關鍵訊息

• 因納入的研究中並無死亡病例，故無法評估 entecavir（用於治療病毒引起感染的藥物之一）在慢性 B 型肝炎（常見肝病的一種）病人全因死亡率方面的影響。納入的研究中無一檢視與健康相關的生活品質（即個人對生活與健康滿意度的衡量）的表現。

• 就產生嚴重有害影響的人數比例而言，尚不清楚 entecavir 是否優於不治療或安慰劑（假裝治療）。

• 發現 10 項尚在進行的研究，日後本篇文獻回顧更新時，這些研究可能會對於 entecavir 用來治療慢性 B 型肝炎病人的益處與危害進一步提供證據。

什麼是慢性 B 型肝炎？

慢性 B 型肝炎是常見肝臟疾病的一種，傳染途徑通常為無保護性行為（未使用如保險套等屏障式避孕方法），或在孕期、分娩過程、生產後或哺乳期間經由母親傳染給胎兒。2019 年，全球共有 2 億 9600 萬人患有慢性 B 型肝炎。每年估計新增約 150 萬名 B 型肝炎病人。2019年，慢性 B 型肝炎造成 80 多萬人死亡，且與肝硬化（肝臟嚴重纖維化）及肝細胞癌（肝癌）的發生有關。

如何治療慢性 B 型肝炎？

抗病毒藥物（用於治療病毒引起的感染）是目前廣泛接受的慢性 B 型肝炎療法。其中包括干擾素-α療法（這類藥物模仿人體自然產生的蛋白質，以對抗病毒感染）與核苷（酸）類似物療法（這類藥物模仿病毒遺傳物質的基礎建構成分，進而阻止病毒複製）。Entecavir 是一種核苷（酸）類似物抗病毒藥物，其療效與不良反應與其他抗病毒藥物相當，但成本較低，且較不容易產生抗藥性（即病毒不再對抗病毒藥物產生反應）。因此，entecavir 已用做治療慢性 B 型肝炎的首選藥物。

我們想要了解什麼？

本篇文獻回顧想要了解與不治療或安慰劑（假裝治療）相比，entecavir 用於治療慢性 B 型肝炎兒童及成人病人者是否有效且安全。

我們進行了什麼研究？

本篇文獻回顧搜尋相關研究，研究中確診為慢性 B 型肝炎的病人經隨機分配到兩種治療組別，分別接受 entecavir 治療、不接受治療或接受安慰劑。我們允許其他治療方式，例如標準醫療療法和其他支持性措施，只要這些治療在所有研究組別中均等實施（這表示可忽略所有組別均接受的治療）。在比較、總結研究結果後，依據研究方法及樣本數等要素評估對證據的信心。

我們發現了什麼？

共納入了含 2,940 名慢性 B 型肝炎病人的 22 項研究。其中沒有任何研究探究使用 entecavir 對慢性 B 型肝炎病人的健康相關生活品質（即個人對生活與健康滿意度的衡量）的影響。由於可納入的研究中均未出現死亡病例，因此無法評估 entecavir 在全因死亡風險方面的影響。在出現嚴重有害影響的人數比例方面，證據不足以確定 entecavir 是優於或劣於不治療或安慰劑。

研究證據有哪些限制？

納入的研究中沒有提供任何與健康相關生活品質的資料。無法評估使用 entecavir 對慢性 B 型肝炎病人全因死亡率的影響。部分研究的規模很小；而部分研究使用的方法則可能會導致結果出現誤差，例如，研究中的受試者對於自己正在接受的療法類別可能知情，而這項認知可能影響受試者報告的治療效果。因此，我們對研究結果的信心極低，進一步的研究結果可能會改變此文獻回顧的結論。

證據最後的更新日期為何？

證據更新至 2024 年 7 月 19 日。