¿Los "medicamentos biológicos" (medicamentos dirigidos a partes específicas del sistema inmunitario) ayudan a controlar la enfermedad de Crohn?

Mensajes clave

• Para hacer que los síntomas desaparezcan (remisión), el ustekinumab es ligeramente más eficaz que el placebo (tratamiento simulado). Es probable que el adalimumab combinado con medicamentos inmunomoduladores, el guselkumab y el upadacitinib sean ligeramente más eficaces que el placebo, mientras que es probable que el vedolizumab y el natalizumab sean solo un poco más eficaces que el placebo.

• Para prevenir la reaparición de los síntomas (mantener la enfermedad inactiva) durante 1 o 2 años tras alcanzar la remisión, es probable que el adalimumab sea ligeramente más eficaz que el placebo.

• A corto plazo (alrededor de 1 año), en comparación con placebo, es probable que el upadacitinib, el ustekinumab y el vedolizumab resulten en que menos personas interrumpan el tratamiento debido a efectos no deseados. A partir de la evidencia existente, no podemos tener completa seguridad sobre cuáles son los efectos no deseados de los medicamentos biológicos a largo plazo.

¿Qué es la enfermedad de Crohn?

La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria crónica (de por vida) que puede afectar cualquier parte del intestino. Los síntomas más comunes son sangre en las heces, diarrea, dolor de estómago, fiebre, pérdida de peso y cansancio, entre otros. Cuando una persona presenta síntomas de la enfermedad de Crohn, se dice que tiene la enfermedad "activa" y, cuando sus síntomas están bajo control, se considera que está "en remisión". No sabemos qué causa exactamente la enfermedad de Crohn, pero podría estar relacionada con una combinación de genes, un fallo del sistema inmunitario, bacterias intestinales "malas" y factores ambientales. No existe cura conocida, pero los síntomas se suelen tratar con medicamentos, como corticoides, medicamentos para el sistema inmunitario y, si es necesario, cirugía.

¿Qué son los medicamentos biológicos?

A comienzos de siglo, apareció una nueva categoría de medicamentos denominada medicamentos biológicos, o terapias avanzadas, que comenzó a utilizarse ampliamente para el tratamiento de la enfermedad de Crohn. Se trata de tratamientos nuevos y diferentes que actúan de forma más específica que los tratamientos más antiguos sobre determinadas partes del sistema inmunitario y se considera que son más eficaces y presentan menos efectos adversos. Se pueden administrar a través de una vena (intravenosa), debajo de la piel o a veces por vía oral.

¿Qué queríamos averiguar?

Queríamos averiguar si todos los medicamentos biológicos (medicamentos dirigidos a partes específicas del sistema inmunitario) o los tratamientos avanzados que se utilizan actualmente (o que han sido evaluados) pueden tratar la enfermedad de Crohn, si tienen efectos no deseados y cómo se comparan entre sí. Analizamos si algún medicamento podía hacer desaparecer los síntomas, mejorarlos o lograr que el intestino mostrara signos de curación en una colonoscopia (exploración del interior del colon), así como si estos medicamentos tenían efectos adversos a corto plazo (hasta 1 o 2 años) y a largo plazo (más de 2 años).

¿Qué hicimos?

Buscamos estudios que compararan medicamentos biológicos con cualquier otro tratamiento médico o placebo (un tratamiento simulado) en adultos con enfermedad de Crohn. Las personas de los estudios podían ser hombres o mujeres. Podían llevar conviviendo con la enfermedad de Crohn cualquier período de tiempo y haber recibido cualquier medicamento para tratarla. Resumimos los hallazgos y evaluamos la confianza en los resultados, en función de cómo se diseñaron y realizaron los estudios.

¿Qué encontramos?

Incluimos 94 estudios con 27 476 personas, con una cifra similar de hombres y mujeres. La mayoría de los participantes tenía entre 30 y 40 años, aunque el abanico de edad iba desde adolescentes mayores hasta personas de alrededor de 60 años. La gravedad en los estudios de inducción fue moderada a grave. En los estudios de mantenimiento, algunas personas estaban en remisión y algunas habían respondido al tratamiento previo, pero todavía presentaban algunos síntomas. La mayoría de los estudios de inducción siguieron a las personas durante 3 a 6 meses y los estudios de mantenimiento durante aproximadamente 1 año.

Resultados principales

• Hubo 66 estudios de inducción, con 20 653 personas, y 22 estudios de mantenimiento, con 6823 personas.

• Para hacer que los síntomas desaparezcan (remisión), el ustekinumab es ligeramente más eficaz que el placebo (tratamiento simulado). Es probable que el adalimumab combinado con medicamentos inmunomoduladores, el guselkumab y el upadacitinib sean ligeramente más eficaces que el placebo, mientras que es probable que el vedolizumab y el natalizumab sean solo un poco más eficaces que el placebo. El rissankizumab, el BI695501 (un medicamento que se asemeja al adalimumab), una combinación de infliximab con medicamentos inmunomoduladores y el filgotinib también podrían funcionar, aunque tenemos menos certeza al respecto.

• No sabemos con certeza si otros medicamentos funcionan o no, en comparación con placebo.

• Para prevenir la reaparición de los síntomas (mantener la enfermedad inactiva) durante 1 o 2 años tras alcanzar la remisión, es probable que el adalimumab sea ligeramente más eficaz que el placebo.

• A corto plazo (alrededor de 1 año), en comparación con placebo, es probable que el upadacitinib, el ustekinumab y el vedolizumab resulten en que menos personas interrumpan el tratamiento debido a efectos no deseados. Otros medicamentos como el risankizumab, el certolizumab y el filgotinib también podrían ser similares al placebo, aunque tenemos menos certeza al respecto.

• A partir de la evidencia existente, no podemos tener completa seguridad sobre cuáles son los efectos no deseados de los medicamentos biológicos a largo plazo.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Los estudios incluidos contaron con personas con características muy diferentes entre sí, como mezcla de personas que habían utilizado previamente medicamentos biológicos o tratamientos avanzados con personas que no, personas con enfermedad más o menos grave y personas que utilizaban otros tratamientos al mismo tiempo y personas que no. Cuando estas características de los participantes no son similares entre los estudios, puede ser difícil confiar en los resultados.

La información de la que disponemos se refiere principalmente a los síntomas clínicos, y la información procedente de colonoscopias o exámenes microscópicos fue limitada. También hubo algunos problemas con cómo se realizaron los estudios incluidos y la calidad de los métodos que utilizaron.

¿Qué grado de actualización tiene esta revisión?

Esta revisión está actualizada hasta junio de 2025.