Mensajes clave
• El infliximab podría producir un ligero aumento de la inducción de la remisión clínica (ausencia de síntomas notables) y la remisión endoscópica (ausencia de inflamación observada durante la exploración del colon) en comparación con el tratamiento convencional.
• Hay poca evidencia para apoyar el uso del tratamiento con antagonistas del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) alfa para la inducción de la remisión en niños con enfermedad de Crohn.
• Se necesitan más estudios bien diseñados para comparar el anti-TNF con otros tratamientos y para explorar el momento y la dosis adecuados y otros detalles relacionados con este tratamiento.
¿Cómo se trata la enfermedad de Crohn en los niños?
Las opciones terapéuticas iniciales para la enfermedad de Crohn en los niños son corticoides, nutrición enteral (mezcla especial de alimentos líquidos que contiene todos los nutrientes necesarios para satisfacer las necesidades nutricionales), inmunomoduladores (sustancias que modifican la actividad del sistema inmunitario) y a veces productos biológicos (medicamentos hechos de organismos vivos) como el anti-TNF.
Debido al curso más agresivo de la enfermedad de Crohn en los niños y a la inflamación a veces más extensa, con frecuencia se utilizan anti-TNF.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso saber si los anti-TNF son seguros y efectivos para el tratamiento de inducción en la enfermedad de Crohn en niños. El tratamiento de inducción se refiere a la fase inicial de medicación utilizada para reducir la inflamación y, por lo tanto, los síntomas para provocar la remisión (cuando los síntomas de la enfermedad disminuyen o desaparecen completamente).
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que consideraran el anti-TNF como tratamiento de inducción en comparación con el tratamiento convencional (corticosteroides o nutrición enteral), placebo (tratamiento falso) o ningún tratamiento en niños con enfermedad de Crohn. Se resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se calificó sobre la base de factores como la metodología y los tamaños de los estudios.
¿Qué se encontró?
Solo se encontró un estudio con 100 niños con enfermedad de Crohn, de 3 a 17 años de edad, tratados con infliximab de primera línea (primer paso en el tratamiento de la enfermedad) (anti-TNF) (50 niños) o tratamiento convencional (corticoides [prednisolona oral] o nutrición enteral exclusiva) (50 niños). El estudio se realizó en tres países europeos. Se hizo un seguimiento de los participantes durante un año.
Los resultados apuntan a que el infliximab podría dar lugar a un ligero aumento de la inducción de la remisión clínica (ausencia de síntomas notables) y la remisión endoscópica (ausencia de inflamación observada durante la exploración del colon) en comparación con el tratamiento convencional. El estudio incluido no analizó la morbilidad (enfermedad) ni la muerte relacionada con la enfermedad de Crohn por cualquier causa, ni los efectos no deseados graves o leves.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene poca confianza en la evidencia porque es posible que las personas en los estudios supieran qué tratamiento recibían; el estudio incluido fue pequeño; y no hay suficientes estudios para tener certeza acerca de los resultados.
Se necesitan estudios más grandes que examinen los efectos beneficiosos y perjudiciales del anti-TNF en comparación con el tratamiento convencional para los niños con enfermedad de Crohn activa. Entre los desenlaces importantes a incluir están la morbilidad, la muerte y los efectos no deseados graves.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta junio de 2024.
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Objetivos
Evaluar la eficacia y la seguridad de los antagonistas del TNF alfa para la inducción de la remisión en niños y adolescentes con enfermedad de Crohn activa.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) en la Biblioteca Cochrane, PubMed, Embase (Elsevier), LILACS (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud) (BIREME) y Science Citation Index Expanded y Conference Proceedings Citation Index-Science (Web of Science). No hubo restricciones de idioma ni de tipo de documento. La última actualización de la evidencia fue el 1 de junio de 2024.
Conclusiones de los autores
Hay evidencia limitada para apoyar el uso del tratamiento con anti-TNF para la inducción de la remisión en la enfermedad de Crohn pediátrica.
Solo un ensayo clínico aleatorizado con alto riesgo de sesgo apunta a que el IFX-PL podría dar lugar a un ligero aumento de la inducción de la remisión clínica y la remisión endoscópica en comparación con el tratamiento convencional. Los resultados del ensayo deben interpretarse con cautela.
Siguen abiertas varias preguntas importantes con respecto al momento más adecuado del tratamiento con anti-TNF, la preferencia entre las estrategias descendentes versus ascendentes, y otras cuestiones relacionadas. Se necesitan más ECA para lograr evidencia más sólida, abordar estas preguntas y proporcionar orientación más clara.
Se necesitan ensayos clínicos aleatorizados más grandes que cumplan con las declaraciones SPIRIT y CONSORT, que evalúen los efectos beneficiosos y perjudiciales del uso del tratamiento con anti-TNF versus el tratamiento convencional para el tratamiento de inducción en la enfermedad de Crohn pediátrica.
Financiación
Esta revisión Cochrane no contó con financiación específica.
Registro
El protocolo de intervención se publicó en: Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, DOI: 10.1002/14651858.CD014497.
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