Principaux messages
-
La mesure de la rigidité du foie par élastographie transitoire contrôlée par vibration avec un seuil de 25 kPa pourrait permettre de détecter une hypertension portale (HTP) cliniquement significative, comme le suggèrent les directives précédentes.
-
La fiabilité des résultats est faible en raison des problèmes liés aux méthodes des études actuellement disponibles.
-
Plus d’études de haute qualité sont nécessaires pour que les techniques d'élastographie puissent être utilisées en routine pour évaluer l'hypertension portale.
Pourquoi est-il important d'améliorer le diagnostic de l'hypertension portale cliniquement significative ?
L'hypertension portale est une pression sanguine élevée dans les veines du foie, souvent observée chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique. Cette affection peut entraîner des complications graves telles qu'une accumulation de liquide dans l'abdomen (ascite), un jaunissement de la peau (jaunisse), une insuffisance rénale, une confusion et des saignements dangereux des veines de l'œsophage. Un diagnostic précoce est important pour commencer le traitement et prévenir ces complications. Le test standard fiable, appelé gradient de pression veineuse hépatique, est invasif (il implique l'insertion d'un tube dans une veine), coûteux et peu disponible. C'est pourquoi nous avons besoin de tests non invasifs, comme l'élastographie, un type de test d'imagerie qui permet de mesurer la rigidité du foie ou de la rate, afin d'évaluer indirectement la pression portale.
Que voulions-nous savoir ?
Nous voulions connaître la précision des différentes techniques d'élastographie et de leurs combinaisons pour diagnostiquer la HTP cliniquement significative chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur diverses techniques d'élastographie qui mesurent la rigidité du foie ou de la rate, en utilisant soit des appareils spécialisés tels que l'élastographie transitoire contrôlée par vibration, soit des appareils standards d'échographie et de résonance magnétique tels que l'élastographie par ondes de cisaillement ponctuelles, l'élastographie par ondes de cisaillement bidimensionnelles et l'élastographie par résonance magnétique, afin de déterminer dans quelle mesure ces tests permettent de détecter la HTP cliniquement significative à différents seuils (valeurs limites).
Principaux résultats
Nous avons inclus 47 études avec un total de 7 817 participants. Dans ces études, environ 63 personnes sur 100 en moyenne étaient atteintes de HTP cliniquement significative. Le test le plus étudié était la mesure de la rigidité du foie par élastographie transitoire contrôlée par vibration. Les études portant sur d'autres techniques d'élastographie ou sur des combinaisons de tests étaient insuffisantes. Il existait également peu d'études sur la rigidité de la rate.
Mesure de la rigidité du foie par élastographie transitoire contrôlée par vibration
Nous avons examiné 27 études portant sur 3 818 personnes. Ces études ont utilisé différents seuils permettant de savoir si les résultats de la mesure de la rigidité du foie suggéraient la présence d'une HTP cliniquement significative.
Le test utilisé pour détecter presque toutes les personnes atteintes de la maladie (90 sur 100) peut également suggérer à juste titre que 76 personnes sur 100 ne sont pas atteintes de la maladie.
D'autre part, si le test est utilisé de manière à éviter les résultats erronés chez les personnes qui n'ont pas la HTP cliniquement significative (en excluant 90 personnes sur 100 qui n'ont pas la maladie), il détectera correctement (à juste titre) la HTP cliniquement significative chez environ 73 personnes sur 100 qui l'ont vraiment.
Le test a permis d’identifier correctement 62 personnes sur 100 qui avaient une HTP cliniquement significative, en utilisant un seuil de 25 kPa pour la rigidité du foie (basé sur 9 études avec 1 553 participants). Cependant, il a également permis d'exclure à juste titre la HTP cliniquement significative chez presque toutes les personnes (94 sur 100) qui n'étaient pas atteintes de cette maladie.
La mesure de la rigidité du foie par élastographie transitoire contrôlée par vibration avec un seuil de 25 kPa pourrait permettre de détecter la HTP cliniquement significative mais la faible qualité des études rend ces résultats peu fiables. On a besoin d'autres recherches de qualité pour pouvoir recommander l'élastographie dans l'évaluation de l'hypertension portale.
Quelles sont les limites des données probantes ?
La plupart des études présentaient des limites, telles que des problèmes liés à la sélection des personnes à inclure dans l'étude et à la définition des seuils. Parmi les 47 études, seules 2 ont été jugées comme ne soulevant aucune préoccupation majeure. Cela diminue notre niveau de confiance quant à l’exactitude des résultats.
Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes ont été actualisées le 8 avril 2024.
Lire le résumé complet
L'hypertension portale (HTP) cliniquement significative dans la maladie hépatique chronique (MHC) est un facteur clé de décompensation ; l'hypertension portale sévère (HPS) entraînant des complications graves telles que l'hémorragie œsophagienne. Une détection précoce est essentielle pour un traitement opportun. La méthode de référence actuelle pour évaluer la pression portale est le gradient de pression veineuse hépatique (GVPH), une procédure invasive et coûteuse dont la disponibilité est limitée. Des alternatives non invasives sont de plus en plus utilisées pour mesurer la pression portale (par exemple, par la mesure de la rigidité du foie et de la rate) et guider le traitement. Cependant, la précision diagnostique de l'élastographie transitoire contrôlée par vibration (VCTE, de l’anglais « vibration-controlled transient elastography »), de l'élastographie par ondes de cisaillement ponctuelles (pSWE, de l’anglais « point shear wave elastography »), de l'élastographie par ondes de cisaillement bidimensionnelles (2D-SWE, de l’anglais « two-dimensional shear wave elastography ») et de l'élastographie par résonance magnétique (ERM) reste inconnue.
Objectifs
Objectifs principaux : évaluer la précision diagnostique de la mesure de la rigidité du foie (LSM, de l’anglais « liver stiffness measurement ») et de la rigidité de la rate (SSM, de l’anglais « spleen stiffness measurement »), ainsi que leur combinaison, mesurée par n'importe quelle technique d'élastographie (VCTE, pSWE, 2D-SWE, ou ERM) dans la détection de la HTP cliniquement significative chez les adultes atteints de MHC ; et comparer les précisions diagnostiques entre les tests individuels. Nous considérerons qu'une combinaison de tests est positive si au moins l'un d'entre eux est positif.
Objectifs secondaires : évaluer la précision diagnostique de la LSM et de la SSM, ainsi que de leur combinaison, mesurée par n'importe quelle technique d'élastographie (VCTE, pSWE, 2D-SWE ou ERM) dans la détection de la HPS chez les adultes atteints de MHC ; et rechercher les sources d'hétérogénéité dans les résultats.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais contrôlés et le registre des études sur les tests diagnostiques d'exactitude du groupe Cochrane Hepato-Biliary (Affections Hépato-biliaires), CENTRAL, MEDLINE ALL Ovid, Embase Ovid, LILACS, Science Citation Index - Expanded (Web of Science), et Conference Proceedings Citation Index - Science (Web of Science) jusqu'au 8 avril 2024. Nous n'avons appliqué aucune restriction quant à la langue ou au type de document.
Critères de sélection
Nous avons inclus des études qui évaluaient la précision diagnostique de la LSM et de la SSM, seules ou en combinaison, mesurée par différentes techniques d'élastographie (VCTE, pSWE, 2D-SWE ou ERM), pour le diagnostic de la HTP cliniquement significative et de la HPS chez des adultes atteints de MHC. Nous n'avons pris en compte que les études transversales utilisant la mesure GVPH comme standard de référence.
Recueil et analyse des données
Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les études, extrait les données et évalué le risque de biais et les problèmes d'applicabilité à l'aide de l'outil QUADAS-C. Dans le cas de valeurs seuils différentes, nous avons utilisé le modèle HSROC (de l’anglais « hierarchical summary receiver operating characteristic ») pour méta-analyser les données (sensibilités et spécificités) et estimer une courbe ROC récapitulative (SROC). Dans le cas de valeurs seuils communes, nous avons utilisé le modèle bivarié. Nous avons présenté l'incertitude des estimations de précision en utilisant des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Résultats principaux
Nous avons inclus 47 études (7 817 participants). Le test index le plus évalué était la LSM par VCTE pour la HTP cliniquement significative (27 études ; 3 818 participants).
Seules deux études ont été jugées à faible risque de biais pour tous les domaines. La plupart présentaient un risque élevé dans le domaine du test index en raison de l'absence de seuils préspécifiés et d'une grande inquiétude quant à l'applicabilité dans la sélection des patients. Dans l'ensemble, le niveau de confiance des données probantes était très faible.
Les seuils variant d'une étude à l'autre, nous avons utilisé un modèle HSROC pour obtenir des estimations sommaires. Les principaux résultats de la détection de la HTP cliniquement significative sont présentés ci-dessous.
LSM par VCTE (27 études, 3 818 participants) :
Sensibilité 72,6 % (IC à 95 % : 60,0 % à 82,5 %) pour une spécificité fixe de 90 %.
Spécificité 75,9 % (IC à 95 % : 63,5 % à 85,1 %) pour une sensibilité fixe de 90 %.
SSM par VCTE (6 études, 391 participants) :
Sensibilité 72,9 % (IC à 95 % : 27,1 % à 95,1 %) pour une spécificité fixe de 90 %.
Spécificité 80,6 % (IC à 95 % : 64,1 % à 90,7 %) pour une sensibilité fixe de 90 %.
SSM par pSWE (4 études, 248 participants) :
Sensibilité 84,1 % (IC à 95 % : 8,4 % à 99,7 %) pour une spécificité fixe de 90 %.
Spécificité 86,1 % (IC à 95 % : 40,4 % à 98,3 %) pour une sensibilité fixe de 90 %.
LSM par 2D-SWE (10 études, 767 participants) :
Sensibilité 73,5 % (IC à 95 % 52,6 % à 87,4 %) pour une spécificité fixe de 90 %.
Spécificité 83,4 % (IC à 95 % 68,2 % à 92,2 %) pour une sensibilité fixe de 80 % (l'estimation à 90 % n'est pas réalisable).
SSM par 2D-SWE (6 études, 353 participants) :
Sensibilité 80,0 % (IC à 95 % : 59,8 % à 91,5 %) pour une spécificité fixe de 90 %.
L'estimation d'une sensibilité fixe n'est pas réalisable.
L'analyse HSROC n'a pas été possible pour la rigidité du foie par pSWE ni pour la rigidité du foie ou SSM par ERM en raison de l'insuffisance des données.
Pour la LSM par VCTE à 25 kPa (9 études, 1 553 participants), la sensibilité était de 62,3 % (IC à 95 % : 53,0 % à 70,7 %) et la spécificité de 94,1 % (IC à 95 % : 87,2 % à 97,3 %). Nous avons étudié l'hétérogénéité et observé un effet de prévalence : spécificité relative de 0,90 (IC à 95 % : 0,83 à 0,97). D'autres facteurs n'ont pas pu être évalués.
Pour le HPS en tant qu'objectif secondaire, la LSM par VCTE a été le test le plus évalué (8 études ; 637 participants). La sensibilité correspondant à une spécificité de 90 % était de 67,2 % (IC à 95 % : 48,8 % à 81,4 %), tandis que la spécificité correspondant à une sensibilité de 90 % n'a pas pu être calculée par le modèle HSROC.
Les comparaisons directes entre deux tests index étaient impossibles en raison du nombre incohérent de participants inclus pour chaque test index. En raison de la variabilité des valeurs seuils rapportées dans les études, nous n'avons effectué que des comparaisons indirectes à l'aide des courbes SROC. Ainsi, nous n’avons trouvé aucun résultat fiable pour les comparaisons ou les combinaisons entre les techniques.
Conclusions des auteurs
Les mesures de la rigidité du foie et de la rate peuvent constituer une alternative non invasive au gradient de pression veineuse hépatique pour la détection de l’hypertension portale cliniquement significative. Cependant, la précision des techniques individuelles reste incertaine en raison de données probantes d’un niveau de confiance très faible et de l'insuffisance de données permettant des comparaisons fiables. Aucun test n'a atteint une sensibilité et une spécificité ≥ 90 %, ce qui limite leur utilité pour déterminer avec certitude la présence ou l'absence d’hypertension portale cliniquement significative.
Pour la rigidité du foie par l'élastographie transitoire contrôlée par vibration, la méthode la plus couramment étudiée, la modélisation HSROC (de l’anglais « hierarchical summary receiver operating characteristic ») a donné une sensibilité de 72,6 % (IC à 95 % : 60,0 % à 82,5 %) pour une spécificité fixe de 90 %, sur la base d'études utilisant différents seuils.
Dans un sous-groupe de neuf études (1 553 participants) utilisant le seuil prédéfini de 25 kPa, 38 % des patients atteints d’hypertension portale cliniquement significative ne seraient pas identifiés, et 6 % des patients sans hypertension portale cliniquement significative seraient incorrectement identifiés.
Le niveau de confiance des données probantes est très faible, principalement en raison d'un risque de biais élevé, de l'hétérogénéité et de l'imprécision.
Des recherches de qualité avec des seuils prédéfinis sont nécessaires ainsi qu’une méthodologie standardisée et des rapports améliorés. Les études futures devraient cibler des sous-populations clés (par exemple, la maladie hépatique chronique compensée, étiologies spécifiques) et évaluer les combinaisons d'outils non invasifs pour améliorer la précision du diagnostic et l'utilité clinique.
Financement
Aucune source de soutien interne ou externe.
Enregistrement
https://doi.org/10.1002/14651858.CD015415
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien d’Elisabeth Tocquet (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
Cette revue Cochrane a initialement été rédigée en anglais. L’exactitude de la traduction relève de la responsabilité de l’équipe de traduction qui la réalise. La traduction est réalisée avec soin et suit des processus standards pour garantir un contrôle qualité. Cependant, en cas d'incohérences, de traductions inexactes ou inappropriées, l'original en anglais prévaut.
