果的信心程度。
我们发现了什么？
我们发现三项研究将药物流产（米非司酮和米索前列醇）与一种名为扩张和吸宫术的手术流产方法进行了比较（该手术通过药物使宫颈扩张，随后清除子宫内容物）。这些研究分别在南亚（141名受试者）、英国（122名受试者）和美国（18名受试者）开展。
在孕中期终止妊娠时，手术和药物流产均可能安全有效。虽然两种方法几乎都能完成流产，但药物可能增加不完全流产的风险，可能导致出血风险轻微增加，但严重出血较为罕见。我们对患者体验的其他方面（如疼痛）了解不足，需要更多研究
证据存在哪些局限性？
我们对现有证据的信心程度为较低至极低。并发症发生率极低且罕见。研究数量有限，且不同研究间的干预措施差异显著。我们对患者体验的其他方面了解不足，需要更多研究来补充。
证据的时效性如何？
证据检索日期截止至2023年11月。
阅读完整摘要
理解孕中期人工流产中手术与药物方法的相对的获益与伤害，对于指导不同医疗环境和患者群体的临床实践至关重要。本综述通过评估治疗结局和患者体验的差异，为知情咨询和护理提供依据。本综述是对2008年已发表版本的更新。
研究目的
比较孕中期（即妊娠13周及以后）手术与药物人工流产方法的获益与伤害。
检索策略
我们于2023年11月29日通过CENTRAL（Ovid EBM Reviews）、MEDLINE ALL（Ovid）、Embase.com、LILACS、Scopus及Google Scholar检索试验研究。同时检索已查找研究的参考文献清单、相关综述文章、书籍章节及会议论文集，以获取先前未发现的其他研究。此外，我们联系该领域专家获取其他已发表或未发表的研究信息。
纳入排除标准
比较孕中期真空抽吸法或扩张和吸宫术（dilation and evacuation, D&E）与米非司酮和米索前列醇药物流产的随机对照临床试验。
资料收集与分析
我们采用Cochrane方法评估了每项研究的有效性。根据需要，我们联系研究者获取有关试验实施或结局的补充信息。部分结局指标在多项研究中均有报告，可合并进行meta分析。主要关注结局为按预期方法完成的流产（定义为胎儿排出）。
主要结果
我们纳入了三项研究（共281名受试者）。这些研究分别在尼泊尔（随机分组人数=141）、英国（随机分组人数=122）和美国（随机分组人数=18）开展，纳入的受试者妊娠周数范围为12周至19周零6天。我们采用GRADE方法评估证据质量。
几乎所有受试者均通过预期方法 （定义为胎儿排出）完成流产。尽管该结局指标的证据质量极低，但手术与药物流产方法间可能无差异（风险比RR=0.99，95% 置信区间CI [0.96, 1.02]；3项试验；269名受试者）。手术流产可能降低需额外干预（即时或延迟）的不完全流产发生率（RR=0.19，95% CI [0.07, 0.53]；3项试验；269名受试者），但证据质量极低。
手术流产导致需输血的出血情况可能较少发生，但该结局发生率较低，因此证据质量极低（RR=0.29，95% CI [0.07, 1.12]；3项试验；269名受试者）。根据总失血量指标，手术流产的出血量可能少于药物流产（平均估计失血量差异（毫升）=−59.80，95% CI [−65.21, −54.39]；1项试验；141名受试者；低质量证据）。流产后两周，受试者报告药物流产出血量超过月经量的比例可能高于手术流产（RR=0.10，95% CI [0.01, 0.76]；1项试验；56名受试者），但证据质量极低。
三项研究中手术流产组报告1例宫颈裂伤，因此关于手术流产与药物流产对 宫颈、阴道或子宫损伤风险影响的证据具有高度不确定性。
患者报告的疼痛评分显示手术流产的疼痛程度可能低于药物流产，但证据质量极低（视觉模拟量表疼痛评分均差=-2.20，95% CI [-3.81, -0.59]；1项试验；56名受试者）。 患者对所分配方法的总体满意度似乎相似（2项试验；83名受试者），但证据质量极低，且因结局指标不一致无法合并数据。
作者结论
关于孕中期手术流产（真空吸引术或D&E）与药物流产（米非司酮和米索前列醇）的比较证据有限，仅来自三项实践方法和报告结果各异的研究。尽管干预措施分配可靠，但所有研究均未采用盲法。此外，招募问题和结局报告不完整可能影响研究结果。
尽管两种方法均能使胎儿在绝大多数情况下排出，但现有极低质量的证据表明：药物流产可能增加不完全流产及胎盘清除干预的风险。该不确定性源于药物流产过程中胎盘清除操作的临床方案差异。低质量证据显示药物流产会导致出血风险轻微升高（以平均估计失血量（毫升）定义）。需输血的严重出血极为罕见，组间差异对结局影响甚微或无影响，但证据质量极低。
亟需采用统一方案和测量标准（如STAR及MARE指南）开展更多研究。此外，应考虑开展聚焦患者体验的研究以完善咨询指导。
原译者：陳捷怡。更新译者：甘心怡（北京中医药大学循证医学中心），更新审校：向宇轩（北京中医药大学循证医学中心）。2026年3月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
