วัตถุประสงค์ของการทบทวนวรรณกรรม
จุดมุ่งหมายของการทบทวนวรรณกรรม Cochrane นี้เพื่อตรวจสอบว่ายาใดดีกว่ายาหลอก หรือไม่มีการดำเนินการป้องกันในการป้องกันการ ophthalmia neonatorum คณะผู้ทบทวนวรรณกรรม Cochrane เก็บรวบรวมและวิเคราะห์การศึกษาทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับเรื่องนี้ เพื่อที่จะตอบคำถามนี้ และพบ 30 การศึกษา
ใจความสำคัญ
ไม่มีข้อมูลว่าการป้องกัน ophthalmia neonatorum สามารถป้องกันผลลัพธ์ที่ร้ายแรง เช่น ตาบอด หรือความบกพร่องทางสายตาหรือไม่ หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นระดับปานกลาง แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาป้องกันอาจนำไปสู่การลดอุบัติการณ์ของเยื่อบุตาอักเสบจากสาเหตุใด ๆ ในทารกแรกเกิด แต่หลักฐานที่มีของเยื่อบุตาอักเสบจากหนองใน และหนองในเทียมมีความเชื่อมั่นต่ำถึงต่ำมาก การเปรียบเทียบวิธีการแต่ละอย่างไม่ได้ชี้ให้เห็นถึงวิธีการใดที่เหนือกว่าอย่างต่อเนื่อง แต่ข้อมูลมีจำกัด
การทบทวนวรรณกรรมนี้ได้ศึกษาอะไร
Ophthalmia neonatorum หรือที่เรียกว่าโรคตาอักเสบในทารกแรกเกิดเป็นการติดเชื้อที่ผิวตาที่มีผลต่อทารกแรกเกิดภายในเดือนแรกของชีวิต มักเกิดจากการติดเชื้อ (แบคทีเรียหรือไวรัส) ที่ได้มาระหว่างคลอด หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา อาจทำให้ตาบอดได้ องค์การอนามัยโลก (WHO) แนะนำวิธีการรักษาต่อไปนี้เพื่อป้องกัน ophthalmia neonatorum:
• tetracycline hydrochloride 1% ครีมทาตา;
• erythromycin 0.5% ครีมทาตา;
• povidone-iodine 2.5% สารละลาย (น้ำ);
• silver nitrate 1% สารละลาย;
• chloramphenicol 1% ครีมทาตา
ผู้ทบทวนวรรณกรรม Cochrane พิจารณาการรักษาเหล่านี้และวิธีอื่นๆ เพื่อป้องกันการเกิดเยื่อบุตาอักเสบในทารกแรกเกิด พวกเขาประเมินเยื่อบุตาอักเสบทั้งสองประเภทหลักแยกกัน - เยื่อบุตาอักเสบจาก gonococcal (ที่เกิดจาก Neisseria gonorrhoeae) และเยื่อบุตาอักเสบจาก chlamydial (ที่เกิดจาก Chlamydia trachomatis) - เช่นเดียวกับเยื่อบุตาอักเสบเนื่องจากเชื้อแบคทีเรียใด ๆ (รวมทั้ง Neisseria gonorrhoeae และ Chlamydia trachomatis), เยื่อบุตาอักเสบเนื่องจากสาเหตุใด ๆ หรือเยื่อบุตาอักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุ
อะไรคือผลลัพธ์หลักของการทบทวนวรรณกรรมนี้
ผู้ประพันธ์การทบทวนวรรณกรรม Cochrane พบการศึกษา 30 รายการ โดยมีทารกแรกเกิด 79,198 คน การศึกษา 18 รายการเกิดขึ้นในประเทศที่มีรายได้สูง (สหรัฐอเมริกา ยุโรป อิสราเอล แคนาดา) และมีการดำเนินการ 12 รายการในประเทศ่ที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง (แอฟริกา อิหร่าน จีน อินโดนีเซีย เม็กซิโก) ยาป้องกันหลักที่ประเมินในการศึกษา ได้แก่ tetracycline 1%, erythromycin 0.5%, povidone-iodine 2.5% และ silver nitrate 1%
ทารกแรกเกิดที่ได้รับยาป้องกันมีแนวโน้มที่จะมีโอกาสเป็นโรคเยื่อบุตาอักเสบลดลงภายในหนึ่งเดือนแรกเกิดเมื่อเทียบกับทารกแรกเกิดที่ไม่ได้รับยาป้องกัน (หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลาง) หลักฐานสำหรับสาเหตุเฉพาะของโรคเยื่อบุตาอักเสบ (gonococcal, chlamydial) มีความเชื่อมั่นน้อยกว่า เนื่องจากสิ่งเหล่านี้เกิดขึ้นน้อยกว่าในการศึกษาที่รวมไว้ ไม่มีการศึกษาใดที่รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับภาวะตาบอดหรือผลการมองเห็นที่ไม่พึงประสงค์
ความเป็นปัจจุบันของการทบทวนนี้เป็นอย่างไร
ผู้ประพันธ์การทบทวนวรรณกรรมสืบค้นการศึกษาที่เผยแพร่ถึง 4 ตุลาคม 2019
ไม่มีข้อมูลว่าการป้องกัน ophthalmia neonatorum จะป้องกันผลลัพธ์ที่ร้ายแรง เช่นตาบอด หรือความบกพร่องทางสายตาหรือไม่ หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลางแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาป้องกันอาจนำไปสู่การลดอุบัติการณ์ของ ACAE ในทารกแรกเกิดได้ แต่หลักฐานที่มีผลต่อ GC, CC หรือ BC มีความเชื่อมั่นน้อยกว่า การเปรียบเทียบวิธีการแต่ละอย่างไม่ได้ชี้ให้เห็นถึงวิธีการใดที่เหนือกว่าอย่างต่อเนื่อง แต่ข้อมูลมีจำกัด การทดลองเปรียบเทียบ tetracycline, povidone-iodine (ที่ใช้่ครั้งเดียว) และ chloramphenicol สำหรับ GC และ CC อาจช่วยให้ชุมชนได้รับการป้องกันโรคที่มีประสิทธิผลและใช้ได้ในระดับกว้างขวางสำหรับ ophthalmia neonatorum
Ophthalmia neonatorum คือการติดเชื้อที่ดวงตาในทารกแรกเกิดซึ่งอาจทำให้ตาบอดได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากการติดเชื้อเกิดจาก Neisseria gonorrhoeae ยาฆ่าเชื้อหรือยาปฏิชีวนะจะถูกใส่เข้าตาของทารกแรกเกิด หรือให้ทั่วร่างกายทันทีหลังคลอด เพื่อป้องกันโรคเยื่อบุตาอักเสบในทารกแรกเกิดและความบกพร่องทางการมองเห็นที่อาจเกิดขึ้น
1. เพื่อตรวจสอบว่ายาชนิดใดที่ให้ทั่วร่างกายหรือเฉพาะที่ตา ดีกว่ายาหลอก หรือไม่มีการป้องกัน ophthalmia neonatorum
2. เพื่อตรวจสอบว่ายาชนิดใดที่ให้ทั่วร่างกายหรือเฉพาะที่ตา ดีกว่ายาชนิดอื่นในการป้องกัน ophthalmia neonatorum
เราค้นหา CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS และการลงทะเบียนการทดลอง 3 รายการ วันที่สืบค้นครั้งสุดท้าย 4 ตุลาคม 2019 นอกจากนี้เรายังสืบค้นเอกสารอ้างอิงของการศึกษาที่รวมไว้และติดต่อบริษัทยา
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม และแบบ quasi-randomised controlled trials ของวิธีการทางการแพทย์ที่ให้เฉพาะที่ ให้ทั่วร่างกาย หรือแบบผสมผสานที่ใช้ในการป้องกัน ophthalmia neonatorum เมื่อเทียบกับยาหลอกไม่มีการป้องกันโรคหรือร่วมกัน
เราใช้ระเบียบวิธีการวิจัยตามมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์คือตาบอด หรือผลการมองเห็นที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่ 12 เดือน เยื่อบุตาอักเสบที่ 1 เดือน (gonococcal (GC) หนองในเทียม (CC) แบคทีเรีย (BC) จากสาเหตุใดๆ (ACAE) หรือไม่ทราบสาเหตุ (CUE)) และผลข้างเคียง
เราได้รวมการทดลอง 30 รายการกับทารกแรกเกิด 79,198 คน การศึกษา 18 รายการเกิดขึ้นในประเทศที่มีรายได้สูง (สหรัฐอเมริกา ยุโรป อิสราเอล แคนาดา) และมีการดำเนินการ 12 รายการในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง (แอฟริกา อิหร่าน จีน อินโดนีเซีย เม็กซิโก) การศึกษา 15 ใน 30 รายการศึกษาเป็นแบบ quasi-randomised เราตัดสินว่าทุกการศึกษามีความเสี่ยงของการมีอคติสูงอย่างน้อยหนึ่งประเด็น การศึกษา 10 รายการมีกลุ่มปรียบเทียบที่ไม่มีการป้องกันโรค มีสูตรการป้องกันโรค 14 ชนิดและยาที่แตกต่างกัน 12 รายการในการศึกษาที่รวบรวมมา 30 รายการ
การป้องกันโรคใด ๆ เมื่อเทียบกับการไม่มีการป้องกันโรค
เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น หลักฐานต่อไปนี้มาจากการศึกษาที่ประเมินวิธีการอย่างน้อยหนึ่งอย่างต่อไปนี้: tetracycline 1%, erythromycin 0.5%, povidone-iodine 2.5%, silver nitrate 1% ไม่มีการศึกษาใดที่รายงานข้อมูลเกี่ยวกับผลลัพธ์หลัก: ตาบอดหรือผลการมองเห็นที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ในเวลาใดก็ได้ มีเพียงหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับความเสี่ยงของ GC ที่มีการป้องกันโรค (4/5340 ทารกแรกเกิด) เมื่อเทียบกับไม่มีการป้องกันโรค (5/2889) ที่หนึ่งเดือน (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 0.79, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.24 ถึง 2.65, 3 การศึกษา) หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำชี้ให้เห็นว่าอาจมีผลน้อยหรือไม่มีเลยของ CC (RR 0.96, 95% CI 0.57 ถึง 1.61, 4874 ทารกแรกเกิด, 2 การศึกษา) และ BC (RR 0.84, 95% CI 0.37 ถึง 1.93, 3685 ทารกแรกเกิด, 2 การศึกษา) หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลางชี้ให้เห็นว่าอาจมีการลดความเสี่ยงของ ACAE ที่หนึ่งเดือน (RR 0.65, 95% 0.54 ถึง 0.78, 9666 ทารกแรกเกิด, 8 การศึกษาประเมิน tetracycline 1%, erythromycin 0.5%, povidone-iodine 2.5%, silver nitrate 1%, น้ำนมเหลือง, ครีม bacitracin-phenacaine) มีเพียงหลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมากใน CUE (RR 1.75, 95% CI 0.37 ถึง 8.28, 330 ทารกแรกเกิด, 1 การศึกษา) หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่แสดงให้เห็นว่าไม่มีการอุดตันของท่อโพรงจมูกเพิ่มขึ้น (RR 0.93, 95% CI 0.68 ถึง 1.28, ทารกแรกเกิด 404 คน, 1 การศึกษาของ erythromycin 0.5% และ silver nitrate 1%) และไม่พบ keratitis เพิ่มขึ้น (การศึกษาเดียว ของทารกแรกเกิด 40 คน ประเมิน silver nitrate 1% โดยไม่มีเหตุการณ์)
การป้องกันใดๆ เทียบกับการการป้องกันแบบอื่น
โดยรวม การเปรียบเทียบวิธีการแต่ละอย่างไม่ได้ชี้ให้เห็นวิธีการที่เหนือกว่าอย่างสม่ำเสมอ อย่างไรก็ตามหลักฐานนี้ส่วนใหญ่มีความเชื่อมั่นต่ำและมีข้อ จำกัดอย่างมาก
ผู้แปล ศ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เมื่อ 15 ตุลาคม 2020