预防新生儿眼部感染的药物治疗

本综述的目的是什么?
本Cochrane综述的目的是确定在预防新生儿眼炎方面,是否有任何药物比安慰剂或无预防作用更好。Cochrane系统综述的作者收集并分析了所有相关的研究来回答这个问题,共纳入30项研究。

关键信息
目前还没有数据表明,新生儿眼病的预防措施是否能预防失明或视力障碍等严重损伤。中等质量证据表明,预防措施可减少新生儿各类病因引起的结膜炎的发生率,但对淋菌性或衣原体结膜炎有效的证据质量为低至极低。单一干预措施对比研究并没有显示出任何持续的优势干预措施,可能是因为数据有限。

本系统综述的研究内容是什么?
新生儿眼炎又称新生儿结膜炎,是指新生儿出生后一个月内发生的眼表感染。这通常是由出生时感染(细菌或病毒)引起的。如果不及时治疗,可能会导致失明。世界卫生组织(WHO)建议采取以下治疗方法来预防新生儿眼病:

• 盐酸四环素1%眼药膏;
• 红霉素0.5%的眼药膏;
• 聚维酮碘2.5%溶液(水性);
• 硝酸银1%溶液;
• 氯霉素1%眼药膏。

Cochrane 系统综述作者认为这些治疗方法及其他方法可以预防新生儿结膜炎。他们分别评价了两种主要类型的结膜炎-淋球菌性结膜炎(由淋病奈瑟菌引起)和衣原体性结膜炎(由沙眼衣原体引起)-以及由任何细菌引起的结膜炎(包括淋病奈瑟菌和任何由于沙眼衣原体引起的结膜炎,任何原因引起的结膜炎或原因不明的结膜炎。

本综述的主要结果是什么?
Cochrane 系统综述作者纳入了30项研究,共79198名新生儿。在高收入国家(美国,欧洲,以色列,加拿大)有18项研究,在中低收入国家(非洲,伊朗,中国,印度尼西亚,墨西哥)有12项研究。纳入研究评价的主要预防性药物为:四环素1%,红霉素0.5%,聚维酮碘2.5%和硝酸银1%。

给予预防性药物治疗的新生儿与未给予预防性药物治疗的新生儿相比,出生一个月内发生结膜炎的几率可能较低(中等质量证据)。因为在所纳入的研究中具体病因(淋球菌,衣原体)导致的结膜炎发病率较低,所以相关证据确定性不高。这些研究都没有收集关于失明或不良视力结局的资料。

本系统综述时效性如何?
本综述的作者检索了截止于2019年10月4日所发表的研究。

作者结论: 

目前尚无资料表明,新生儿眼病的预防措施是否能预防失明或任何不良视觉结果等严重后果。中等质量证据表明,使用预防措施可减少新生儿任何病因的结膜炎发生率,但对淋球菌、衣原体或细菌结膜炎的影响证据的确定性不高。单一干预措施对比研究并没有显示出任何持续的优势干预措施,可能是因为数据有限。比较四环素、波维酮碘(单次给药)和氯霉素治疗淋球菌结膜炎和衣原体结膜炎的试验有可能为社区提供一种有效的、普遍适用的预防新生儿眼病的方法。

阅读摘要全文……
研究背景: 

新生儿眼炎是新生儿眼部感染,可导致失明,尤其是由淋病奈瑟氏球菌引起的感染。在新生儿出生后不久,将消毒或抗生素药物滴入新生儿眼内,或全身性给药,以预防新生儿结膜炎和潜在的视力损害。

研究目的: 

1.确定在预防新生儿眼病方面,任何类型的全身或局部眼药是否优于安慰剂或无预防措施。

2.确定是否有一种全身或局部性眼药在预防新生儿眼病方面是否优于任何其他药物。

检索策略: 

我们检索了CENTRAL,MEDLINE ,Embase,LILACS和三个试验注册库,最后一次检索日期为2019年10月4日。我们还检索了纳入研究的参考文献,并联系了制药公司。

纳入标准: 

我们纳入的研究类型为随机和类随机对照试验,干预措施为任何用于预防新生儿眼病的局部、全身或联合治疗,对照组为安慰剂、无预防措施或相互对照。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane 推荐的标准方法学流程。结局指标:12个月内失明或任何不良视觉结局,1个月内结膜炎发生(淋球菌(gonococcal, GC)、衣原体(chlamydial, CC)、细菌(bacterial, BC)、任何病因(any aetiology, ACAE)或未知病因(unknown aetiology, CUE))和不良反应。

主要结果: 

我们纳入了30项试验,共计79198名新生儿。在高收入国家(美国,欧洲,以色列,加拿大)有18项研究,在中低收入国家(非洲,伊朗,中国,印度尼西亚,墨西哥)有12项研究。30项研究中,有15项为类随机研究。我们认为每项研究在至少一个方面存在高偏倚风险。10项研究的一个对照组为无预防措施。在30项纳入的研究中,有14种不同的预防方案和12种不同的药物。

有预防措施与没有预防措施相比

除非另有说明,以下证据来以下一种或多种干预措施的评价研究:四环素1%、红霉素0.5%、波维酮碘2.5%、硝酸银1%。没有一项研究报告了主要结局指标:失明或任何时间点的任何不良视觉结局。只有非常低质量证据得出,一个月内做预防措施(4/5340名新生儿)与不做预防措施(5/2889)的患淋球菌结膜炎的风险对比(风险比RR=0.79,95% CI [0.24, 2.65],3项研究)。低质量证据表明,衣原体(RR=0.96,95% CI [0.57, 1.61],4874名新生儿,2项研究)和细菌(RR=0.84,95% CI [0.37, 1.93],3685名新生儿,2项研究)的影响可能很小或没有差异。中等质量证据表明,一个月内任何病因的结膜炎风险可能降低(RR=0.65,95% CI [0.54, 0.78],9666名新生儿,8项研究评价四环素1%、红霉素0.5%、波维酮碘2.5%、硝酸银1%、牛初乳、巴曲霉素-苯那卡因软膏)。关于未知病因只有非常低质量证据(RR=1.75,95% CI [0.37, 8.28],330名新生儿,1项研究)。关于不良影响,极低质量证据表明,鼻泪管阻塞的风险没有升高(RR=0.93,95% CI [0.68, 1.28],404名新生儿,1项红霉素0.5%和硝酸银1%的研究),角膜炎的风险也没有升高(40名新生儿的单项研究评价硝酸银1%,无事件发生)。

预防措施之间的两两比较

总的来说,干预措施的两两比较没有发现更佳的预防措施。然而,这些证据大多质量低,而且数量极为有限。

翻译备注: 

译者:张巍瀚(北京中医药大学循证医学中心);审校:朱思佳(北京中医药大学循证医学中心)。2021年4月1日

Tools
Information
Share/Save