Principaux messages
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Ajouter une intervention de pose de ballonnet ou de stent (angioplastie endovasculaire pour dilater les vaisseaux sanguins du cou) au traitement standard pourrait avoir peu ou pas d'effet sur le risque de survenue d'un nouvel AVC (accident vasculaire cérébral) ou d'un mini-AVC (accident ischémique transitoire, AIT) par rapport au traitement standard seul.
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Notre confiance dans ces résultats est limitée, car les études étaient petites, trois d'entre elles ont été interrompues prématurément, et les participants ainsi que les médecins savaient quel traitement était administré ; les effets réels pourraient donc être meilleurs ou pires de ce que les résultats suggèrent.
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Il nous faut davantage d'études, à plus grande échelle et mieux conduites, pour étudier cette question. Les études futures devraient se concentrer sur la localisation et la gravité du rétrécissement des vaisseaux sanguins, sur les méthodes utilisées pour y remédier, et suivre les patients sur une plus longue période.
Qu'est-ce qu'une sténose de l'artère vertébrale ?
Les artères vertébrales sont des vaisseaux sanguins qui partent de la clavicule et longent la colonne vertébrale au niveau du cou pour irriguer l'arrière du cerveau. Au fil du temps, des dépôts graisseux peuvent s'accumuler sur les parois de ces vaisseaux sanguins, ce qui les rétrécit et entrave la circulation sanguine. C'est ce que l'on appelle une sténose. Dans les études incluses dans cette revue, certaines personnes présentaient un rétrécissement au niveau de la portion de l'artère vertébrale située à l'extérieur du crâne, tandis que d'autres en présentaient un au niveau de la portion située à l'intérieur du crâne. Ce rétrécissement augmente le risque d'accident vasculaire cérébral (lésion cérébrale due à une interruption de l'irrigation sanguine) ou de mini-AVC (accident ischémique transitoire, ou AIT). Certaines personnes ne présentent aucun symptôme, et le rétrécissement n'est visible que sur les examens d'imagerie. Les personnes ayant subi un AVC ou un AIT en raison d'un rétrécissement de l'artère vertébrale souffrent d'une sténose symptomatique de l'artère vertébrale (SAV).
Comment traiter une sténose de l'artère vertébrale (SAV) symptomatique?
La SAV symptomatique est traitée en gérant les facteurs de risque, par exemple en arrêtant de fumer, en faisant de l'exercice et en perdant du poids. On utilise également des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine, contrôlent la tension artérielle et le cholestérol, et traitent le diabète.
Chez certaines personnes, les médecins insèrent un petit tube (cathéter) dans une artère de l'aine ou du poignet et le guident jusqu'à l'artère vertébrale rétrécie. On gonfle un ballonnet pour élargir le rétrécissement, et on laisse parfois un stent (un petit tube) en place pour maintenir l'artère ouverte. Cette intervention s'appelle « angioplastie endovasculaire ».
D'autres interventions, qui ne font pas l'objet de cette revue (telles que la reconstruction chirurgicale à ciel ouvert, la chirurgie de pontage et l'endartériectomie), ont été utilisées, mais elles sont plus invasives et pourraient comporter des risques et des délais de convalescence différents.
Que voulions-nous savoir ?
Nous avons cherché à déterminer si l'ajout d'une angioplastie endovasculaire au traitement standard (changements de mode de vie et médicaments) réduisait le risque de subir un nouvel AVC ou un mini-AVC chez les personnes atteintes d'une SAV symptomatique, par rapport à celles recevant uniquement les soins standard. Nous souhaitions également savoir si ce traitement réduit le risque de décès ou de complications graves (comme la resténose) et améliore le fonctionnement quotidien des participants.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons cherché des études contrôlées randomisées comparant l'angioplastie endovasculaire associée à un traitement standard au traitement standard seul chez les personnes atteintes d'une SAV symptomatique.
Nous avons comparé et regroupé les résultats. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 429 personnes atteintes d'une SAV symptomatique (principalement des hommes), dont l'âge moyen était de 63 ans. Parmi eux, 231 participants ont bénéficié d'une angioplastie endovasculaire associée à un traitement standard, et 198 personnes ont reçu uniquement le traitement standard. Certains présentaient un rétrécissement à l'intérieur du crâne, d'autres à l'extérieur du crâne.
Trois essais ont été interrompus prématurément, et il n'a pas été possible de préserver l'aveuglement des participants et des médecins quant au traitement administré. Dans l'ensemble, l'ajout de cette intervention au traitement médical pourrait avoir peu ou pas d'effet sur le risque de décès ou d'AVC dans les 30 jours, ni sur le risque d'AVC, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou de décès pendant la période de suivi. Quelques personnes ont souffert de complications graves à la suite de cette intervention. Aucune étude n'a fait état de résultats concernant la resténose (rétrécissement du vaisseau à nouveau) ou de bons critères de jugement fonctionnels. Le suivi était à court terme (dans les 30 jours d’un traitement) ou à plus long terme (à partir de 30 jours, allant de 32 à 42 mois après le traitement).
Principaux résultats
Chez les personnes atteintes d'une SAV symptomatique, l'ajout d'une angioplastie endovasculaire au traitement standard pourrait avoir peu ou pas d'effet sur :
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le décès ou un AVC à court terme (30 jours) (4 études ; 429 participants) ;
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un AVC à long terme provenant de l'artère vertébrale traitée (4 études ; 429 participants) ;
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tout AVC, décès ou mini-AVC au cours de toute la période de suivi (4 études ; 429 participants).
Quelques personnes ont souffert de complications graves à la suite de cette intervention. Aucune étude n'a fait état de résultats concernant la resténose ou un bon critère de jugement fonctionnel.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Notre confiance dans les données probantes est faible pour plusieurs raisons :
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Les études portaient sur un petit nombre de participants, et peu d'entre eux avaient déjà subi un AVC ou un mini-AVC.
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Trois études ont pris fin prématurément, de sorte qu'elles n'ont pas rapporté toutes les données que nous souhaitions.
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Les participants aux études savaient quel traitement ils recevaient, ce qui pourrait avoir influencé les résultats.
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Trois études ont été complétées entre 2014 et 2017 ; elles n'ont donc pas eu recours aux techniques, aux stents et aux traitements les plus récents.
Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?
Ces données probantes ont été actualisées le 9 décembre 2025.
Lire le résumé complet
La sténose de l'artère vertébrale (rétrécissement de l'artère vertébrale) est une cause importante d'accident vasculaire cérébral ischémique de la circulation postérieure. Le traitement médical, c'est-à-dire le contrôle des facteurs de risque et le traitement médicamenteux, la chirurgie et le traitement endovasculaire, sont les stratégies de traitement prédominantes pour la sténose symptomatique de l'artère vertébrale. Le traitement endovasculaire consiste en une angioplastie transluminale percutanée (cathéter à ballonnet à travers la peau), avec ou sans pose de stent. Cependant, la gestion optimale des personnes présentant une sténose symptomatique de l'artère vertébrale n'a pas encore été établie.
Objectifs
Évaluer les bénéfices et risques de l'angioplastie transluminale percutanée, avec ou sans pose de stent, associée à un traitement médical (TM), par rapport au TM seul, chez les personnes présentant des épisodes d'ischémie vertébrobasilaire dus à une sténose de l'artère vertébrale.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons effectué des recherches dans Medline, Embase, BIOSIS et deux autres index de Web of Science, ainsi que dans China Biological Medicine Database, Chinese Science and Technique Journals Database, China National Knowledge Infrastructure and Wanfang Data, sans oublier le registre des essais cliniques ClinicalTrials.gov et la Plateforme internationale de registres d'essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), jusqu'au 9 décembre 2025.
Critères de sélection
Nous avons inclus tous les essais contrôlés randomisés (ECR) qui comparaient le traitement endovasculaire associé au traitement médical au traitement médical seul dans le traitement des personnes âgées de 18 ans ou plus présentant une sténose symptomatique de l'artère vertébrale. Nous avons inclus tous les types de modalités de traitement endovasculaire (par exemple, l'angioplastie seule, la pose d'un stent monté sur ballonnet et l'angioplastie suivie de la pose d'un stent auto-expansible). Le traitement médical comprenait le contrôle des facteurs de risque, le traitement antiplaquettaire, le traitement hypolipidémiant et la prise en charge individualisée des personnes souffrant d'hypertension ou de diabète.
Recueil et analyse des données
Deux auteurs de la revue ont, de manière indépendante, examiné les études potentiellement éligibles, extrait les données et évalué la qualité des essais et le risque de biais. Nous avons appliqué l'approche GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes. Les critères de jugement principaux étaient le décès ou l'accident vasculaire cérébral (AVC) 30 jours après la randomisation (critère de jugement à court terme) et l'AVC fatal/non fatal après 30 jours après la randomisation jusqu'à la fin du suivi (critère de jugement à long terme).
Résultats principaux
Nous avons inclus trois ECR avec 349 participants présentant une sténose symptomatique de l'artère vertébrale et dont l'âge moyen était de 64,4 ans. Les ECR inclus présentaient un faible risque de biais dans l'ensemble. Cependant, toutes les études incluses présentaient un risque élevé de biais de performance car la mise en aveugle du traitement endovasculaire n'était pas possible.
Il n'y avait pas de différence significative dans les décès/accidents vasculaires cérébraux 30 jours après la randomisation entre le traitement endovasculaire associé au traitement médical et le traitement médical seul (risque relatif (RR) 2,33, intervalle de confiance à (IC) 95 % 0,77 à 7,07 ; 3 études, 349 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Il n'y avait pas de différences significatives entre le traitement endovasculaire associé au traitement médical et le traitement médical seul en ce qui concerne les accidents vasculaires cérébraux fatal/non fatal dans le territoire de la sténose de l'artère vertébrale traitée après 30 jours suivant la randomisation jusqu'à la fin du suivi (RR 0,51, IC à 95 % 0,26 à 1,01 ; 3 études, 349 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), les accidents vasculaires cérébraux ischémiques ou hémorragiques pendant toute la période de suivi (RR 0.77, IC à 95 % 0,44 à 1,32 ; 3 études, 349 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), décès pendant toute la période de suivi (RR 0,78, IC à 95 % 0,37 à 1,62 ; 3 études, 349 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), et accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire pendant toute la période de suivi (RR 0,65, IC à 95 % 0,39 à 1,06 ; 2 études, 234 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Conclusions des auteurs
Sur la base de quatre essais contrôlés randomisés portant sur 429 participants, il pourrait y avoir peu ou pas de différence entre le traitement endovasculaire associé à un traitement médical et le traitement médical seul en ce qui concerne les décès ou les AVC (accidents vasculaires cérébraux) survenus dans les 30 jours après la randomisation, les AVC mortels ou non mortels survenus dans le territoire de la sténose traitée de l'artère vertébrale dans les 30 jours après la randomisation jusqu’à la fin du suivi, les AVC (ischémiques ou hémorragiques) survenus pendant toute la période de suivi, le décès pendant toute la période de suivi, et l'AVC ou l'accident ischémique transitoire (AIT) pendant toute la période de suivi. Dans l'ensemble, le niveau de confiance des données probantes est faible. Nous n'avons trouvé aucune donnée probante fiable indiquant qu'un traitement endovasculaire plus un traitement médical soient plus efficace qu’un traitement médical seul pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux ou les décès. Les intervalles de confiance sont larges et peuvent indiquer soit un bénéfice modéré, soit un risque modéré lié à l'ajout d'un traitement endovasculaire.
Financement
Ce travail a été financé par la Fondation Nationale des Sciences Naturelles de Chine (numéro de subvention : 82301468 et 82501574), le Programme Beijing Nova (numéro de subvention : 20230484336), le Plan Ascent de l'Autorité des Hôpitaux de Pékin (numéro de subvention : (DFL20220702), le Programme Talent Seed de l'Hôpital Xuanwu (numéro de subvention : (YC20250107), ainsi que le Support financier spécial pour le développement de la médecine clinique de l'Autorité des Hôpitaux de Pékin (numéro de subvention : ZLRK202320).
Enregistrement
Le protocole de cette revue n'a pas été publié.
La revue originale est accessible à l'adresse suivante :
DOI: 10.1002/14651858.CD013692.pub2.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de David Leopold-Metzger et d'Eliane Bahbouth (bénévoles chez Cochrane France), et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
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