干预措施对社区药店非处方抗菌药物销售有何影响?

关键信息

• 没有明确的证据表明,针对社区药房和药店的药剂师和非药剂师的单一成分干预措施是有效的。

• 在使用多成分干预措施时,无处方销售抗菌药物的情况可能不会减少,但我们对结果还很不确定。

• 需要更高质量的研究以全面评估该问题。

什么是抗菌药物耐药性?

抗菌药物可杀死细菌、病毒、寄生虫和真菌等微生物。抗菌药物可根据其主要针对的微生物进行分类;例如,抗生素用于对付细菌,抗病毒药物用于对付病毒。抗菌药耐药性是指微生物在这些药物的作用下仍能存活或生长的能力。许多微生物对抗菌药物产生抗药性是因为滥用和过度使用这些药物,尤其是在社区环境中。在许多国家,抗菌药物建议必须凭医生处方才能出售,但社区药房和药店的一些药剂师和非药剂师确实在没有处方的情况下出售抗菌药物。不过,需要注意的是,各国的法律不尽相同。在一些国家,某些情况下无需处方即可获得抗菌药物。我们需要知道,在法律不允许非处方销售抗菌药物的国家,哪些干预措施能够有效帮助药剂师和非药剂师减少非处方销售抗菌药物的行为。

我们想要了解什么?

在本综述中,我们评估了针对社区药房和药店的药剂师和非药剂师的干预措施能否减少抗菌药物的非处方销售。

我们做了什么?

我们检索了已发表的研究,在这些研究中,研究人员探讨了教育培训、政府法规、经济激励或同行监督对减少药剂师和非药剂师在无处方情况下销售抗菌药物的影响。我们对研究结果进行了比较和总结,并根据研究设计方法和规模对证据质量进行了评级。

我们发现了什么?

我们纳入了在五个国家进行的四项研究:葡萄牙、苏格兰、泰国、越南和乌干达。这些研究考察了社区药房和药店的三种干预措施:抗菌药物销售法规、药剂师和非药剂师教育以及抗菌药物销售同行监督。当社区药房和药店的药剂师和非药剂师接受了一项以上的干预措施时,无处方销售抗菌药物的数量可能不会减少,但我们对结果还很不确定。没有研究对药房客户的耐药性感染或抗菌药物的不良反应进行测量。我们需要对这一主题进行进一步的研究,尤其是研究单一组分干预措施的效果。

本综述的时效性如何?

证据截至2022年9月。

作者结论: 

由于证据有限,无法对单一成分干预的效果得出确切的结论。多组分干预可能不会减少社区药房、药店和其他药店的非处方抗菌药物的销售;然而,证据质量极低。需要对该主题进行进一步研究,特别是评估改善药品政策等重要单一干预措施的效果。

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研究背景: 

抗菌素耐药性(Antimicrobial Resistance, AMR)是全球重大的健康问题。抗菌药物耐药性最重要的原因之一是医疗保健和社区环境中过度和不适当使用抗菌药物。大多数国家都有政策要求抗菌药物必须凭处方从药房购买。术语“非处方抗菌药物销售”是指在药品政策不允许无处方销售抗菌药物的国家,未经处方即调配和销售抗菌药物。药房、药店和其他药品销售点是社区环境中非处方抗菌药物销售的主要来源。

研究目的: 

评估干预措施对减少社区药房、药店和其他药品销售点的药剂师和非药剂师销售非处方抗菌药物的效果。

评估干预措施的效果是否因干预措施的类型(单一或多组分)、社区药房人员(药剂师或非药剂师)和国家(低收入至中低收入和中高收入至高收入)而异。

检索策略: 

我们检索了五个数据库,包括 CENTRAL、MEDLINE 和 Embase,以及两个试验注册库,时间截至 2022 年 9 月 26 日。我们还核查了参考文献和引文。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机试验、整群随机试验和半随机试验,评估针对社区药房、药店和其他药品销售点的药剂师和非药剂师的干预措施。我们的主要研究结局是非处方抗菌药物的销售情况、药房客户或社区居民中由抗菌药物耐药病原体引起的有症状或无症状感染,以及药房客户使用非处方抗菌药物相关的不良事件。我们的次要结局包括药房客户的病史采集与建议提供,以及药剂师和非药剂师的知识水平。

资料收集与分析: 

我们采用了Cochrane的标准方法学步骤。

主要结果: 

我们纳入了在药房和药店开展的四项试验。其中三项研究发表于2000至2010年,第四项发表于2016年。共有 942 家社区药房和药店参与了试验,包括药剂师和非药剂师。在苏格兰开展的一项研究为四臂试验,包括教育宣传访问、持续职业培训及两者相结合的干预措施,而对照组仅提供指南材料。在葡萄牙和乌干达开展的两项研究将培训与分发书面材料的联合干预与无干预的对照组进行比较。在泰国和越南进行的一项研究比较了三种干预措施(监管执法、教育和同行监督)与不干预的对照。 纳入的研究仅评估了非处方抗菌药物的销售、病史采集和向药房客户提供建议,以及药剂师和非药剂师的知识;没有研究评估其他结局。我们判断非处方抗菌药物销售的总体偏倚风险为高风险,而其他两项结局则存在一些隐患。

在苏格兰进行的一项研究评估了 单一成分 干预措施(分为两个干预组)与书面指南对照,并报告了一个主要结局和一个次要结局。

非处方抗菌药物销售: 该研究根据模拟患者场景报告了抗真菌药物的销售或不销售情况。对于不应非处方销售抗真菌药物的场景,研究并未报告干预组与对照组之间存在差异。这一结局的证据质量极低。

药剂师和非药剂师的知识: 该研究报告了基线和随访时的知识评分,但没有比较两个时间点的两个单组分干预组和对照组之间的评分。

四项研究评估了 多组分 干预措施与书面指南或无干预的对照,并报告了一项主要结局和两项次要结局。

非处方抗菌药物销售: 在乌干达、泰国和越南进行的两项研究涉及 337 家随机社区药房和药店,使用模拟客户方法报告了非处方抗菌药物销售额占总请求数量的比例。根据投票结果,两项研究都支持干预措施,即多组分干预措施减少了药剂师和非药剂师对非处方抗菌药物的销售。另外两项研究中的信息不足以解决这一主要结局。葡萄牙的一项研究报告显示,经过多组分干预后,市级抗生素消费总量(包括处方抗生素和非处方抗生素销售)有所减少。在苏格兰进行的研究评估了多组分干预(在一个干预组中),并根据模拟的患者场景报告了抗真菌药物的销售或未销售情况。对于不应非处方销售抗真菌药物的场景,研究并未报告干预组与对照组之间存在差异。这一结局的证据质量极低。

病史采集与向药房客户提供建议: 在乌干达、泰国和越南进行的两项研究报告了这一结局。在泰国和越南,干预组中药剂师和非药剂师的做法有所改善,而乌干达则报告了相反的下降趋势。

药剂师和非药剂师的知识: 在苏格兰开展的研究记录了基线和随访时的知识评分,但未在两个时间点对多组分干预组与对照组的评分进行比较。

翻译笔记: 

译者:彭泽钦,审校:刘琴(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2025年4月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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