연구 질문
배액관을 사용하면 췌장 수술 후 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니까?
배경
수술 배액의 사용은 췌장 수술 후 매우 일반적인 관행입니다. 그러나 췌장 수술 후 합병증(수술 후 합병증이라고 함)을 줄이는 데 배액관의 역할은 논란의 여지가 있습니다.
검색 날짜
근거는 2021 년 2 월까지이다.
연구 특성
2021년 2월까지 관련성이 있고 잘 수행된 모든 연구를 검색했습니다. 우리는 9개의 무작위 대조 연구를 포함했습니다(참가자들이 통제 개입 또는 무중재를 포함할 수 있는 둘 이상의 개입에 무작위로 할당되고 결과가 비교되는 실험). 9개의 연구에는 췌장 수술을 받은 1892명의 참가자가 포함되었습니다. 9개 연구 중 4개는 1110명의 참가자를 배수 사용(참가자 수 = 560) 또는 배수 사용 없음(N = 550)으로 무작위 배정했습니다. 2건의 연구에서 383명의 참가자를 능동 배수관(저압 또는 고압 흡입이 있는 배수관, N = 194)과 수동 배수관(흡인이 없는 배수관, N = 189)으로 무작위 배정했습니다. 3개의 연구에서 수술 후 췌장 누공(손상된 췌관에서 소화 효소를 함유한 췌액 누출로 인한 췌장과 다른 기관 간의 비정상적인 소통)의 위험이 낮은 399명의 참가자를 조기 배액 제거(N = 200) 또는 늦은 배액 제거로 무작위 배정했습니다. (N = 199).
연구 자금 출처
포함된 9개 연구 중 5개는 비상업적 보조금의 후원을 받았습니다. 2건의 연구는 자금 지원을 받지 못했습니다. 다른 두 연구는 자금 출처를 보고하지 않았습니다.
주요 결과
배수구를 사용하면 90일에 사망을 줄일 수 있습니다. 배액관을 사용하지 않는 경우와 비교하여 배액관 사용이 30일 후 사망, 상처 감염, 입원 기간, 수술 후 합병증에 대한 추가 개방 절차의 필요성 및 삶의 질에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다는 증거가 있습니다. 배액군(0.2%)에서 배액 관련 합병증(배액관 파손)이 1예 있었다. 배수구 사용은 아마도 전반적인 합병증에 거의 또는 전혀 차이가 없었을 것입니다. 배액관 사용이 복부 감염에 미치는 영향과 수술 후 합병증에 대한 추가 방사선 중재의 필요성에 대한 증거는 매우 불확실했습니다.
패시브 배액술에 비해 능동 배액술이 30일 후 사망에 미치는 영향, 복부 감염, 상처 감염, 전반적인 합병증, 입원 기간, 수술 후 합병증에 대한 추가 개방 절차의 필요성에 대한 근거는 매우 불확실했습니다. 두 그룹 모두 배수 관련 합병증은 없었습니다.
조기 배액관 제거가 30일 후 사망에 미치는 영향, 상처 감염, 병원 비용, 수술 후 합병증에 대한 추가 개방 또는 방사선 절차의 필요성에 대한 증거는 매우 불확실했습니다. 조기 배액 제거가 복부 감염, 전반적인 합병증 및 입원 기간을 줄일 수 있음을 발견했지만 증거는 매우 불확실했습니다. 배수 관련 합병증에 대해 보고한 연구는 없습니다.
일상적인 배액관 사용이 배액관을 사용하지 않은 경우와 비교하여 30일 후 사망이나 수술 후 합병증에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다. 일상적인 배수관 사용은 배수관을 사용하지 않는 경우에 비해 90일 후 사망을 줄일 수 있습니다. 능동 배액술이 수동 배액술에 비해 30일 후 사망이나 수술 후 합병증에 미치는 영향에 대한 증거는 매우 불확실합니다. 늦은 배액관 제거와 비교할 때 조기 배액관 제거는 수술 후 췌장 누공의 위험이 낮은 사람들의 복부 감염, 전반적인 합병증, 입원 기간을 줄이는 것으로 보이지만 증거는 매우 불확실합니다.
근거의 확실성
9개 연구 모두 결과의 신뢰성에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약점이 있었습니다. 전반적으로 증거의 확실성은 매우 낮음에서 보통까지 다양했습니다.
배액관을 사용하지 않는 경우와 비교하여 일상적인 배액관 사용이 췌장 수술 후 30일 이내 사망률이나 수술 후 합병증에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다. 배수구를 사용하지 않는 경우와 비교하여 낮은 확실성 증거에 따르면 일상적인 배수구 사용은 90일 이내에 사망률을 줄일 수 있습니다. 수동적 배액과 비교하여 능동 배액이 30일 이내 사망률이나 수술 후 합병증에 미치는 영향에 대한 근거는 매우 불확실합니다. 늦은 배액 제거와 비교하여 조기 배액 제거는 수술 후 췌장 누공의 위험이 낮은 사람들의 복강 내 감염률, 이환율 및 입원 기간을 줄일 수 있지만 증거는 매우 불확실합니다.
수술 배액의 사용은 췌장 수술 후 매우 일반적인 관행입니다. 췌장 수술 후 수술 후 합병증을 줄이기 위한 예방적 복부 배액의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 이것은 췌장 수술에서 예방적 복부 배액의 불확실한 이점을 다루기 위해 이전에 발행된 Cochrane Review의 세 번째 업데이트입니다.
췌장 수술 후 일상적인 복부 배액의 이점과 피해를 평가하기 위해 다양한 유형의 수술 배액의 효과를 비교하고 최적의 배액 제거 시기를 평가합니다.
이 업데이트된 리뷰에서 우리는 2021년 2월 8일에 CENTRAL, MEDLINE, Embase, Science Citation Index Expanded 및 중국 생물 의학 문헌 데이터베이스(CBM)를 재검색했습니다.
우리는 췌장 수술을 받는 사람들의 복부 배액과 배액 없음을 비교한 모든 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다. 또한 췌장 수술을 받는 사람들의 다양한 배액관 및 배액관 제거 일정을 비교한 RCT도 포함했습니다.
2명의 리뷰 작성자가 포함할 연구를 독립적으로 식별하고 데이터를 수집하고 비뚤림 위험을 평가했습니다. Review Manager 5를 사용하여 메타 분석을 수행했습니다. 이분법적 결과에 대한 위험 비율(RR)과 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 연속 결과에 대한 평균 차이(MD) 또는 표준화된 평균 차이(SMD)를 계산했습니다. 모든 분석에 대해 무작위 효과 모델을 사용했습니다. 중요한 결과에 대한 증거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했습니다.
우리는 1892명의 참가자가 있는 총 9개의 RCT를 식별했습니다.
배수구 사용 대 배수구 사용 안 함
1,110명의 참가자가 포함된 4개의 RCT를 포함했으며, 췌장 수술 후 배액 그룹(N = 560)과 배액 없음 그룹(N = 550)으로 무작위 배정되었습니다. 확실성이 낮은 증거는 배수관 사용이 90일 사망률을 감소시킬 수 있음을 시사합니다(RR 0.23, 95% CI 0.06~0.90, 2건의 연구, 478명의 참가자). 배액관을 사용하지 않을 때와 비교했을 때, 확실성이 낮은 증거에 따르면 배액관을 사용하면 30일 사망률(RR 0.78, 95% CI 0.31~1.99, 4건의 연구, 1055명의 참가자), 상처 감염률(RR 0.98)에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다. , 95% CI 0.68~1.41, 4건의 연구, 참가자 1055명), 입원 기간(MD -0.14일, 95% CI -0.79~0.51, 3건의 연구, 참가자 876명), 수술 후 합병증에 대한 추가 개방 절차의 필요성( RR 1.33, 95% CI 0.79~2.23, 4건의 연구, 1055명의 참가자) 및 삶의 질(105점 대 104점, 췌장 관련 삶의 질 설문지(척도 0~144, 값이 높을수록 더 나은 품질을 나타냄) 생명), 1건의 연구, 399명의 참가자). 배수군에서 배수 관련 합병증이 1건(0.2%) 있었다. 중등도의 확실성 증거에 따르면 배수관 사용이 이환율에 거의 또는 전혀 차이를 나타내지 않았다(RR 1.03, 95% CI 0.94~1.13, 4건의 연구, 1055명의 참가자). 배액관 사용이 복강 내 감염률에 미치는 영향(RR 0.97, 95% CI 0.52~1.80, 4건의 연구, 참가자 1055명, 근거가 매우 낮음) 및 수술 후 추가적인 방사선 중재의 필요성에 대한 근거는 매우 불확실했습니다. 합병증(RR 0.87, 95% CI 0.40~1.87, 3건의 연구, 660명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거).
액티브 대 패시브 드레인
우리는 췌장 수술 후 능동 배수 그룹(N = 194)과 수동 배수 그룹(N = 189)으로 무작위 배정된 383명의 참가자가 포함된 2건의 RCT를 포함했습니다. 패시브 배액과 비교했을 때 액티브 배액이 30일 사망률에 미치는 영향에 대한 근거는 매우 불확실했습니다(RR 1.23, 95% CI 0.30~5.06, 2건의 연구, 참가자 382명, 매우 낮은 확실성 근거), 복강 내 감염률(RR 0.87, 95% CI 0.21~3.66, 2건의 연구, 321명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거), 상처 감염률(RR 0.92, 95% CI 0.44~1.90, 2건의 연구, 321명의 참가자, 매우 낮은 확실성) 증거), 이환율(RR 0.97, 95% CI 0.53~1.77, 2건의 연구, 382명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거), 입원 기간(MD -0.79일, 95% CI -2.63~1.04, 2건의 연구, 321 참가자, 매우 낮은 확실성 증거), 수술 후 합병증에 대한 추가 개방 절차의 필요성(RR 0.44, 95% CI 0.11~1.83, 2건의 연구, 참가자 321명, 매우 낮은 확실성 증거). 두 그룹 모두 배수 관련 합병증은 없었습니다.
조기 제거 대 늦은 배수 제거
우리는 췌장 수술 후 조기 배액 제거 그룹(N = 200)과 후기 배액 제거 그룹(N = 199)으로 무작위 배정된 수술 후 췌장 누공의 위험이 낮은 399명의 참가자를 포함하는 3건의 RCT를 포함했습니다. 늦은 배액 제거와 비교할 때 조기 배액 제거가 30일 사망률(RR 0.99, 95% CI 0.06~15.45, 3건의 연구, 399명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거), 상처 감염률에 미치는 영향에 대한 증거는 매우 불확실했습니다. (RR 1.32, 95% CI 0.45~3.85, 2건의 연구, 285명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거), 병원 비용(SMD -0.22, 95% CI -0.59~0.14; 2건의 연구, 258명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거) ), 수술 후 합병증에 대한 추가 개방 절차의 필요성(RR 0.77, 95% CI 0.28~2.10, 3건의 연구, 399명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거) 및 수술 후 합병증에 대한 추가 방사선학적 절차의 필요성(RR 1.00, 95 % CI 0.21~4.79, 1건의 연구, 144명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거). 조기 배액 제거가 복강 내 감염률(RR 0.44, 95% CI 0.22~0.89, 2건의 연구, 참가자 285명, 매우 낮은 확실성 증거), 이환율(RR 0.49, 95% CI 0.30~0.81, 2건)을 감소시킬 수 있음을 발견했습니다. 연구, 258명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거) 및 입원 기간(MD -2.20일, 95% CI -3.52~-0.87, 3개의 연구, 399명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거), 그러나 증거는 매우 불확실한. 배수 관련 합병증에 대해 보고한 연구는 없습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.