Quels sont les bénéfices et risques des médicaments stimulant la respiration (tels que la caféine) pour la prévention ou le traitement d’un faible taux d’oxygène ou de difficultés respiratoires chez les bébés nés quelques semaines avant terme ?

Principaux messages

• Une seule étude a examiné si l’administration de médicaments stimulant la respiration, comme la caféine, à des bébés nés quelques semaines avant terme pouvait aider à prévenir ou à réduire les problèmes liés à un faible taux d’oxygène ou à des difficultés respiratoires. Cela signifie que nous disposons de très peu de données probantes concernant leur utilisation.

• La caféine pourrait contribuer à réduire le nombre de fois où les prématurés tardifs présentent un faible taux d’oxygène, mais nous ne savons pas si elle réduit le besoin d’une aide à la respiration (assistance respiratoire) ; et nous ne savons pas avec certitude si la caféine provoque des effets indésirables.

• Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si les médicaments stimulant la respiration sont utiles et sans danger pour les bébés nés quelques semaines avant terme. Nous avons trouvé certaines études qui seront publiées prochainement et qui permettront de mettre à jour les données probantes.

Quel est l’âge des bébés prématurés tardifs ?

Les bébés nés quelques semaines avant terme, entre 34 et 36 semaines de grossesse, sont qualifiés de « prématurés tardifs ». Ces bébés ne sont pas aussi développés que les bébés nés à terme (après 37 semaines, soit 8,5 mois), et leurs poumons ainsi que d’autres organes peuvent être plus fragiles.

Qu’est-ce que l’hypoxémie intermittente ?

Il arrive parfois que le taux d’oxygène d’une personne baisse pendant de courtes périodes (un état appelé hypoxie intermittente). Lorsque cela se produit, il est difficile de respirer. Les difficultés respiratoires peuvent entraîner des problèmes à long terme en causant des lésions cérébrales.

Que sont les méthylxanthines ?

Les méthylxanthines sont des médicaments qui facilitent la respiration en détendant les muscles que nous utilisons pour respirer. La caféine est la méthylxanthine la plus couramment utilisée, car elle présente moins d’effets indésirables que les autres types.

Que voulions-nous savoir ?

Bien que les méthylxanthines telles que la caféine soient souvent utilisées, avec succès, pour traiter les difficultés respiratoires chez les grands prématurés (nés avant 32 semaines de grossesse), elles sont moins souvent utilisées chez les prématurés tardifs, et on ne sait pas avec certitude si ce traitement peut leur être bénéfique. Nous voulions savoir si les méthylxanthines étaient plus efficaces que l’absence de traitement ou un traitement factice (placebo) pour prévenir ou traiter les problèmes liés à un faible taux d’oxygène ou à la respiration chez les prématurés tardifs. Nous souhaitions également déterminer si ces médicaments entraînent des effets indésirables.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant les méthylxanthines à un placebo ou à l’absence de traitement chez les prématurés tardifs. Nous avons recherché des études qui mesuraient :

• la fréquence des épisodes de faible taux d’oxygène chez les bébés ;

• s'ils avaient besoin d'une aide à la respiration ;

• la durée de leur séjour hospitalier ;

• si le traitement avait des effets indésirables ;

• si les bébés avaient survécu jusqu'à leur sortie de l'hôpital.

Nous avons examiné les résultats de la seule étude que nous avons trouvée. Nous avons résumé ces résultats et évalué notre niveau de confiance dans les données probantes en fonction de facteurs tels que le nombre de bébés inclus dans l’étude (taille de l’étude) et les méthodes utilisées pour mener cette étude.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé une étude néo-zélandaise portant sur 132 bébés prématurés tardifs. Cette étude comparait différentes doses de caféine à un placebo et a donné les résultats suivants.

• La caféine pourrait réduire le nombre de fois où les bébés présentent un faible taux d'oxygène sur plus d’une semaine à partir du début du traitement.

• On ne sait pas avec certitude si la caféine aide à résoudre d’autres problèmes, comme le besoin d’une aide à la respiration, ni si elle améliore les chances de sortir plus tôt de l’hôpital ou de survivre jusqu’à la sortie.

• On ne sait pas avec certitude si la caféine provoque des effets indésirables.

• L’étude n’a pas rapporté d’autres critères de jugement importants, tels que le développement à long terme ou le nombre de fois où un bébé cessait de respirer (apnée).

Nous n’avons trouvé aucune étude portant sur l’utilisation des méthylxanthines pour traiter, plutôt que pour prévenir, les difficultés respiratoires chez ces bébés.

Quelles sont les limites des données probantes ?

La principale limite est que nous n’avons trouvé qu’une seule étude. Cela signifie que nous ne pouvons pas être certains des résultats. L'étude n'a pas rapporté tous les résultats qui nous intéressaient, et certains résultats n'étaient pas clairs. Notre confiance dans ces résultats est très faible, car ils reposent sur une seule petite étude, et nous avions certaines réserves quant à la manière dont l’étude a été menée et dont ses résultats ont été présentés. De futures recherches pourraient modifier ces résultats.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu’en décembre 2025. Cinq études sont en cours et, une fois achevées, leurs résultats pourraient nous aider à mieux comprendre si les méthylxanthines sont utiles et sûres pour les prématurés tardifs.