Principaux messages
- Les données sont insuffisantes pour connaître les bénéfices et risques potentiels des corticostéroïdes par rapport à l'absence de traitement, à l'absence de traitement au-delà du standard de soins ou à un placebo (médicament factice) dans le traitement des personnes avec une infection de leptospirose.
- Les corticostéroïdes pourraient diminuer les réactions inflammatoires transitoires associés au traitement antibiotique de l'infection de leptospirose, bien que le niveau de confiance de ces données probantes soit très incertain.
- Des données issues d'essais cliniques plus rigoureux sont nécessaires pour évaluer les traitements les plus appropriés contre la leptospirose.
Qu'est-ce que la leptospirose ?
La leptospirose est une maladie infectieuse présente dans le monde entier. Elle se transmet à l'homme par contact avec de l'eau, de la terre ou des aliments contenant de l'urine d'animaux infectés. Alors que de nombreuses personnes atteintes de l'infection présentent des symptômes légers de type grippal qui disparaissent d'eux-mêmes et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux, certaines peuvent développer une forme grave de la maladie, entraînant un dysfonctionnement de plusieurs organes qui, dans certains cas, peut conduire à la mort.
Comment traiter la leptospirose ?
Une antibiothérapie précoce et des stratégies ciblées de soutien aux organes sont les principales interventions pour le traitement de la leptospirose. Les corticostéroïdes ont été utilisés pour traiter la leptospirose, en particulier lors des manifestations graves de la maladie. Cependant, l'efficacité des corticostéroïdes en tant que traitement direct ou complémentaire de la leptospirose n'est pas bien comprise.
Nous voulions savoir :
- Les corticostéroïdes peuvent-ils être un traitement efficace de la leptospirose ?
- Le traitement par corticostéroïdes peut-il entraîner des événements indésirables (graves et mineurs) ?
- Le traitement par corticostéroïdes peut-il réduire la durée d'hospitalisation due à la leptospirose ?
- Le traitement par corticostéroïdes peut-il réduire les réactions inflammatoires qui peuvent ou sont susceptibles de provoquer une chute de la tension artérielle, un gonflement ou une douleur mettant en jeu le pronostic vital lors d'un traitement contre la leptospirose ?
- Les corticostéroïdes peuvent-ils améliorer la qualité de vie liée à la santé ?
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons fait des recherches dans les bases de données médicales pour identifier des essais cliniques randomisés, c'est-à-dire des études dans lesquelles les participants sont répartis de manière aléatoire dans des groupes, afin de déterminer quel est le meilleur traitement. Dans notre revue, les études que nous avons incluses ont comparé un médicament corticostéroïde (seul ou en association) à l'absence d'intervention, à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins ou à un placebo (c'est-à-dire un traitement factice) pour le traitement des personnes atteintes de leptospirose.
Qu'avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé quatre essais cliniques randomisés ayant un total de 253 participants, menés dans des pays où la leptospirose est un problème de santé publique majeur (Thaïlande, Brésil, Chine et Iran). Les participants résidaient dans ces régions. Toutes les études ont été jugées comme présentant quelques préoccupations ou un risque de biais élevé.
Quels sont les principaux résultats de notre revue ?
Un essai a comparé la prednisolone à un placebo. Un essai a comparé la dexaméthasone et la prednisolone à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins. Un essai a comparé la méthylprednisolone à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins. Un essai a comparé l'hydrocortisone à l'absence d'intervention. Les trois essais incluant un standard de soins ont administré les co-interventions de manière similaire et ont inclus soit une prise en charge de soutien, soit un traitement antimicrobien.
Nous ne savons pas si les corticostéroïdes, comparés à l’absence d'intervention au-delà du standard de soins ou au placebo, diminuent le risque de décès chez les personnes atteintes de leptospirose (3 études, 123 participants) ; diminuent le nombre de personnes présentant des événements indésirables graves (3 études, 123 participants) ; ou diminuent le nombre de jours passés à l'hôpital en raison de la leptospirose (3 études, 123 participants), car les données probantes sont très incertaines. De même, nous ne savons pas si les corticostéroïdes, comparés à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins, diminuent le risque d'événements indésirables non graves (1 étude, 22 participants) car les données probantes sont très incertaines. Finalement, nous ne savons pas si les corticostéroïdes, comparés à l'absence d'intervention, diminuent les réactions inflammatoires à court terme associées au traitement antibiotique de la leptospirose (1 essai, 130 participants) car les données probantes sont également très incertaines.
Aucun de ces essais n'a évalué la qualité de vie.
Quelles sont les limites des données probantes ?
En raison du très faible niveau de confiance des données probantes dans les quatre essais, nous ne sommes pas confiants de ces résultats. Nos résultats reposent sur un petit nombre d'études, dont les critères de jugement diffèrent, dont la sélection et la randomisation des participants comportent des défis, dont le nombre total de participants est insuffisant, et dont les résultats sont contradictoires d'une étude à l'autre pour certains des critères de jugement enregistrés.
Financement
Deux études incluaient des déclarations divulguant leurs sources de financement, et les deux autres n’en incluaient pas. Parmi les études divulguant leur financement, l'une a reçu le soutien financier d'une université, mais n'a pas divulgué d'autres informations. L'autre étude a révélé qu'elle avait reçu des fonds d'organisations caritatives gouvernementales et internationales, mais que ces sources n'avaient pas été impliquées dans le plan, la conduite, l'analyse ou la communication des résultats de l'étude.
Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?
Ces données probantes sont à jour au 10 avril 2025.
Lire le résumé complet
La leptospirose est une maladie bactérienne causée par Leptospira spp , un agent pathogène zoonotique se propageant par le biais de sols et d'eaux contaminés. Les corticostéroïdes ont été utilisés pour le traitement ou la prévention des manifestations graves de la maladie, mais les indications pour leur utilisation et l'efficacité du traitement restent incertaines. Cette revue évalue les données probantes existantes sur l'utilisation des corticostéroïdes dans la leptospirose à partir d'essais randomisés.
Objectifs
Évaluer les bénéfices et risques des corticostéroïdes par rapport à l'absence d'intervention, à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins ou au placebo pour le traitement des personnes atteintes de leptospirose.
Stratégie de recherche documentaire
Des recherches électroniques ont été effectuées dans le registre d’essais contrôlés du Groupe Cochrane Hepato-Biliary (Affections Hépato-biliaires), le Registre Cochrane Central des Essais Contrôlés dans la Cochrane Library, Medline, Embase, LILACS, l’Index Élargi des Citations Scientifiques (Science Citation Index Expanded), l’Index de Citation des Actes de Conférences - Sciences (Conference Proceedings Citation Index - Science), ainsi que dans d'autres ressources. Nous avons cherché dans des registres d'essais cliniques en ligne pour identifier des essais non publiés ou en cours, et passé en revue les références bibliographiques des publications identifiées pour trouver des essais potentiels. Nous avons contacté les auteurs des essais identifiés, les personnes pertinentes et les organisations pour obtenir des informations supplémentaires. La dernière date de recherche était le 10 avril 2025.
Critères de sélection
Nous avons envisagé l'inclusion d'essais cliniques randomisés, quel que soit leur plan d’étude, qui évaluaient les corticostéroïdes pour le traitement de la leptospirose. Nous n'avons imposé aucune restriction à l'âge, au sexe, à la profession, à la comorbidité des participants aux essais ou aux critères de jugement rapportés. Nous avons recherché des essais évaluant les corticostéroïdes indépendamment du type, de la voie d'administration, du dosage et du calendrier par rapport à l'absence d'intervention, au placebo ou à l'absence d'intervention au-delà des soins standards. Nous avons inclus les essais répondant à l'un de ces critères, quelle que soit la langue principale du manuscrit.
Recueil et analyse des données
Nous avons respecté la méthodologie Cochrane. La saisie et l'analyse des données ont été facilitées par l'utilisation de Review Manager. Les critères de jugement principaux étaient la mortalité toutes causes et la proportion d'individus ayant subi des événements indésirables graves. Les critères de jugement secondaires étaient la qualité de vie, la proportion d'individus présentant des événements indésirables non graves, le nombre de jours d'hospitalisation et la proportion d'individus présentant des réactions de Jarisch-Herxheimer.
Nous avons utilisé l'outil RoB 2 pour évaluer le risque de biais des essais inclus. Nous avons utilisé le logiciel GRADEPro pour évaluer le niveau de confiance de données probantes. Nous avons présenté les résultats dichotomiques sous forme de rapport de risque (RR) et les critères de jugement continus sous forme de différences de moyennes (DM), accompagnés dans les deux cas des intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants. Nous avons appliqué une méta-analyse à effets aléatoires pour l'analyse principale et un modèle à effets fixes pour les analyses de sensibilité. Nos critères de jugement principaux incluaient les données des essais lors du suivi le plus long. Nous avons analysé les critères de jugement indépendamment du risque de biais.
Résultats principaux
Quatre essais randomisés ont été inclus dans cette revue, avec un total agrégé de 253 participants. Chacun des essais comparait un corticostéroïde (prednisolone, hydrocortisone, traitement combiné de dexaméthasone et de prednisolone, ou méthylprednisolone) par rapport à l'absence d'intervention, à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins, ou à un placebo. Les participants des trois essais ont reçu des co-interventions administrées de manière similaire comme standard de soins, et n'ont eu aucune intervention supplémentaire dans le quatrième essai. Tous les participants ont été recrutés parmi les populations se présentant dans les hôpitaux généraux de régions où la leptospirose est endémique. L'âge des participants allait de 6 à 65 ans. Selon l'essai, la durée du traitement allait de plus de quatre heures à sept jours.
Tous les essais inclus ont été jugés comme présentant soit quelques préoccupations, soit un risque de biais élevé. Le niveau de confiance de données probantes pour tous les critères de jugement évalués a été jugé très faible. La qualité des données probantes a été diminuée en raison du risque de biais lié au processus de randomisation, à la mesure des critères de jugement et à la sélection des résultats à présenter ; au caractère indirect des données probantes dû au choix de l'intervention ; à l'incohérence due à des estimations différents et à une hétérogénéité inexpliquée ; et à l'imprécision attribuable à des intervalles de confiance (IC) dépassant des seuils importants sur le plan clinique ou à une limite d’IC supérieure/inférieure à trois rapports de risque.
Les corticostéroïdes comparés à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins ou au placebo pourraient avoir peu ou pas d'effet sur la mortalité toutes causes confondues (RR 1,04, IC à 95 % 0,38 à 2,80, I 2 = 0 %, 3 essais, 123 participants, données probantes d’un niveau de confiance très faible) et sur la proportion de personnes ayant des événements indésirables graves (RR 1,15, IC à 95 % 0,32 à 4,11, I 2 = 62 %, 3 essais, 123 participants, données probantes d’un niveau de confiance très faible), mais les données probantes sont très incertaines. Les corticostéroïdes comparés à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins ou au placebo pourraient augmenter la proportion de personnes ayant des événements indésirables non graves (RR 2,00, IC à 95 % 0,21 à 18,98, 1 essai, 22 participants, données probantes d’un niveau de confiance très faible), mais les données probantes sont très incertaines. Les corticostéroïdes comparés à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins ou au placebo pourraient diminuer le nombre de jours d'hospitalisation (DM 0,46, IC à 95 % -1,81 à 2,73, I 2 = 83 %, 3 essais, 123 participants, données probantes d’un niveau de confiance très faible), mais les données probantes sont très incertaines. Les corticostéroïdes comparés à l'absence d'intervention pourraient réduire le risque de réactions de Jarisch-Herxheimer (RR 0,13, IC à 95 % 0,04 à 0,41, 1 essai, 130 participants, données probantes d’un niveau de confiance très faible), mais les données probantes sont très incertaines.
Aucun des quatre essais n'a évalué la qualité de vie liée à la santé.
Nous avons inscrit un essai enregistré comme « randomisé » dans les études en attente de classification parce que nous n'avons pas pu avoir davantage d’informations. Nous avons inscrit un essai dans la section « en cours » car le recrutement de l'essai n'a pas encore commencé.
Conclusions des auteurs
Sur la base du très faible niveau de confiance de données probantes issu de nos analyses, nous ne savons pas si les corticostéroïdes comparés à l'absence d'intervention, à l'absence d'intervention au-delà du standard de soins, ou au placebo, réduisent la mortalité toutes causes confondues, augmentent le risque d'événements indésirables graves ou non graves, diminuent le nombre de jours d'hospitalisation ou réduisent la proportion de personnes présentant des réactions de Jarisch-Herxheimer. Aucun des quatre essais n'a évalué la qualité de vie liée à la santé.
Il y a une absence de stratégies de traitement harmonisées, de critères de jugement cliniques pertinents et d'essais randomisés définitifs et rigoureusement conçus pour soutenir l'utilisation des corticostéroïdes dans le traitement de la leptospirose. Les recherches futures devraient se concentrer sur ces données probantes manquantes.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Joseline Zafack (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
