消旋卡多曲用于治疗5岁以下儿童的急性腹泻

本系统综述的目的是什么?

本Cochrane综述的目的是确定消旋卡多曲是否适用于5岁以下儿童的腹泻。Cochrane综述的作者们收集并分析了所有相关的试验来回答这个问题,并纳入了7项研究。

关键信息

消旋卡多曲可能会降低补液失败的风险。我们不确定它是否影响排便的次数或腹泻持续的时间。

本系统综述研究了什么?

腹泻是5岁以下儿童死亡的主要原因,尤其常见于在低收入国家。腹泻的儿童经常会出现频繁的水样便,这可能导致体液和电解质过度流失(脱水)。建议补充液体以预防和治疗腹泻引起的脱水。因为消旋卡多曲可减少水和电解质向消化道的释放,所以它也被用于通过补充液体来治疗儿童腹泻。该药物旨在改善腹泻症状(缩短腹泻持续时间或降低排便频率),并降低补液失败的风险。然而,目前还不确定清消旋卡多曲是否真的适用于腹泻的儿童。

主要的结果是什么?

综述的作者检索了可用的试验,并纳入了7项试验。试验涉及了1140名3个月至5岁的儿童。给予清消旋卡多曲的儿童与对照组(没有给予清消旋卡多曲的儿童取而代之的是接受安慰剂(一种不含清消旋卡多曲的假药)或没有用药干预的儿童)比较。本综述发现:当患有腹泻的儿童给予清消旋卡多曲,与安慰剂或没有用药的儿童相比:

•消旋卡多曲可能会降低补液失败的风险 (低质量的证据);
• 我们不确定消旋卡多曲是否能缩短腹泻的持续时间(非常低质量的证据);
• 我们不确定消旋卡多曲是否影响排便的次数(非常低质量的证据);
•消旋卡多曲可减轻大便排出量(低质量的证据);
• 消旋卡多曲对住院病人的住院时间可能影响不大或者没有影响(低质量的证据);
• 消旋卡多曲对副作用的发生率可能影响不大或者没有影响(低质量的证据);

本综述的时效性如何?

本综述的作者们检索了截止于2019年3月4日所发表的试验。

作者结论: 

消旋卡多曲似乎是一种安全的药物,但对改善5岁以下儿童的急性腹泻几乎没有益处。当前的证据不支持在安慰剂对照的随机对照试验之外常规使用消旋卡多曲治疗5岁以下儿童的急性腹泻。

阅读摘要全文
研究背景: 

急性腹泻是5岁以下儿童死亡的主要原因。大多数的死亡是由过多的体液和电解质丢失造成的。消旋卡多曲是一种以口服补液辅助治疗儿童急性腹泻的抗分泌药物。

研究目的: 

目的是评估消旋卡多曲治疗5岁以下儿童急性腹泻的药效和安全性。

检索策略: 

我们检索了 Cochrane传染病组专业注册库(Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register);Cochrane 对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL,发表在Cochrane图书馆,2019年3月);MEDLINE;Embase ;LILACS;临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov);世界卫生组织国际临床试验注册平台( World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP),检索日期截至2019年3月4日,检索的试验不受语言和状态的限制。

纳入排除标准: 

随机对照试验(RCTs)比较了消旋卡多曲与常规治疗法(口服补液疗法)加安慰剂或无干预措施对5岁以下儿童急性腹泻的疗效。主要结局指标是口服补液失败、腹泻持续时间和大便次数。次要结局指标是排便量、住院时间和副作用发生情况。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立评价了试验是否符合纳入标准、提取资料并评估了偏倚风险。我们提供了具有风险比(RR)的二分法数据和具有平均差(MD)或标准差(SMD)的连续数据。在适当情况下,我们使用meta分析的方法将试验整合,如果存在显着的异质性 (I² ≥ 50%),则使用随机效应模型。我们使用了GRADE方法评价了证据的质量。

主要结果: 

涉及1140名受试者的7项随机对照试验符合了纳入标准。这些试验是在法国、西班牙、秘鲁、印度、肯尼亚和厄瓜多尔的门诊部和住院部对3个月至5岁的儿童展开的。将消旋卡多曲的疗效和安全性与安慰剂或无干预措施进行了比较。消旋卡多曲可能会降低补液失败的风险 (RR=0.41, 95%CI [0.13, 1.23];2个随机对照试验,192名受试者;低质量的证据)。腹泻持续时间和前48小时排便次数的数据不足以得出结论;尽管数据不能整合,但是,在涉及前48小时排便量的2个试验中似乎更少。2项研究的住院时间相似,总体上没有证据表明消旋卡多曲增加了不良事件的总体发生率(RR=0.90, 95%CI [0.66, 1.22];5项随机对照试验,688名受试者;低质量证据)。消旋卡多曲组的不良反应多为轻度或中度。

翻译备注: 

译者:赫兰晔(中国中医科学院西苑医院志愿者),审校:乔舒昱、鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。2020年3月18日。

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