重點摘要
-- 目前沒有足夠資料可以確定,在治療鉤端螺旋體感染時,使用皮質類固醇相較於不治療、僅接受標準治療,或使用安慰劑,其潛在的益處與危害為何。
-- 皮質類固醇可能會減少與抗生素治療鉤端螺旋體感染相關的短暫發炎反應事件,但證據仍不明確。
-- 需要更多嚴謹進行的臨床試驗資料,以評估治療鉤端螺旋體病最合適的方式。
什麼是鉤端螺旋體病?
鉤端螺旋體病是一種全球各地都可見的感染性疾病。人類可能因接觸遭感染動物尿液污染的水、土壤或食物而感染此疾病。雖然許多感染者只會出現類似流感的輕微症狀,會自行痊癒且通常不需要就醫,但有些人可能會發展成嚴重的疾病,導致多重器官功能失常,甚至在某些情況下可能致命。
鉤端螺旋體病要如何治療?
早期使用抗生素以及針對器官的支持策略是治療鉤端螺旋體病的主要介入措施。皮質類固醇已被用來治療鉤端螺旋體病,特別是在疾病的嚴重表現中。然而,皮質類固醇作為鉤端螺旋體病的直接或輔助治療,效果尚不明確。
我們想知道:
-- 皮質類固醇能有效治療鉤端螺旋體病嗎?
-- 使用皮質類固醇治療會引起不良反應(嚴重或輕微)嗎?
-- 使用皮質類固醇治療能縮短因鉤端螺旋體病所需的住院天數嗎?
-- 在治療鉤端螺旋體病時,使用皮質類固醇能否減少可能或已經引起危及生命的血壓下降、腫脹或疼痛的發炎反應?
-- 皮質類固醇能改善健康相關的生活品質嗎?
我們做了什麼?
我們搜尋了醫學資料庫中的隨機臨床試驗,即將參與者隨機分配到不同組別的研究,以了解哪種治療方法最好。在我們回顧中所納入的研究,比較了皮質類固醇藥物(單獨使用或合併使用)與不進行介入、僅接受標準治療,或使用安慰劑(即假治療)治療鉤端螺旋體病病人的效果。
我們發現了什麼?
我們找到了四項隨機臨床試驗,一共 253 名參與者,在鉤端螺旋體病為重要公共衛生問題的國家進行(泰國、巴西、中國與伊朗)。參與者住在這些地區。所有研究都被評估為存在某些疑慮或高偏差風險。
我們回顧的主要結果是什麼?
一項試驗比較了 prednisolone 與安慰劑。一項試驗比較了 dexamethasone 與 prednisolone,與僅接受標準治療而未進行其他介入。一項試驗比較了 methylprednisolone 與僅接受標準治療而未進行其他介入。一項試驗比較了 hydrocortisone 與不進行任何介入的效果。報告標準治療的三項試驗,以類似的方式進行共同介入,並包含支持性管理或抗微生物治療。
目前我們尚不清楚,與僅接受標準照護或安慰劑相比,使用皮質類固醇是否能降低鉤端螺旋體病病人的死亡風險(3 項研究,123 名參與者);是否能減少發生嚴重不良事件的人數(3 項研究,123 名參與者);或是否能減少因鉤端螺旋體病住院的天數(3 項研究,123 名參與者),因為相關證據仍非常不確定。同樣的,我們無法確定,與僅接受標準治療相比,皮質類固醇是否能降低非嚴重不良事件的風險(1 項研究,22 名參與者),因為證據非常不明確。最後,我們無法確定,與不進行任何干預相比,皮質類固醇是否能減少與鉤端螺旋體抗生素治療相關的短期發炎反應(1 項試驗,130 名參與者),因為相關證據也非常不明確。
這些試驗中沒有任何一項評估生活品質。
這些證據的限制是什麼?
由於這四項試驗的證據確定性非常低,我們對這些結果沒有信心。我們的發現僅根據少數幾項研究,且這些研究的結果各不相同,參與者的選取與隨機分配存在困難,研究中總體參與者數量不足,且部分結果在不同研究間存在衝突。
資金來源
兩項研究有說明其資金來源,其餘兩項則沒有。在有說明資金來源的研究中,其中一項獲得大學的財務支持,但沒有其他進一步說明。另一項研究表明,他們同時獲得政府與國際慈善組織的資金支持,但這些資金來源並未參與研究設計、執行、分析或結果報告。
這些證據的時效性如何?
本研究證據更新至 2025 年 4 月 10 日。
翻譯者:詹凡瑩 (臺北醫學大學研究生)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】