주요 메시지
• 지역사회 약국과 약방에서 약사와 비약사를 대상으로 한 단일 중재가 효과적이라는 뚜렷한 근거는 없다.
• 다요소 중재가 사용될 때, 처방전 없는 항균제 판매가 줄어들지 않을 수도 있으며, 이 결과에 대해서는 확실하지 않다.
• 이 주제를 충분히 살펴보기 위해서는 더 높은 질의 연구가 필요하다.
항균제 내성이란 무엇인가?
항균제는 박테리아, 바이러스, 기생충, 곰팡이와 같은 미생물을 죽인다. 항균제는 주로 작용하는 미생물의 종류에 따라 구분될 수 있다. 예를 들어, 항생제는 박테리아에 사용되고, 항바이러스제는 바이러스에 사용된다. 항균제 내성은 이러한 약물이 존재하는 상황에서도 미생물이 살아남거나 증식할 수 있는 능력을 말한다. 많은 미생물은 특히 지역사회 환경에서 항균제를 잘못 사용하거나 과다 사용함으로써 항균제에 내성을 갖게 된다. 많은 나라에서 항균제는 의사의 처방전을 통해서만 판매되도록 권장된다. 그러나 일부 약사와 비약사는 지역사회 약국과 약방에서 처방전 없이 항균제를 판매한다. 다만, 나라마다 법률이 다르다는 점을 주의해야 한다. 어떤 나라에서는 특정 상황에서 처방전 없이 항균제를 구할 수 있다. 처방전 없는 항균제 판매를 허용하지 않는 나라에서 약사와 비약사가 이러한 판매를 줄이는 데 어떤 중재가 효과적인지 알 필요가 있다.
무엇을 알아보고자 했는가?
이 검토에서는 지역사회 약국과 약방에서 약사와 비약사를 대상으로 하는 중재가 처방전 없는 항균제 판매를 줄일 수 있는지를 살펴보았다.
무엇을 했는가?
연구자들이 약사와 비약사의 처방전 없는 항균제 판매를 줄이기 위해 교육 훈련, 정부 규제, 재정적 인센티브, 또는 동료 모니터링의 효과를 살펴본 연구들을 검색하였다. 연구 결과를 비교하고 요약했으며, 연구 방법과 규모에 근거하여 근거에 대한 확실성을 평가하였다.
무엇을 발견했는가?
포르투갈, 스코틀랜드, 태국, 베트남, 우간다 등 5개 나라에서 수행된 4건의 연구가 포함되었다. 이 연구들은 지역사회 약국과 약방에서 시행된 세 가지 유형의 중재를 살펴보았다. 즉, 항균제 판매에 대한 규제, 약사와 비약사에 대한 교육, 그리고 항균제 판매에 대한 동료 모니터링이었다. 약사와 비약사가 하나 이상의 중재를 함께 받았을 때, 처방전 없는 항균제 판매 건수가 줄지 않을 수도 있으며, 이 결과에 대해서는 확실하지 않다. 어느 연구도 약국 이용자의 항균제 내성 감염이나 항균제의 원치 않는 효과를 측정하지 않았다. 이 주제에 대한 추가 연구가 필요하며, 특히 단일 중재의 효과를 살펴보는 연구가 필요하다.
리뷰는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 9월까지 검색했다.
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항균제 내성(AMR, antimicrobial resistance)은 세계적으로 중요한 보건 문제이다. AMR의 주요 원인 중 하나는 의료기관과 지역사회에서 항균제를 과도하게, 부적절하게 사용하는 것이다. 대부분의 국가는 항균제를 약국에서 의사의 처방전을 통해서만 구입하도록 규정하고 있다. ‘처방전 없는 항균제 판매’라는 용어는 해당 국가의 의약품 정책상 허용되지 않음에도 불구하고 약국에서 처방전 없이 항균제를 조제·판매하는 행위를 의미한다. 지역사회에서 약국, 약방, 기타 의약품 판매처는 처방전 없는 항균제 판매의 주요 공급처이다.
목적
약국, 약방 및 기타 의약품 판매처에서 약사 또는 비약사 종사자에 의한 처방전 없는 항균제 판매를 줄이기 위한 중재의 효과를 평가한다.
또한, 중재 유형(단일 또는 다요소), 지역사회 약국 종사자 유형(약사 또는 비약사), 국가 소득 수준(저소득 및 하위 중간 소득 국가 vs. 상위 중간 및 고소득 국가)에 따라 중재 효과가 달라지는지 평가한다.
검색 전략
CENTRAL, MEDLINE, Embase를 포함한 5개 데이터베이스와 2개의 임상시험 등록 자료를 2022년 9월 26일까지 검색하였다. 또한 참고문헌 검토 및 인용 검색을 수행하였다.
선정 기준
약국, 약방 및 기타 의약품 판매처에서 약사 및 비약사를 대상으로 한 중재를 평가한 무작위 시험, 군집 무작위 시험, 준무작위 시험을 포함하였다. 주요 결과는 처방전 없는 항균제 판매, 약국 이용자 또는 지역사회 주민의 항균제 내성 병원체에 의한 증상성 또는 무증상 감염, 약국 이용자의 처방전 없는 항균제 사용과 관련된 유해 사건이었다. 이차 결과는 병력 청취와 약국 이용자에 대한 상담 제공, ② 약사 및 비약사의 지식 수준이었다.
자료 수집 및 분석
표준 Cochrane 방법론을 따랐다.
주요 결과
총 4건의 시험을 포함하였으며, 약국과 약방에서 수행되었다. 이 중 3건은 2000~2010년에 발표되었고, 1건은 2016년에 발표되었다. 총 942개 지역사회 약국과 약방이 참여했으며, 약사와 비약사가 모두 포함되었다. 스코틀랜드에서 수행된 한 연구는 4개 군 시험으로, 교육적 현장 방문, 지속 전문 교육, 두 가지를 결합한 중재를 대조군(가이드라인 자료만 제공)과 비교하였다. 포르투갈과 우간다에서 수행된 두 연구는 교육과 인쇄 자료 배포를 결합한 중재를 대조군(중재 없음)과 비교하였다. 태국과 베트남에서 수행된 한 연구는 규제 집행, 교육, 동료 모니터링의 순차적 세 가지 중재를 대조군(중재 없음)과 비교하였다. 포함된 연구들은 처방전 없는 항균제 판매, 병력 청취 및 상담 제공, 약사 및 비약사의 지식 수준만 평가했으며, 다른 결과는 평가하지 않았다. 처방전 없는 항균제 판매 결과에 대해서는 전반적으로 비뚤림 위험이 높다고 판단했으며, 다른 두 결과에 대해서는 ‘어느 정도의 우려’가 있다고 판단했다.
스코틀랜드 연구 1건은 단일 중재 와 가이드라인 제공 대조군을 비교하여 1차 결과와 1개의 이차 결과를 보고하였다.
처방전 없는 항균제 판매 에서는, 모의로 환자 시나리오에 따른 항진균제 판매 여부를 평가했으나, 처방전이 없어서는 안 되는 상황에서 중재군과 대조군 간 차이는 보고되지 않았다. 처방전 없는 항균제 판매에서는, 모의 환자 시나리오에 따른 항진균제 판매 여부를 평가했으나, 처방전이 없어서는 안 되는 상황에서 중재군과 대조군 간 차이는 보고되지 않았다. 이 근거의 확실도는 매우 낮았다.
약사 및 비약사의 지식 수준: 연구에서는 시작시점과 추적 시점의 지식 점수를 보고했으나, 두 개의 단일 중재군과 대조군 간 점수를 두 시점에서 비교하지 않았다.
네 건의 연구는 다요소 중재 를 가이드라인 제공 대조군 또는 중재 없음 대조군과 비교하였으며, 하나의 1차 결과와 두 개의 2차 결과를 보고하였다.
처방전 없는 항균제 판매: 우간다, 태국, 베트남에서 수행된 두 건의 연구(337개의 무작위 배정 지역사회 약국 및 약방 포함)는 모의 고객 방법을 사용하여 전체 요청 건수 중 처방전 없는 항균제 판매 비율을 보고하였다. 투표 집계에 근거할 때, 두 연구 모두 중재군을 지지했으며, 즉 다요소 중재는 약사와 비약사에 의한 처방전 없는 항균제 판매를 줄였다. 다른 두 연구의 정보는 이 1차 결과를 평가하기에 불충분했다. 포르투갈에서 수행된 한 연구는 시·군 단위에서 항생제 총 소비량(처방 판매 및 비처방 판매 포함)이 다요소 중재 후 감소했다고 보고했다. 스코틀랜드에서 수행된 한 연구는 다요소 중재(한 개 중재군에서)를 평가하였고, 모의 환자 시나리오에 따라 항진균제 판매 여부를 보고하였다. 처방전 없는 항균제 판매에서는, 모의 환자 시나리오에 따른 항진균제 판매 여부를 평가했으나, 처방전이 없어서는 안 되는 상황에서 중재군과 대조군 간 차이는 보고되지 않았다. 이 근거의 확실도는 매우 낮았다.
병력 청취 및 약국 이용자에 대한 상담 제공: 우간다, 태국, 베트남에서 수행된 두 건의 연구가 이 결과를 보고하였다. 태국과 베트남에서는 중재군에서 약사와 비약사의 행위가 개선되었으나, 우간다에서는 역설적으로 감소했다.
약사 및 비약사의 지식 수준: 스코틀랜드에서 수행된 연구는 기초선과 추적 시점의 지식 점수를 보고했으나, 다요소 중재군과 대조군 간 점수를 두 시점에서 비교하지 않았다.
연구진 결론
단일 중재의 효과에 대해서는 근거가 제한적이어서 확실한 결론을 내릴 수 없다. 다요소 중재는 지역사회 약국, 약방, 기타 의약품 판매처에서 처방전 없는 항균제 판매를 줄이지 못할 수도 있다. 그러나 이 근거의 확실성은 매우 낮다. 이 주제에 대한 추가 연구가 필요하며, 특히 의약품 정책 개선과 같은 중요한 단일 중재의 효과를 평가하는 연구가 필요하다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
이 코크란 리뷰는 원래 영어로 작성되었다. 번역의 정확성은 번역을 수행한 팀의 책임이다. 이 번역은 세심하게 작성되었으며, 품질 관리를 보장하기 위해 표준 절차를 따른다. 그러나 번역본과 원문이 불일치하거나 번역이 부정확하거나 부적절한 경우에는 영어 원문이 우선한다.