关键信息
•由于缺乏证据，我们无法就针灸对子宫内接触药物引起的新生儿戒断综合征婴儿的益处和风险得出任何结论。
•需要精心设计和报告的大型研究来了解更多关于针灸的益处和风险，包括对针灸技术、部位、时间和应用进行比较的研究。
什么是新生儿戒断综合征？
新生儿戒断综合征是一种药物戒断综合征，大多发生在胎儿在子宫内接触阿片类药物（如海洛因和美沙酮）后。新生儿可能出生时就对药物产生身体依赖，导致出生后出现戒断症状，例如尖叫、睡眠-觉醒周期紊乱和震颤。新生儿戒断综合征的诊断采用标准化戒断评估，例如芬尼根评分。
什么是新生儿戒断综合征？
与未患 NAS 的新生儿相比，患有 NAS 的新生儿出生后需要接受治疗，并且住院时间更长。新生儿戒断综合征的治疗包括多种多模式治疗以缓解戒断症状，例如襁褓、同室喂养和母乳喂养。如果标准化评估超过某个阈值，则对新生儿进行口服阿片类药物治疗。然而，最佳的新生儿戒断综合征治疗仍存在争议。针灸已被提议作为一种潜在的干预。针灸涉及对身体特定穴位的刺激，可以通过插入细金属针（“侵入性”）或使用不穿透皮肤的技术（“非侵入性”），例如指压和激光。
我们想知道什么？
我们的目标是确定针灸对患有新生儿戒断综合征的婴儿的益处和风险。主要结局是药物治疗持续时间（药物治疗）、不良事件（伤害）和住院时间。
我们做了什么？
我们检索了比较针灸与不治疗、药物或其他类型针灸（例如针灸与激光针灸）的研究。针灸可以单独进行，也可以与 NAS 的常规医疗治疗（“标准治疗”）结合使用，只要后者适用于研究中的所有参与者即可。
我们发现了什么?
我们发现两项研究共涉及 104 名婴儿。这两项研究都比较了标准护理与标准护理中添加的针灸（不穿透皮肤的技术）。
这两项研究采用了不同的针灸技术。2009年至2014年在奥地利进行的一项针对28名婴儿的研究，每天对耳朵和身体穴位进行激光针灸，直到停止使用吗啡治疗两组的NAS症状。另一项研究于 1992 年至 1996 年间在美国进行，涉及 76 名婴儿，采用指压疗法，将草药种子贴在耳穴上按摩 30 至 60 秒，同时进行标准的 NAS 护理。
主要结果
在标准治疗中加入针灸对婴儿需要服药或住院时间的影响的证据非常不确定。关于针灸是否能降低医生评估新生儿戒断综合症时给出的最高分数，证据也非常不确定。
两项研究中均未报告任何婴儿出现不良事件，但由于只有 104 名婴儿，我们无法根据这些结果得出有关针灸安全性的任何结论。
没有研究提供有关疼痛或婴儿死亡的信息。他们也没有对婴儿的长期进展进行随访。
证据的局限性是什么?
主要的限制是仅分析了两项小型研究。有些结局根本没有报告。此外，研究设计还可以更好。目前尚不清楚是否有关于该主题的研究已经进行但尚未发表。据我们所知，目前还没有进行任何研究。
这项证据的更新情况如何？
证据更新截至2023年8月。
阅读完整摘要
新生儿戒断综合征（Neonatal abstinence syndrome, NAS）是一种药物戒断综合征，大多发生在产前接触阿片类药物后。新生儿可能出生时就对阿片类药物产生身体依赖，这会导致出生后出现戒断症状（如尖叫、睡眠-觉醒周期紊乱和震颤）。这是通过标准化戒断评估（例如芬尼根评分）进行诊断的。与未患 NAS 的新生儿相比，患有 NAS 的新生儿出生后需要接受治疗，并且住院时间更长。NAS 的治疗纳入多种多模式治疗以缓解戒断症状，例如襁褓、同室喂养和母乳喂养。如果标准化评估超过某个阈值，则对新生儿进行口服阿片类药物治疗。然而，最佳 NAS 管理仍存在争议。针灸已被提议作为一种潜在的干预。针灸是通过插入细金属针或采用不穿透皮肤的技术（例如指压和激光）来刺激身体上的特定穴位。
Objectives
评估针灸（穴位按压、针刺、激光）是否能缩短新生儿戒断综合征（NAS）的治疗时间、减少不良事件并缩短住院时间。
Search strategy
我们使用书目数据库（CENTRAL、PubMed、Embase）和试验注册库，结合参考文献检查、引文检索和联系研究作者，来确定纳入评价的研究。最新文献检索日期为 2023 年 8 月 25 日。
Selection criteria
我们纳入了随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs）、半随机对照试验和整群随机试验。我们纳入了在出生后72小时内被诊断为NAS的足月和晚期早产儿（即使用标准化NAS评估工具评估时显示出明显体征，例如出现戒断综合征和Finnegan评分>8）。我们纳入了将针灸（使用侵入性或非侵入性技术）与以下疗法进行比较的研究：1) 不干预；2) 安慰剂或假治疗；3) 任何药物治疗；或 4) 另一种针灸（例如用针刺穿皮肤与指压疗法）。针灸可以单独使用，也可以与 NAS 的常规医学治疗（“标准治疗”）结合使用，只要后者也适用于对照组即可。
Data collection and analysis
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。我们的主要结局是 NAS 药物治疗的持续时间、不良事件和住院时间。使用GRADE方法评估证据质量。
Main results
我们纳入了两项单中心 RCT（104 名婴儿）。两项研究都比较了标准治疗中添加非侵入性针灸与标准治疗。没有研究将针灸与安慰剂或假治疗、药物治疗或其他类型的针灸进行比较。我们没有发现任何正在进行的试验。
其中一项纳入研究是在 2009 年至 2014 年期间对奥地利的 28 名婴儿进行的；这是一项前瞻性、盲法激光针灸 RCT，每天在双侧耳部和身体穴位进行治疗，直至停止使用吗啡。另一项研究于 1992 年至 1996 年间在美国针对 76 名婴儿进行。这是一项随机、前瞻性、非盲的穴位按压研究：将一颗小草药种子贴在一个或多个耳穴上，在每次NAS评分事件后，对种子部位进行30至60秒的按摩。
关于将针灸加入标准治疗对以下结果的影响的证据质量极低。
• NAS 任何药物治疗的持续时间。在一项研究中，针灸组和对照组的中位持续时间分别为 28 天 (interquartile range，IQR)（IQR：22～33）和 39 天（IQR：32 ～48）；在另一项研究中，针灸组和对照组的 NAS 药物治疗平均持续时间分别为 22.1 天（standard deviation，SD）（SD=16.6）和 22.7 天（SD=13.8）(mean difference，MD)（MD= -0.60, 95% CI [-7.45, 6.25]；1 项研究，76 名婴儿）。
• 不良事件两项研究均报告未发生不良影响（risk difference，RD） (RD=0.00， 95%CI [ -0.05, 0.05]；2 项研究，104 名婴儿；I 2 = 0）。
• 住院天数。在一项研究（28 名婴儿）中，针灸组和对照组的中位数和 IQR 分别为 35（25 ~ 47）天和 50（36 ~ 66）天。在另一项研究（76 名婴儿）中，针灸组和对照组的 NAS 药物治疗平均持续时间分别为 25.8 天（SD=16.4）和 26 天（SD=13.3）（MD=-0.20，95% CI[ -6.90, 6.50]；1 项研究，76 名婴儿）。
• 在单次标准化 NAS 评估中获得最高分。一项研究（28 名婴儿）报告称，针灸组和对照组的中位得分分别为 15（IQR: 13~18）和 16（IQR: 14~ 19）；另一项研究（76 名婴儿）报告称，“对照”组婴儿的每个评分事件的平均 NAS 得分（均值=4.95，SD= 1.00）略低于针灸组婴儿（均值=5.27，SD=1.04）。
我们评定所有这些结局的证据质量极低。没有研究报告有关全因死亡率、疼痛或长期随访的数据。
Authors' conclusions
现有的证据有限，不足以确定针灸对治疗新生儿 NAS 的益处和伤害。我们在本评价中纳入的两项研究都评估了非侵入性针灸，没有报告任何不良反应；然而，数据是来自非常小的样本。鉴于目前的局限性，我们敦促临床医生谨慎对待对患有 NAS 的新生儿使用针灸，因为目前没有证据支持常规应用针灸。
本系统评价强调需要进行精心设计的大规模随机对照试验，以获得最佳信息量，以评估针灸治疗 NAS 的益处和伤害。此外，应进行比较针灸技术和部位，以评估有效性和可行性。
译者：董贝（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：张宇（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），2025年3月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。
