Mesej utama

Rawatan imunoglobulin intravena (IVIg) memperbaiki ketidakupayaan, kekuatan otot dan gejala kulit bagi pesakit dermatomiositis. Peningkatan ini mungkin cukup besar untuk memberikan makna dalam kehidupan seharian, tetapi kita tidak boleh memastikannya.

Tidak jelas sama ada rawatan IVIg bermanfaat untuk keradangan miopati idiopatik (KMI) selain daripada dermatomiositis.

Oleh kerana bilangan kajian yang kecil, tidak jelas sama ada terapi tidak bersasar lain, seperti methotrexate dan azathioprine, bermanfaat untuk KMI.

Latar belakang

KMI adalah sekumpulan penyakit di mana sistem imun menyerang otot. Ini merosakkan otot, menyebabkan kelemahan yang beransur-ansur. Dalam beberapa jenis KIM, yang dikenali sebagai dermatomiositis, terdapat ruam yang sangat khusus untuk penyakit ini. Secara tradisinya, jika tiada ruam, penyakit ini dipanggil polimiositis, tetapi terdapat pelbagai bentuk KIM yang mungkin bertindak balas secara berlainan terhadap rawatan.

KIM dirawat dengan rawatan imunosupresif yang menyelapkan sistem imun dan ubat-ubatan imunomodulatori yang mengubah sistem imun. Tujuan terapi ini adalah agar sistem imun berhenti menyerang otot. Dengan kemajuan terkini, rawatan ini boleh menjadi sangat tepat, mensasarkan molekul atau sel yang sangat spesifik dalam sistem imun. Walau bagaimanapun, subjek ulasan ini adalah terapi tidak bersasar, yang mengakibatkan penekanan atau modulasi yang lebih umum.

Apakah yang kami ingin tahu?

Kami ingin mengetahui manfaat dan kemudaratan terapi tidak bersasar untuk KIM. Khususnya, kami berminat dengan tiga rawatan yang sering digunakan: imunoglobulin, azathioprine dan methotrexate.

Apakah yang kami lakukan?

Kami telah mencari semua kajian yang menilai terapi tidak disasarkan kepada pesakit KIM. Orang dengan IIM harus dipilih secara rawak kepada dua atau lebih kumpulan rawatan.

Kami membandingkan dan merumuskan keputusan kajian, dan menilai keyakinan kami terhadap bukti, berdasarkan faktor seperti kaedah dan saiz kajian.

Terdapat berbeza cara untuk mengukur sama ada rawatan membantu. Kami mencari langkah-langkah khusus yang kami rasa penting bagi orang dengan IIM. Dua hasil yang paling penting (utama) kami adalah peningkatan dalam pengukuran kecacatan atau fungsi dan berapa banyak orang yang mempunyai peningkatan yang bermakna dalam kekuatan otot. Langkah-langkah lain (sekunder) yang kami lihat disertakan jumlah keseluruhan steroid yang diambil, kesan negatif yang serius, jumlah yang meninggalkan kajian kerana ubat tidak berfungsi atau kerana bahaya, jumlah terapi steroid yang digunakan, aktiviti penyakit kulit (Kawasan Penyakit Dermatomyositis kulit dan Indeks Keparahan (CDASI)) dan skor gabungan yang dipersetujui di peringkat antarabangsa yang terdiri daripada langkah-langkah yang berbeza (definisi Penilaian Myositis Antarabangsa dan Kumpulan Kajian Klinikal (IMACS)), atau jumlah skor peningkatan yang lebih baru). Bagi kanak-kanak, kami melaporkan pencapaian penambahbaikan yang ditakrifkan oleh Pertubuhan Percubaan Antarabangsa Reumatologi Pediatrik (PRINTO).

Apakah yang kami temui?

Kami menemui 16 kajian yang melibatkan 789 pesakit KIM.

Tiga kajian (136 pesakit) menilai kesan imunoglobulin intravena (IVIg) terhadap ketidakupayaan dan kekuatan otot, dan menunjukkan manfaat barangkali. Kami cukup yakin dengan kedua-dua hasil ini. Satu kajian (95 pesakit) menilai kesan IVIg terhadap pencapaian penambahbaikan keseluruhan seperti yang diukur oleh IMACS DOI dan menunjukkan manfaat. Satu kajian (95 pesakit) menilai kesan IVIg terhadap gejala kulit dan menunjukkan manfaat. Kami mempunyai keyakinan sederhana terhadap hasil ini. Mungkin terdapat kemudaratan yang lebih serius dengan IVIg berbanding plasebo dan sedikit atau tiada perbezaan dalam bilangan pesakit yang menarik diri sama ada kerana tiada manfaat atau disebabkan oleh kemudaratan. Kami mempunyai tahap keyakinan yang sangat rendah terhadap keputusan ini.

Hanya satu kajian kecil (16 orang) membandingkan azathioprine dengan plasebo. Kajian ini menemui sedikit atau tiada manfaat azathioprine untuk kekuatan otot, dan kami mempunyai sedikit keyakinan terhadap hasilnya. Bukti untuk kesan ke atas jumlah steroid yang digunakan juga sangat tidak pasti. Kajian ini tidak menilai kecacatan atau fungsi. Secara keseluruhan, kami mempunyai keyakinan yang sangat rendah terhadap semua keputusan. Kajian ini tidak secara sistematik melaporkan kemudaratan atau pengeluaran yang serius.

Berdasarkan satu kajian (27 orang), methotrexate menunjukkan sedikit atau tiada kesan ke atas fungsi, kekuatan otot atau manfaat keseluruhan seperti yang diukur oleh IMACS DOI dalam KIM. Walau bagaimanapun, kami mempunyai keyakinan yang sangat rendah terhadap hasilnya. Dalam dermatomiositis juvenil, bukti daripada satu kajian tunggal (93 orang kanak-kanak) menunjukkan bahawa lebih ramai kanak-kanak mungkin menunjukkan penambahbaikan dengan methotrexate seperti yang diukur oleh takrifan penambahbaikan PRINTO. Kemudaratan serius mungkin agak lebih kerap berlaku dengan methotrexate dan penarikan diri disebabkan kekurangan manfaat atau kemudaratan adalah kurang kerap dengan methotrexate berbanding plasebo.

Apakah batasan bukti tersebut?

Terdapat bukti bahawa IVIg berkesan untuk ketidakupayaan, kekuatan otot dan penyakit kulit, tetapi majoriti pesakit dalam penilaian ini menghidap dermatomiositis. Oleh itu, tidak jelas bahawa penemuan ini boleh diaplikasikan kepada KIM lain. Kami tidak dapat yakin dengan keputusan untuk intervensi lain disebabkan oleh bilangan kajian yang kecil. Kajian lanjut diperlukan untuk menentukan sama ada rawatan ini membantu.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Ringkasan ini adalah berdasarkan bukti yang tersedia sehingga 3 Februari 2023.