Mensajes clave
- No hay datos suficientes para conocer los posibles efectos beneficiosos ni perjudiciales de los corticosteroides en comparación con ningún tratamiento, ningún tratamiento adicional a la atención estándar o placebo (un medicamento falso) en el tratamiento de las personas con infección por leptospirosis.
- Los corticosteroides podrían disminuir los eventos transitorios de reacción inflamatoria asociados con el tratamiento antibiótico de la infección por leptospirosis, aunque la certeza de esta evidencia es muy incierta.
- Se necesitan datos de ensayos clínicos realizados de forma más rigurosa para evaluar los tratamientos más apropiados para la leptospirosis.
¿Qué es la leptospirosis?
La leptospirosis es una enfermedad infecciosa presente en todo el mundo. Se transmite a los seres humanos a través del contacto con agua, suelo o alimentos que contienen la orina de animales infectados. Aunque muchas personas con la infección muestran síntomas leves similares a la gripe que se resuelven por sí solos y generalmente no requieren atención médica, algunos pueden desarrollar una forma grave de la enfermedad, lo que provoca un mal funcionamiento en múltiples órganos que, en algunos casos, puede provocar la muerte.
¿Cómo se trata la leptospirosis?
Los antibióticos administrados de forma temprana y las estrategias de soporte a los órganos afectados son las intervenciones principales para el tratamiento de la leptospirosis. Los corticosteroides se han utilizado para tratar la leptospirosis, en particular en las manifestaciones graves de la enfermedad. Sin embargo, no se comprende bien la efectividad de los corticosteroides como tratamiento directo o complementario para la leptospirosis.
Se quería saber:
- ¿Los corticosteroides pueden ser un tratamiento efectivo para la leptospirosis?
- ¿El tratamiento con corticosteroides puede causar episodios adversos no deseados (graves y leves)?
- ¿El tratamiento con corticosteroides puede reducir la duración de la hospitalización por leptospirosis?
- ¿El tratamiento con corticosteroides puede reducir las reacciones inflamatorias que pueden causar o probablemente causan una disminución potencialmente mortal de la presión arterial, inflamación o dolor cuando las personas son tratadas por leptospirosis?
- ¿Los corticosteroides pueden mejorar la calidad de vida relacionada con la salud?
¿Qué se hizo?
Se realizaron búsquedas en las bases de datos médicas de ensayos clínicos aleatorizados, que son estudios en los que los participantes se asignan al azar a grupos, para determinar qué tratamiento es mejor. En la revisión, los estudios incluidos compararon un corticosteroide (solo o en combinación) con ninguna intervención, solo atención estándar o un tratamiento placebo (es decir, tratamiento falso) en personas con leptospirosis.
¿Qué se encontró?
Se encontraron cuatro ensayos clínicos aleatorizados con un total de 253 participantes, realizados en países donde la leptospirosis es un problema importante de salud pública (Tailandia, Brasil, China e Irán). Los participantes residían en estas zonas. Se consideró que en todos los ensayos incluidos existían algunas inquietudes o tenían alto riesgo de sesgo.
¿Cuáles son los resultados principales de la revisión?
Un ensayo comparó prednisolona con placebo. Un ensayo comparó tanto la dexametasona como la prednisolona con solo atención estándar. Un ensayo comparó la metilprednisolona con solo atención estándar. Un ensayo comparó hidrocortisona con ninguna intervención. Los tres ensayos que informaron utilizar la atención estándar administraron cointervenciones de manera similar e incluyeron tratamiento médico de apoyo o tratamiento antimicrobiano.
No se sabe si los corticosteroides, en comparación con solo atención estándar o tratamiento placebo, disminuyen el riesgo de muerte en las personas con leptospirosis (tres estudios, 123 participantes); disminuyen el número de personas que presentan episodios no deseados graves (tres estudios, 123 participantes); o reducen el número de días en el hospital debido a la leptospirosis (tres estudios, 123 participantes), ya que la evidencia es muy incierta. De manera similar, no se sabe si los corticosteroides, en comparación con solo atención estándar, disminuyen el riesgo de episodios no deseados no graves (un estudio, 22 participantes), ya que la evidencia es muy incierta. Finalmente, no se sabe si los corticosteroides, en comparación con ninguna intervención, disminuyen las reacciones inflamatorias a corto plazo asociadas con el tratamiento con antibióticos para la leptospirosis (un ensayo, 130 participantes) ya que la evidencia también es muy incierta.
Ninguno de los ensayos evaluó la calidad de vida.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Debido a la certeza muy baja de la evidencia en los cuatro ensayos, no se tiene confianza en estos resultados. Los hallazgos se basaron en pocos estudios, con desenlaces diferentes, dificultades en la selección y asignación al azar de los participantes, un número insuficiente de participantes en general en los estudios y resultados contradictorios entre los estudios en el caso de algunos desenlaces registrados.
Financiación
Dos estudios declararon sus fuentes de financiación, y los dos restantes no. De los estudios que revelaron su financiación, uno recibió apoyo económico de una universidad, pero no proporcionó más detalles al respecto. El otro estudio señaló que habían recibido financiación de organizaciones benéficas gubernamentales e internacionales, pero que estas fuentes no participaron en el diseño, la realización, el análisis ni el informe de los resultados de los estudios.
¿Cuán actualizada está la evidencia?
Esta evidencia está actualizada hasta el 10 abril de 2025.
Leer el resumen científico
La leptospirosis es una enfermedad bacteriana causada por Leptospira spp , un patógeno zoonótico que se propaga a través del suelo y el agua contaminados. Los corticosteroides se han utilizado para el tratamiento o la prevención de las manifestaciones graves de la enfermedad, pero las indicaciones para su uso y la eficacia del tratamiento todavía no están claras. Esta revisión evalúa la evidencia existente sobre el uso de los corticosteroides en la leptospirosis a partir de ensayos aleatorizados.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los corticosteroides versus ninguna intervención, ninguna intervención adicional a la atención estándar o placebo para el tratamiento de las personas con leptospirosis.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas electrónicas en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) en la Biblioteca Cochrane, MEDLINE, Embase, LILACS, Science Citation Index Expanded, Conference Proceedings Citation Index-Science y otros recursos. Se realizaron búsquedas en registros de ensayos clínicos en línea para identificar ensayos no publicados o en curso, y se revisaron las listas de referencias de las publicaciones identificadas para detectar posibles ensayos. Para obtener información adicional se estableció contacto con los autores de los ensayos identificados, y con personas relevantes y organizaciones. La última fecha de búsqueda fue el 10 de abril de 2025.
Criterios de selección
Se consideró incluir ensayos clínicos aleatorizados con cualquier diseño que evaluaran los corticosteroides para el tratamiento de la leptospirosis. No se impusieron restricciones en cuanto a la edad, el sexo, el empleo, la comorbilidad de los participantes del ensayo ni los desenlaces informados. Se buscaron ensayos que evaluaran los corticosteroides independientemente del tipo, la vía de administración, la posología y el esquema versus ninguna intervención, placebo o ninguna intervención adicional a la atención estándar. Se incluyeron los ensayos que cumplían cualquiera de estos criterios, independientemente del idioma original del manuscrito.
Obtención y análisis de los datos
Se siguió la metodología Cochrane. El ingreso y el análisis de los datos se llevaron a cabo con mayor facilidad gracias al uso de Review Manager. Los desenlaces principales fueron la mortalidad por todas las causas y la proporción de individuos que presentaron eventos adversos graves. Los desenlaces secundarios fueron la calidad de vida, la proporción de individuos que presentaron eventos adversos no graves, los días de hospitalización y la proporción de individuos que presentaron reacciones de Jarisch-Herxheimer.
Se empleó la herramienta Risk of Bias 2 (RoB 2) para evaluar el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos. Se utilizó el programa informático GRADEPro para evaluar la certeza de la evidencia. Los desenlaces dicotómicos se presentaron como razones de riesgos (RR) y los continuos como diferencias de medias (DM), ambos con sus correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95%. Se aplicó un metanálisis de efectos aleatorios para el análisis principal y un modelo de efectos fijos para los análisis de sensibilidad. Los análisis de los desenlaces principales incluyeron los datos de los ensayos en el seguimiento más prolongado. Los datos de los desenlaces se analizaron independientemente del riesgo de sesgo.
Resultados principales
En esta revisión se incluyeron cuatro ensayos aleatorizados con un total agrupado de 253 participantes. Cada uno de los ensayos comparó un corticosteroide (prednisolona, hidrocortisona, una pauta combinada de dexametasona y prednisolona, o metilprednisolona) versus ninguna intervención, ninguna intervención adicional a la atención estándar, o placebo. Los participantes de tres ensayos recibieron cointervenciones administradas de manera similar a la atención estándar, y los del cuarto ensayo no recibieron intervenciones adicionales. Todos los participantes fueron reclutados entre la población que acudía a hospitales generales en zonas endémicas de leptospirosis. La edad de los participantes varió entre seis y 65 años. Dependiendo del ensayo, la duración del tratamiento varió de más de cuatro horas a siete días.
Se consideró que en todos los ensayos incluidos existían algunas inquietudes o tenían alto riesgo de sesgo. La certeza de la evidencia para todos los desenlaces evaluados se consideró muy baja. La calidad de la evidencia se disminuyó por el riesgo de sesgo que surgió del proceso de asignación al azar, la medición del desenlace y la selección del informe de los resultados; por evidencia indirecta debido a la elección de la intervención; por inconsistencia debido a las diferentes estimaciones puntuales y por la heterogeneidad no explicada; además de la imprecisión atribuible a que los intervalos de confianza (IC) cruzaron umbrales clínicamente importantes, no se logró alcanzar el tamaño óptimo de la información o a un límite superior/inferior del IC de más de tres razones de riesgos.
Los corticosteroides comparados con ninguna intervención adicional a la atención estándar o placebo podrían tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad por todas las causas (RR 1,04; IC del 95%: 0,38 a 2,80; I 2 = 0%, tres ensayos, 123 participantes, evidencia de certeza muy baja) y sobre la proporción de individuos que presentan eventos adversos graves (RR 1,15; IC del 95%: 0,32 a 4,11; I 2 = 62%, tres ensayos, 123 participantes, evidencia de certeza muy baja), pero la evidencia es muy incierta. Los corticosteroides comparados con ninguna intervención adicional a la atención estándar o placebo podrían aumentar la proporción de individuos que experimentan eventos adversos no graves (RR 2,00; IC del 95%: 0,21 a 18,98; un ensayo, 22 participantes, evidencia de certeza muy baja), pero la evidencia es muy incierta. Los corticosteroides comparados con ninguna intervención adicional a la atención estándar o placebo podrían disminuir el número de días de hospitalización (DM 0,46; IC del 95%: -1,81 a 2,73; I 2 = 83%, tres ensayos, 123 participantes, evidencia de certeza muy baja), pero la evidencia es muy incierta. Los corticosteroides comparados con ninguna intervención podrían reducir el riesgo de eventos de reacción de Jarisch-Herxheimer (RR 0,13; IC del 95%: 0,04 a 0,41; un ensayo, 130 participantes, evidencia de certeza muy baja), pero la evidencia es muy incierta.
Ninguno de los cuatro ensayos evaluó la calidad de vida relacionada con la salud.
Un ensayo registrado como "aleatorizado" se ha incluido en los estudios en espera de clasificación porque no fue posible identificar información adicional. Un ensayo se ha incluido en la sección de estudios en curso porque aún no ha comenzado el reclutamiento.
Conclusiones de los autores
Sobre la base de la certeza muy baja de la evidencia atribuible a los análisis, no se sabe si los corticosteroides comparados con ninguna intervención, ninguna intervención adicional a la atención estándar o el placebo reducen la mortalidad por todas las causas, aumentan el riesgo de eventos adversos graves o no graves, disminuyen los días de hospitalización o disminuyen la proporción de personas que presentan eventos de reacción de Jarisch-Herxheimer. Ninguno de los cuatro ensayos evaluó la calidad de vida relacionada con la salud.
Faltan estrategias de tratamiento armonizadas, definiciones de desenlaces clínicamente relevantes y ensayos aleatorizados definitivos y rigurosamente diseñados para respaldar el uso de los corticosteroides para la leptospirosis. Los estudios de investigación futuros se deben centrar en esta falta de evidencia.
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