هپاتیت عبارت است از آسیب التهابی کبد. الکل برای کبد سمی است و مصرف بیش‌ازحد آن می‌تواند باعث ایجاد هپاتیت الکلی (alcoholic hepatitis) شود. شکل شدید هپاتیت الکلی، تهدید کننده زندگی است. براساس بهترین شواهد موجود کنونی، استفاده از پنتوکسی‌فیلین (pentoxifylline) به‌عنوان درمانی برای هپاتیت الکلی قابل پشتیبانی یا رد نیست. ما پنج کارآزمایی تصادفی‌سازی‌شده را یافتیم که در مجموع شامل 336 شرکت‌کننده بودند؛ نیمی از آنها پنتوکسی‌فیلین و نیمی دیگر دارونما (placebo) یا عدم اعمال مداخله را دریافت کردند. ما این مرور سیستماتیک و آنالیز‌های آماری را انجام دادیم، اما نتوانستیم شواهد محکمی را از تاثیرات مفید پنتوکسی‌فیلین بر مرگ‌ومیر یا عوارض بیماری‌های کبدی در بیماران مبتلا به هپاتیت الکلی نشان دهیم. به نظر می‌رسید پنتوکسی‌فیلین عوارض جانبی جدی‌تر و غیرجدی‌تری را ایجاد می‌کند. برای کمک به تصمیم‌گیری در مورد اینکه پنتوکسی‌فیلین باید برای درمان هپاتیت الکلی استفاده شود یا خیر، به انجام کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی‌شده بزرگ، با طراحی خوب و روش اجرای خوب، با داده‌های کوتاه‌مدت (کمتر از یک ماه) و بلندمدت (بیش‌از یک ماه) در مورد بررسی مزایا و خطرات آن نیاز داریم.
مطالعه چکیده کامل
پیشینه
هپاتیت الکلی (alcoholic hepatitis) یک بیماری تهدیدکننده زندگی است و میانگین مرگ‌ومیر ناشی از آن تقریبا به 40% می‌رسد. هیچ درمان موثر و تائید‌شده‌ای برای هپاتیت الکلی وجود ندارد. پنتوکسی‌فیلین (pentoxifylline) برای درمان هپاتیت الکلی استفاده می‌شود، اما هیچ مرور سیستماتیکی برای ارزیابی تاثیرات آن انجام نشده است.
اهداف
ارزیابی مزایا و خطرات استفاده از پنتوکسی‌فیلین در درمان هپاتیت الکلی.
روش‌های جست‌وجو
جست‌وجو در پایگاه ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده گروه هپاتوبیلیاری در کاکرین، پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL)در کتابخانه کاکرین، MEDLINE؛ EMBASE؛ Science Citation Index Expanded؛ LILACS؛ clinicaltrials.gov؛ و جست‌وجوها در متن کامل مقالات تا آگوست 2009 انجام شدند. با تولیدکنندگان و نویسندگان تماس گرفته شد.
معیارهای انتخاب
تمام کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی‌شده‌ای که پنتوکسی‌فیلین را در شرکت‌کنندگان مبتلا به هپاتیت الکلی در مقایسه با گروه کنترل بررسی کردند، برای ورود به مطالعه انتخاب شدند.
گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها
دو نویسنده داده‌ها را استخراج کرده و خطر سوگیری (risk of bias) آنها را ارزیابی کردند. از نرم‌افزار RevMan Analysis برای آنالیز آماری داده‌های دوحالتی (dichotomous data) با خطر نسبی (RR)، و داده‌های پیوسته (continuous data) با تفاوت میانگین (MD)، هر دو با 95% فواصل اطمینان (CI)، استفاده کردیم. همچنین به‌منظور کنترل خطای تصادفی (random error) در آنالیز آماری داده‌های دوحالتی و پیوسته از آنالیز مرحلهای کارآزمایی (trial sequential analysis) استفاده شد. در مواردی که داده‌ها فقط از یک کارآزمایی به‌دست آمدند، از تست دقیق فیشر (Fisher's exact test) یا Student's t-test استفاده کردیم.
نتایج اصلی
پنج کارآزمایی، با مجموع 336 شرکت‌کننده تصادفی‌سازی‌شده، وارد شدند. در مجموع 105 شرکت‌کننده (31%) فوت کردند. از پنج کارآزمایی واردشده، چهار مورد (80%) خطر بالای سوگیری داشتند. متاآنالیز با استفاده از هر پنج کارآزمایی نشان داد که پنتوکسی‌فیلین در مقایسه با گروه کنترل، مرگ‌ومیر را کاهش داد (RR: 0.64؛ 95% CI؛ 0.46 تا 0.89). بااین‌حال، این نتیجه توسط آنالیز مرحلهای کارآزمایی، که برای تست‌های متعدد روی داده‌های جمع‌آوری‌شده تنظیم می‌شود، پشتیبانی نشد. علاوه‌بر این، چهار مورد از پنج کارآزمایی، خطر بالای سوگیری داشتند، بنابراین خطر بیش‌ازحد برآورد شدن تاثیر مداخله وجود داشت. متاآنالیز نشان داد که پنتوکسی‌فیلین مرگ‌ومیر مرتبط با کبد ناشی از سندرم هپاتورنال را کاهش داد (RR: 0.40؛ 95% CI؛ 0.22 تا 0.71)، اما آنالیز مرحلهای کارآزمایی این نتیجه را تائید نکرد. داده‌های حاصل از یک کارآزمایی نشان می‌دهند که پنتوکسی‌فیلین در مقایسه با گروه کنترل ممکن است وقوع عوارض جانبی جدی و غیرجدی را افزایش دهد.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
داده‌های موجود فعلی ممکن است نشان‌دهنده تاثیر احتمالی مثبت مداخله پنتوکسی‌فیلین بر مرگ‌ومیر به هر علتی (all-cause mortality) و مرگ‌ومیر ناشی از سندرم هپاتورنال و برعکس، افزایش عوارض جانبی جدی و غیرجدی باشد. بااین‌حال، شواهد قطعی نیستند؛ در مورد اینکه پنتوکسی‌فیلین تاثیر مثبت، منفی یا خنثی بر شرکت‌کنندگان مبتلا به هپاتیت الکلی دارد، نمی‌توان نتیجه‌گیری کرد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی می‌کند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمه‌های نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
