Mensajes clave
• Los progestágenos (hormonas sexuales sintéticas) administrados por vía oral probablemente reducen los síntomas de dolor asociados con la endometriosis mejor que un placebo (tratamiento falso). Cuánto reducen los progestágenos los síntomas de dolor depende del tipo de dolor y la duración del tratamiento. Las comparaciones de los progestágenos orales con otras estrategias de tratamiento hormonal muestran resultados no concluyentes en el dolor general, el dolor pélvico, los períodos dolorosos y las relaciones sexuales dolorosas.
• Las comparaciones de los progestágenos de depósito (inyectables de acción prolongada) con los anticonceptivos orales, el tratamiento con hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH) (agonistas y antagonistas de la GnRH, que funcionan al reducir los niveles de estrógeno y progesterona), el dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel (un dispositivo pequeño insertado en la matriz que libera el progestágeno levonorgestrel) y el implante anticonceptivo de etonogestrel (una varilla plástica pequeña colocada debajo de la piel del brazo) muestran resultados no concluyentes para el dolor general, el dolor pélvico, los períodos dolorosos y las relaciones sexuales dolorosas. Los progestágenos de depósito probablemente tienen menos efectos no deseados en comparación con los agonistas de la GnRH. No hubo diferencias claras en los efectos no deseados cuando los progestágenos de depósito se compararon con otros tratamientos.
• A pesar de las limitaciones, la revisión destaca la necesidad de realizar estudios de investigación adicionales sobre el tratamiento de la endometriosis.
¿Qué es la endometriosis?
La endometriosis es una enfermedad en la que el tejido similar al revestimiento de la matriz (útero) crece en otras partes del cuerpo. Afecta del 5% al 10% de las mujeres en edad reproductiva y a un número desconocido de individuos con diversidad de género. La endometriosis a menudo causa dolor, especialmente durante los períodos. Las píldoras hormonales, las inyecciones o los implantes (llamados progestágenos) se estudian como tratamientos. Pueden reducir los crecimientos ocultos de endometriosis.
¿Qué queríamos averiguar?
Queríamos saber cuán bien funcionan los progestágenos en las personas con endometriosis. Específicamente, centramos el interés en el efecto de los progestágenos sobre el dolor, la calidad de vida y la satisfacción de la paciente. También queríamos saber si los progestágenos tenían algún efecto no deseado.
¿Qué hicimos?
Buscamos estudios que evaluaran los progestágenos frente a placebo (tratamiento falso) u otros medicamentos en personas con endometriosis sintomática. La selección y el análisis de los estudios involucraron a varios autores de la revisión y herramientas.
¿Qué encontramos?
Encontramos 33 ensayos que reclutaron a 5059 personas con endometriosis.
Los siguientes resultados están limitados por el escaso número de estudios para cada comparación y cada desenlace.
• En comparación con placebo, los progestágenos orales probablemente alivian el dolor general a los 6 meses y el dolor menstrual a los 3 meses.
• En comparación con los anticonceptivos orales y los agonistas de la GnRH, los progestágenos orales no tienen un efecto claro sobre la reducción del dolor, la calidad de vida y los efectos no deseados.
• En comparación con los agonistas de la GnRH, los progestágenos de depósito reducen el dolor menstrual, pero podrían tener poco o ningún efecto sobre el dolor pélvico a los 6 meses. El riesgo de presentar cualquier efecto no deseado es probablemente menor con los progestágenos de depósito que con los agonistas de la GnRH.
• En comparación con los antagonistas de la GnRH, los progestágenos de depósito podrían tener poco o ningún efecto sobre la reducción del dolor o el riesgo de presentar cualquier efecto no deseado. Sin embargo, las personas que reciben progestágenos de depósito probablemente tienen más probabilidades de retirarse de estos estudios debido a los efectos no deseados.
• No estamos seguros del efecto de los progestágenos de depósito comparados con el implante de etonogestrel sobre el dolor, la satisfacción de la paciente ni los efectos adversos.
Los resultados indican una efectividad variable de los diferentes progestágenos sobre los síntomas de endometriosis, lo que enfatiza la necesidad de estudios de investigación adicionales.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Solo hubo unos pocos estudios en cada grupo de comparación. Muchos de los estudios tuvieron pocas participantes. Se necesitan estudios más grandes con más participantes para saber si estos hallazgos son concluyentes.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 29 de octubre de 2024.
Leer el resumen científico
La endometriosis es una afección inflamatoria sensible a las hormonas que afecta a entre el 5% y el 10% de las mujeres en edad reproductiva y a un número desconocido de personas con diversidad de género. A menudo se asocia con síntomas debilitantes de dolor pélvico. Como tratamientos potenciales para la endometriosis se han estudiado diversas formulaciones de progestágenos (p. ej. orales, de depósito, implantables) porque inducen la atrofia del tejido endometrial.
Objetivos
Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los progestágenos en el tratamiento de los síntomas de dolor asociados a la endometriosis.
Métodos de búsqueda
El 29 de octubre de 2024 buscamos en CENTRAL, MEDLINE, Embase y PsycINFO sin restricciones de idioma.
Criterios de selección
Incluimos ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon progestágenos para la endometriosis sintomática versus placebo, otros fármacos o diferentes dosis de progestágenos. Los estudios que evaluaron el dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel no fueron elegibles, ya que otra revisión Cochrane cubre esta intervención. Las participantes estaban en edad reproductiva con un diagnóstico laparoscópico de endometriosis y síntomas de dolor asociados. Los desenlaces principales incluyeron síntomas de dolor asociados con la endometriosis (dolor general, dolor pélvico y dismenorrea). Los desenlaces secundarios incluyeron la calidad de vida, la satisfacción de la paciente y los efectos adversos.
Obtención y análisis de los datos
Al menos dos autores de la revisión seleccionaron los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente. Informamos los desenlaces dicotómicos como razones de riesgos (RR) y los desenlaces continuos como diferencias de medias (DM), cada uno con su correspondiente intervalo de confianza (IC) del 95%. El metanálisis empleó un modelo de efectos fijos y la heterogeneidad estadística se evaluó mediante el estadístico I 2 . Utilizamos el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Resultados principales
Incluimos 33 ECA con 5059 participantes con endometriosis sintomática diagnosticada por laparoscopia. Consideramos que 13 estudios tenían riesgo general bajo de sesgo.
Las siguientes comparaciones están limitadas por el escaso número de estudios que informaron cada desenlace. Los desenlaces del dolor, la calidad de vida y la satisfacción de la paciente se midieron a los seis meses a menos que se especificara lo contrario.
Progestágenos orales versus placebo o ningún tratamiento (8 estudios)
Los progestágenos orales comparados con placebo probablemente reducen el dolor general medido en una escala visual analógica (EVA; DM −2,58; IC del 95%: −3,13 a −2,03; certeza moderada), y probablemente reducen la dismenorrea a los 3 meses (RR 0,21; IC del 95%: 0,07 a 0,70; certeza moderada), pero podrían tener poco o ningún efecto sobre el dolor pélvico a los 3 meses (RR 0,7; IC del 95%: 0,29 a 1,69; certeza baja). Los progestágenos orales mejoran la calidad de vida (puntuación del SF-36; DM 4,11; IC del 95%: 2,41 a 5,82; certeza alta). Probablemente haya poca o ninguna diferencia entre las intervenciones en la retirada del estudio por efectos adversos (RR 2,36; IC: 0,74 a 7,52; certeza moderada) y los efectos secundarios acumulativos (RR 1,18; IC del 95%: 0,94 a 1,46; certeza moderada).
Progestágenos orales versus anticonceptivos orales (4 estudios)
Los progestágenos orales comparados con los anticonceptivos orales probablemente tienen poco o ningún efecto sobre el dolor pélvico medido en una EVA (DM 0,38; IC del 95%: −0,46 a 1,22; certeza moderada). Hubo evidencia de certeza muy baja acerca de su efecto sobre la dismenorrea a los 12 meses (DM −0,57; IC del 95%: −1,29 a 0,15), la calidad de vida (percepción general de salud del SF-36; DM 5,2; IC del 95%: −1,3 a 11,70) y la satisfacción de las pacientes (RR 1,18; IC del 95%: 0,88 a 1,57). Los progestágenos orales podrían dar lugar a una mejor calidad de vida (puntuación de dolor del SF-36; DM 11,5; IC del 95%: 2,35 a 20,65; certeza baja). Podría haber poca o ninguna diferencia entre los progestágenos orales y los anticonceptivos orales en la retirada del estudio por efectos adversos (RR 0,75; IC del 95%: 0,27 a 2,07; certeza baja), y probablemente haya poca o ninguna diferencia en los efectos secundarios acumulativos (RR 1,13; IC del 95%: 0,8 a 1,60; certeza moderada).
Progestágenos orales versus agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) (10 estudios)
Los progestágenos orales comparados con los agonistas de la GnRH podrían tener poco o ningún efecto sobre el dolor general medido en una EVA (DM −0,01; IC del 95%: −0,30 a 0,28), el riesgo de dolor pélvico (RR 1,12; IC del 95%: 0,80 a 1,59), la dismenorrea (RR 1,45; IC del 95%: 0,71 a 3,00), la puntuación de salud física del SF-36 (DM 0,40; IC del 95%: −1,58 a 2,38), la puntuación de salud mental del SF-36 (DM −0,50; IC del 95%: −3,75 a 2,75), la satisfacción de la paciente (RR 1,08; IC del 95%: 0,92 a 1,26) y la retirada del estudio por efectos adversos (RR 0,9; IC del 95%: 0,34 a 2,43). Todos estos desenlaces tenían evidencia de certeza baja. El riesgo de efectos secundarios acumulativos probablemente fue mayor con los progestágenos orales (RR 1,44; IC del 95%: 1,11 a 1,86; certeza moderada).
Progestágenos de depósito versus agonistas de la GnRH (2 estudios)
Los progestágenos de depósito comparados con los agonistas de la GnRH reducen ligeramente el riesgo de dismenorrea (RR 0,93; IC del 95%: 0,89 a 0,97; certeza alta), pero podrían tener poco o ningún efecto sobre el dolor pélvico (RR 0,96; IC del 95%: 0,87 a 1,07; certeza baja). Las intervenciones podrían ser similares en la retirada del estudio por efectos adversos (RR 1,41; IC del 95%: 0,24 a 8,32; certeza baja), pero el riesgo de efectos secundarios acumulativos es probablemente inferior con los progestágenos de depósito (RR 0,03; IC del 95%: 0,01 a 0,11; certeza moderada).
Progestágenos de depósito versus antagonista de la GnRH (1 estudio)
Los progestágenos de depósito comparados con los agonistas de la GNRH podrían tener poco o ningún efecto sobre el dolor pélvico (RR 0,85; IC del 95%: 0,7 a 1,03; certeza baja), la dismenorrea (RR 0,85; IC del 95%: 0,7 a 1,03; certeza baja) y los efectos adversos acumulativos (RR 1,04; 0,95 a 1,14; certeza baja). Es probable que la retirada del estudio por efectos secundarios sea mayor con los progestágenos de depósito (RR 2,02; IC del 95%: 1,04 a 3,94; certeza moderada).
Progestágenos de depósito versus implante de etonogestrel (1 estudio)
Hubo evidencia de certeza muy baja acerca del efecto de los progestágenos de depósito versus el implante de etonogestrel sobre el dolor general medido en una EVA (DM 0,80; IC del 95%: −0,42 a 2,02), la satisfacción de la paciente (RR 0,96; IC del 95%: 0,56 a 1,66) y la retirada del estudio por efectos adversos (RR 1,84; IC del 95%: 0,63 a 5,33).
Conclusiones de los autores
En las mujeres con endometriosis, los progestágenos orales comparados con placebo probablemente alivian el dolor general y la dismenorrea y podrían reducir el dolor pélvico. En comparación con otras estrategias de supresión hormonal, se tiene menos certeza en la evidencia debido al escaso número de estudios para cada comparación y desenlace.
A pesar de dichas limitaciones, esta actualización ofrece una visión integral y valiosos conocimientos sobre el tratamiento con progestágenos para la endometriosis, destacando el delicado equilibrio entre la eficacia, los efectos adversos y la satisfacción de la paciente.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.
