Koje su koristi i štetni učinci primjene oralnih antikoagulansa koji nisu antagonisti vitamina K (NOAK-a), lijekova za razrjeđivanje krvi nove generacije, nakon transkateterske zamjene aortnog zaliska (TAVR)?

Ključne poruke

• U osoba koje nemaju medicinski razlog za uzimanje lijekova za razrjeđivanje krvi, oralni antikoagulansi koji nisu antagonisti vitamina K (NOAK-i), posebno rivaroksaban i apiksaban, mogu povećati rizik od smrti zbog bilo kojeg uzroka u usporedbi s antitrombocitnim lijekovima, dok se čini da edoksaban ima mali ili nikakav učinak. Razlike između rivaroksabana, apiksabana ili edoksabana i antitrombocitne terapije u pogledu smrtnosti uzrokovane bolestima srca ili krvnih žila vjerojatno su male. Slično tome, razlike između rivaroksabana ili edoksabana i antitrombocitnih lijekova u riziku od moždanog udara također su vjerojatno male. U tih je osoba rizik od ozbiljnog krvarenja vjerojatno povećan pri primjeni rivaroksabana; međutim, čini se da između apiksabana i antitrombocitne terapije postoji mala ili nikakva razlika, a nije sigurno kako edoksaban utječe na ozbiljno krvarenje.

• U osoba koje imaju medicinski razlog za uzimanje lijekova za razrjeđivanje krvi, NOAK-i, posebno apiksaban i edoksaban, mogu biti jednako učinkoviti kao i varfarin u sprječavanju smrti zbog bilo kojeg uzroka, smrti uzrokovane bolestima srca ili krvnih žila i moždanog udara. Iako apiksaban u tih osoba može dovesti do slične stope ozbiljnog krvarenja kao i varfarin, edoksaban vjerojatno povećava rizik od ozbiljnog krvarenja u usporedbi s varfarinom.

• Nije sigurno je li neka vrsta NOAK-a bolja od druge nakon transkateterske zamjene aortnog zaliska (TAVR). Potrebno je više istraživanja u kojima se nakon transkateterske zamjene aortnog zaliska (TAVR) izravno uspoređuju učinci različitih NOAK-a.

Uvod

Transkateterska zamjena aortnog zaliska je postupak zamjene srčanog zaliska koji ne zahtijeva operaciju na otvorenom srcu. Novi se zalistak umeće pomoću srčanog katetera kroz mali kirurški rez na nozi ili prsima. Odabir najboljeg liječenja za osobe nakon transkateterske zamjene aortnog zaliska i dalje je izazov u kliničkoj praksi.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Ispitano je jesu li lijekovi za razrjeđivanje krvi nove generacije, oralni antikoagulansi koji nisu antagonisti vitamina K (NOAK-i), sigurniji i učinkovitiji od antitrombocitnih lijekova ili antagonista vitamina K (AVK), poput varfarina, nakon transkateterske zamjene aortnog zaliska (TAVR).

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja u kojima su proučavani koristi i štetni učinci NOAK-a u usporedbi s antitrombocitnom terapijom ili antagonistima vitamina K nakon transkateterske zamjene aortnog zaliska (TAVR).

Rezultati

Pronađeno je pet istraživanja u kojima su tri vrste NOAK-a (rivaroksaban, apiksaban i edoksaban) uspoređene s antitrombocitnim lijekovima ili varfarinom; jedno od tih istraživanja još je u tijeku. Rezultati ovog sustavnog pregleda temelje se na četiri završena istraživanja u kojima je sudjelovalo 4808 ispitanika.

Ključni rezultati

Utvrđeno je da u osoba koje nemaju medicinski razlog za uzimanje lijekova za razrjeđivanje krvi NOAK-i rivaroksaban i apiksaban mogu povećati rizik od smrti zbog bilo kojeg uzroka u usporedbi s antitrombocitnom terapijom, dok se čini da edoksaban ima mali ili nikakav učinak. Razlike između rivaroksabana, apiksabana ili edoksabana i antitrombocitne terapije u pogledu smrtnosti uzrokovane bolestima srca ili krvnih žila vjerojatno su male. Slično tome, razlike između rivaroksabana ili edoksabana i antitrombocitnih lijekova u riziku od moždanog udara također su vjerojatno male. U tih je osoba rizik od ozbiljnog krvarenja vjerojatno povećan pri primjeni rivaroksabana; međutim, čini se da između apiksabana i antitrombocitne terapije postoji mala ili nikakva razlika, a nije sigurno kako edoksaban utječe na ozbiljno krvarenje.

U osoba koje imaju medicinski razlog za uzimanje lijekova za razrjeđivanje krvi, utvrđeno je da apiksaban i edoksaban mogu biti jednako učinkoviti kao i varfarin u sprječavanju smrti zbog bilo kojeg uzroka, smrti uzrokovane bolestima srca ili krvnih žila i moždanog udara. Pri primjeni apiksabana stopa ozbiljnog krvarenja može biti slična kao pri primjeni varfarina, dok edoksaban vjerojatno povećava stopu ozbiljnog krvarenja u usporedbi s varfarinom.

Nije sigurno je li neka vrsta NOAK-a bolja od druge. Potrebno je više istraživanja kako bi se to sa sigurnošću utvrdilo.

Ograničenja ovog pregleda

Pouzdanost dokaza za apiksaban i edoksaban niska je jer su uključena istraživanja obuhvatila mali broj ispitanika. Pouzdanost dijela dokaza za rivaroksaban umjerena je, također zato što su istraživanja obuhvatila mali broj ispitanika.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do listopada 2023. godine.