Mensajes clave
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La evidencia actual no permite establecer conclusiones firmes con respecto a la seguridad del tratamiento con factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1, una proteína que ayuda a los vasos sanguíneos de la retina del ojo a crecer normalmente, en recién nacidos prematuros nacidos antes de término y que pesan menos de 1500 gramos.
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La evidencia actual no permite establecer conclusiones firmes con respecto al efecto del tratamiento con factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 para la prevención de la retinopatía del prematuro, una enfermedad en los recién nacidos prematuros en la que los vasos sanguíneos de la parte posterior del ojo no crecen normalmente.
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Hasta el momento, los estudios del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 en lactantes prematuros no han podido detectar efectos beneficiosos o secundarios importantes.
¿Qué son la retinopatía del prematuro y el factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1?
La retinopatía del prematuro es una enfermedad frecuente en los recién nacidos prematuros con un peso al nacer menor de 1500 gramos. Se produce cuando los vasos sanguíneos de la parte posterior del ojo no crecen normalmente. La retinopatía del prematuro puede causar trastornos de visión o ceguera.
El factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 es una proteína que ayuda a los vasos sanguíneos de la retina del ojo a crecer normalmente durante la gestación. Cuando los bebés nacen demasiado pronto, es posible que no tengan suficiente factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 en sus cuerpos, lo que puede causar que los vasos sanguíneos de la retina crezcan de forma anormal, lo que provoca el desarrollo de retinopatía del prematuro.
¿Cómo se trata la retinopatía del prematuro?
Actualmente, la retinopatía del prematuro se trata con láseres que queman la retina en la parte posterior del ojo del bebé para detener la estimulación de los vasos sanguíneos anormales que pueden dañar la visión, o con medicamentos que se inyectan en el ojo para detener temporalmente el crecimiento de los vasos sanguíneos anormales y evitar que dañen la visión.
¿Qué queríamos averiguar?
Queríamos averiguar si la administración del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 a los recién nacidos prematuros previene o trata la retinopatía del prematuro. También queríamos averiguar si la administración del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 a los recién nacidos prematuros causa algún efecto secundario o problema grave, o si tiene algún efecto sobre otros problemas médicos causados por la prematuridad, como la hemorragia cerebral o la enfermedad pulmonar del prematuro.
¿Qué hicimos?
Buscamos estudios de investigación que compararan el tratamiento con factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 con placebo (un tratamiento "falso" o simulado) o con la atención estándar, que es la atención habitual en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) que normalmente no incluye la administración del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 a los recién nacidos prematuros con riesgo de desarrollar retinopatía del prematuro. Comparamos y resumimos los resultados de los estudios y evaluamos nuestra confianza en la evidencia en función de la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué encontramos?
Incluimos 2 estudios con un total de 140 recién nacidos prematuros. Los estudios incluidos analizaron el tratamiento con factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 en recién nacidos prematuros y vigilaron los desenlaces hasta los 5 a 6 años de edad.
Observamos que los resultados de los estudios actuales no permiten establecer una conclusión definitiva con respecto a su eficacia para prevenir o tratar la retinopatía del prematuro. Los resultados de los estudios actuales tampoco permiten establecer una conclusión definitiva con respecto a la seguridad del tratamiento con factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 en los recién nacidos prematuros, incluidos los efectos perjudiciales o la muerte.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Nuestra confianza en la evidencia es muy baja, y los resultados de futuros estudios de investigación podrían diferir de los resultados de esta revisión. Dos factores principales redujeron nuestra confianza en la evidencia. Primero, solo identificamos 2 estudios de tratamiento con factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 en lactantes prematuros y no participaron muchos lactantes. Esto significa que es posible que no hubieran suficientes participantes que recibieran tratamiento para determinar si realmente logró una diferencia. Segundo, los estudios que encontramos tuvieron problemas de diseño o en la forma en que se realizaron, lo que podría afectar la exactitud de sus resultados.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta marzo de 2025.
Leer el resumen científico
Objetivos
Comparar el tratamiento con IGF-1 con la atención estándar o placebo para la prevención de la retinopatía del prematuro o el tratamiento de la retinopatía temprana del prematuro.
Métodos de búsqueda
Para identificar los estudios que se incluyen en esta revisión utilizamos CENTRAL, MEDLINE, Embase, la Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas, número 3, 2025, en la Biblioteca Cochrane, CINAHL Plus with Full Text (EBSCOhost), Epistemonikos, registros de ensayos clínicos (US National Library of Medicine Clinicaltrials.gov, Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud y Registro ISRCTN), además de examinar las referencias y hacer seguimiento de citas. La última fecha de búsqueda fue el 10 de marzo de 2025.
Conclusiones de los autores
Los datos disponibles son de certeza muy baja, por lo que no podemos establecer conclusiones acerca de los efectos del tratamiento con IGF-1 para prevenir o tratar la RP en lactantes prematuros, ni acerca de sus efectos sobre el riesgo de eventos adversos graves, mortalidad o hipoglucemia en esta población.
Financiación
Esta revisión Cochrane no contó con financiación específica.
Registro
Protocolo disponible a través del DOI: 10.1002/14651858.CD013216
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