Welchen Nutzen und Schaden haben orale Antikoagulanzien ohne Vitamin-K-Antagonisten (NOAKs), die Blutverdünner der nächsten Generation, nach einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR)?

Kernaussagen

- Bei Menschen, die keinen medizinischen Grund für die Einnahme von Blutverdünnern haben, erhöhen orale Antikoagulanzien ohne Vitamin-K-Antagonisten (NOAKs), insbesondere Rivaroxaban und Apixaban, im Vergleich zu Thrombozytenaggregationshemmern möglicherweise das Sterberisiko aus irgendeinem Grund. Edoxaban hat möglicherweise nur geringe oder keine Wirkungen. Rivaroxaban, Apixaban oder Edoxaban haben im Vergleich zu Thrombozytenaggregationshemmern in Bezug auf Todesfälle aufgrund von Herz- oder Blutgefäßerkrankungen möglicherweise nur geringe oder keine Wirkung. Auch bei Schlaganfällen haben Rivaroxaban oder Edoxaban im Vergleich zu Thrombozytenaggregationshemmern möglicherweise nur geringe oder keine Wirkung. Bei diesen Patient*innen ist das Risiko schwerer Blutungen unter Rivaroxaban wahrscheinlich erhöht. Es gibt jedoch möglicherweise nur einen geringen oder gar keinen Unterschied zwischen Apixaban und einer Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie. Wir sind uns nicht sicher über die Auswirkungen von Edoxaban auf schwere Blutungen.

- Bei Menschen, die aus medizinischen Gründen Blutverdünner einnehmen müssen, sind NOAKs, insbesondere Apixaban und Edoxaban, möglicherweise genauso wirksam wie Warfarin, wenn es darum geht, Todesfälle jeglicher Art, Todesfälle aufgrund von Herz- oder Blutgefäßerkrankungen und Schlaganfälle zu verhindern. Während Apixaban bei diesen Patient*innen möglicherweise zu einer ähnlichen Rate schwerer Blutungen führt wie Warfarin, erhöht Edoxaban wahrscheinlich das Risiko schwerer Blutungen im Vergleich zu Warfarin.

- Wir wissen nicht, ob eine bestimmte Art von NOAK nach einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) besser ist als eine andere. Es sind weitere Studien erforderlich, in denen die Wirkungen verschiedener NOAKs nach TAVR direkt miteinander verglichen werden.

Was ist ein Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR)?

Der TAVR ist ein Herzklappenersatzverfahren bei der keine Operation am offenen Herzen nötig ist. Über einen Herzkatheter wird eine neue Klappe durch einen kleinen chirurgischen Schnitt im Bein oder in der Brust eingesetzt. Welche Behandlung für Menschen nach einem TAVR am besten geeignet ist, bleibt eine Herausforderung in der klinischen Praxis.

Was wollten wir herausfinden?

Wir haben untersucht, ob die Blutverdünner der nächsten Generation, orale Antikoagulanzien ohne Vitamin-K-Antagonisten (NOAKs), nach einer TAVR sicherer und wirksamer sind als Thrombozytenaggregationshemmer oder Vitamin-K-Antagonisten (VKAs) wie Warfarin.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, die den Nutzen und Schaden von NOAKs im Vergleich zu Thrombozytenaggregationshemmern oder VKA nach TAVR untersuchten.

Was fanden wir?

Wir haben fünf Studien gefunden, in denen drei Arten von NOAKs - Rivaroxaban, Apixaban und Edoxaban - mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Warfarin verglichen wurden. Eine dieser Studien wird aktuell noch durchgeführt. Die Review-Ergebnisse basieren auf den vier abgeschlossenen Studien mit 4808 Teilnehmenden.

Hauptergebnisse

Wir fanden heraus, dass die NOAKs Rivaroxaban und Apixaban bei Menschen, die keinen medizinischen Grund für die Einnahme von Blutverdünnern hatten, im Vergleich zu Thrombozytenaggregationshemmern möglicherweise das Sterberisiko aus irgendeinem Grund erhöhen. Edoxaban hat möglicherweise nur geringe oder keine Wirkungen. Rivaroxaban, Apixaban oder Edoxaban haben im Vergleich zu Thrombozytenaggregationshemmern in Bezug auf Todesfälle aufgrund von Herz- oder Blutgefäßerkrankungen möglicherweise nur geringe oder keine Wirkung. Auch bei Schlaganfällen haben Rivaroxaban oder Edoxaban im Vergleich zu Thrombozytenaggregationshemmern möglicherweise nur geringe oder keine Wirkung. Bei diesen Patient*innen ist das Risiko schwerer Blutungen unter Rivaroxaban wahrscheinlich erhöht. Es gibt jedoch möglicherweise nur einen geringen oder gar keinen Unterschied zwischen Apixaban und einer Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie. Wir sind uns nicht sicher über die Auswirkungen von Edoxaban auf schwere Blutungen.

Bei Menschen, die aus medizinischen Gründen Blutverdünner einnehmen müssen, haben wir festgestellt, dass Apixaban und Edoxaban bei der Vorbeugung von Todesfällen jeglicher Art, von Todesfällen aufgrund von Herz- oder Blutgefäßerkrankungen und von Schlaganfällen möglicherweise genauso wirksam sind wie Warfarin. Apixaban führt möglicherweise zu einer ähnlichen Rate schwerer Blutungen wie Warfarin. Edoxaban erhöht wahrscheinlich die Rate schwerer Blutungen im Vergleich zu Warfarin.

Wir sind uns nicht sicher, ob ein bestimmter Typ von NOAK besser wirkt als ein anderer. Zur Klärung dieser Frage sind weitere Untersuchungen erforderlich.

Was schränkt die Evidenz ein?

Wir haben wenig Vertrauen in die Evidenz für Apixaban und Edoxaban, da die eingeschlossenen Studien klein waren. Wir sind nur moderat zuversichtlich, was einige der Ergebnisse für Rivaroxaban betrifft, auch aufgrund der geringen Größe der Studien.

Wie aktuell ist dieser Review?

Die Evidenz ist auf dem Stand von Oktober 2023.

Anmerkungen zur Übersetzung: 

F. Halter, L. Gorenflo, freigegeben durch Cochrane Deutschland

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